Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SARS-CoV-2, TESTOSTERON I MĘSKA KRUSZNOŚĆ (PROTEGGIMI)

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

SARS-CoV-2, TESTOSTERON I MĘSKA łamliwość (PROTEGGIMI): WIELOWYMIAROWY PROJEKT BADAWCZY

Środowisko hormonalne (głównie steroidy) może odgrywać bardzo istotną rolę patofizjologiczną w związku z SARS-CoV-2. Oznacza to, że testosteron może odgrywać istotną rolę w zwiększaniu narażenia mężczyzn na infekcję i większej podatności na wystąpienie poważnych powikłań po zakażeniu Covid-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępne dane sugerują, że mężczyźni są bardziej podatni na zakażenie Covid-19, przynajmniej w krajach zachodnich, a ich śmiertelność jest wyższa niż w przypadku kobiet. Wydaje się to sugerować, że środowisko hormonalne (głównie sterydy) może odgrywać bardzo istotną rolę patofizjologiczną w związku z SARS-CoV-2. Oznacza to, że testosteron może odgrywać istotną rolę w zwiększaniu narażenia mężczyzn na infekcję i większej podatności na wystąpienie poważnych powikłań po zakażeniu Covid-19. Inną opcją jest to, że infekcja COVID-19 może spowodować stan ostrego hipogonadyzmu, po którym wyczerpanie działania androgennego może działać jako czynnik współwyzwalający ciężki lub nawet śmiertelny przebieg choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni chorzy na Covid-19 i zdrowi mężczyźni

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kohorta pacjentów:

  • Mężczyźni w wieku > 18 lat hospitalizowani na oddziałach zajmujących się opieką nad pacjentami dotkniętymi COVID-19 w szpitalu San Raffaele oraz z:
  • próbki biologiczne pozytywne na obecność SARS-CoV-2;
  • test negatywny, ale obraz kliniczny i radiologiczny bardzo sugestywny;
  • pacjenci wypisani z izby przyjęć z próbkami biologicznymi pozytywnymi na obecność SARS-CoV-2;
  • umiejętność zapoznania się i podpisania świadomej zgody

Kohorta kontrolna:

  • zdrowi dawcy w wieku > 18 lat dostępni do Centrum Dawców Krwi IRCCS OSR;
  • umiejętność zapoznania się i podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku < 18 lat;
  • niezdolność do zapoznania się i podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mężczyźni chorzy na Covid-19
Mężczyźni w wieku > 18 lat chorzy na Covid-19, z próbkami biologicznymi pozytywnymi na obecność SARS-CoV-2, ale z ujemnym wynikiem testu
Test diagnostyczny: Gromadzenie danych biologicznych
Próbka biologiczna zostanie pobrana od pacjentów z Covid19 oraz od zdrowych dawców
zdrowi mężczyźni
Zdrowi dawcy w wieku > 18 lat uzyskujący dostęp do Centrum Dawców Krwi IRCCS OSR
Test diagnostyczny: Gromadzenie danych biologicznych
Próbka biologiczna zostanie pobrana od pacjentów z Covid19 oraz od zdrowych dawców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dawkowanie androgennego środowiska hormonalnego we krwi pacjentów i osób zdrowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
utworzenie międzynarodowego (europejskiego) rejestru do zarządzania danymi wrażliwymi pod względem epidemiologicznym i wynikami patologicznymi dotyczącymi mężczyzn z potwierdzonym zakażeniem Covid-19 i dobranymi pod względem wieku zdrowymi grupami kontrolnymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROTEGGIMI - 01/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Gromadzenie danych biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj