SARS-CoV-2, TESTOSTERON I MĘSKA KRUSZNOŚĆ (PROTEGGIMI)
18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
SARS-CoV-2, TESTOSTERON I MĘSKA łamliwość (PROTEGGIMI): WIELOWYMIAROWY PROJEKT BADAWCZY
Środowisko hormonalne (głównie steroidy) może odgrywać bardzo istotną rolę patofizjologiczną w związku z SARS-CoV-2.
Oznacza to, że testosteron może odgrywać istotną rolę w zwiększaniu narażenia mężczyzn na infekcję i większej podatności na wystąpienie poważnych powikłań po zakażeniu Covid-19.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstępne dane sugerują, że mężczyźni są bardziej podatni na zakażenie Covid-19, przynajmniej w krajach zachodnich, a ich śmiertelność jest wyższa niż w przypadku kobiet.
Wydaje się to sugerować, że środowisko hormonalne (głównie sterydy) może odgrywać bardzo istotną rolę patofizjologiczną w związku z SARS-CoV-2.
Oznacza to, że testosteron może odgrywać istotną rolę w zwiększaniu narażenia mężczyzn na infekcję i większej podatności na wystąpienie poważnych powikłań po zakażeniu Covid-19.
Inną opcją jest to, że infekcja COVID-19 może spowodować stan ostrego hipogonadyzmu, po którym wyczerpanie działania androgennego może działać jako czynnik współwyzwalający ciężki lub nawet śmiertelny przebieg choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Maria Ferrara
- Numer telefonu: 0226437795
- E-mail: ferrara.annamaria@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Andrea Salonia, MD
- Numer telefonu: 02 2643 5661
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni chorzy na Covid-19 i zdrowi mężczyźni
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kohorta pacjentów:
- Mężczyźni w wieku > 18 lat hospitalizowani na oddziałach zajmujących się opieką nad pacjentami dotkniętymi COVID-19 w szpitalu San Raffaele oraz z:
- próbki biologiczne pozytywne na obecność SARS-CoV-2;
- test negatywny, ale obraz kliniczny i radiologiczny bardzo sugestywny;
- pacjenci wypisani z izby przyjęć z próbkami biologicznymi pozytywnymi na obecność SARS-CoV-2;
- umiejętność zapoznania się i podpisania świadomej zgody
Kohorta kontrolna:
- zdrowi dawcy w wieku > 18 lat dostępni do Centrum Dawców Krwi IRCCS OSR;
- umiejętność zapoznania się i podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku < 18 lat;
- niezdolność do zapoznania się i podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mężczyźni chorzy na Covid-19
Mężczyźni w wieku > 18 lat chorzy na Covid-19, z próbkami biologicznymi pozytywnymi na obecność SARS-CoV-2, ale z ujemnym wynikiem testu
|
Próbka biologiczna zostanie pobrana od pacjentów z Covid19 oraz od zdrowych dawców
|
|
zdrowi mężczyźni
Zdrowi dawcy w wieku > 18 lat uzyskujący dostęp do Centrum Dawców Krwi IRCCS OSR
|
Próbka biologiczna zostanie pobrana od pacjentów z Covid19 oraz od zdrowych dawców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dawkowanie androgennego środowiska hormonalnego we krwi pacjentów i osób zdrowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
utworzenie międzynarodowego (europejskiego) rejestru do zarządzania danymi wrażliwymi pod względem epidemiologicznym i wynikami patologicznymi dotyczącymi mężczyzn z potwierdzonym zakażeniem Covid-19 i dobranymi pod względem wieku zdrowymi grupami kontrolnymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROTEGGIMI - 01/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .