Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SARS-CoV-2, TESTOSTERON ÉS FÉRFI TÖRÉKENYSÉG (PROTEGGIMI)

2023. december 18. frissítette: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

A SARS-CoV-2, a tesztoszteron és a férfiak törékenysége (PROTEGGIMI): EGY TÖBBDIMENZIÓS KUTATÁSI PROJEKT

A hormonális környezetnek (elsősorban a szteroidnak) nagyon jelentős patofiziológiai szerepe lehet a SARS-CoV-2-vel kapcsolatban. Vagyis a tesztoszteron jelentős szerepet játszhat abban, hogy a férfi alanyok jobban ki vannak téve a fertőzéseknek, és hajlamosabbak lesznek súlyos szövődmények kialakulására a COVID-19 fertőzést követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az előzetes adatok azt sugallják, hogy a férfiak érzékenyebbek a COVID-19 fertőzésre, legalábbis a nyugati országokban, és halálozási arányuk magasabb, mint a nőké. Ez azt sugallja, hogy a hormonális környezetnek (elsősorban a szteroidnak) nagyon jelentős patofiziológiai szerepe lehet a SARS-CoV-2-vel kapcsolatban. Vagyis a tesztoszteron jelentős szerepet játszhat abban, hogy a férfi alanyok jobban ki vannak téve a fertőzéseknek, és hajlamosabbak lesznek súlyos szövődmények kialakulására a COVID-19 fertőzést követően. Egy másik lehetőség, hogy a COVID-19 fertőzés akut hipogonadizmust idézhet elő, amelyet követően az androgén hatás kimerülése a betegség súlyos vagy akár végzetes lefolyásának társkiváltója lehet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Olaszország, 20132
        • Toborzás
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi COVID-19-betegek és egészséges férfi egyének

Leírás

Bevételi kritériumok:

Beteg kohorsz:

  • A 18 év feletti férfibetegeket a San Raffaele Kórház COVID-19-fertőzött betegek ellátásával foglalkozó osztályokon ápolják, és a következőkkel:
  • SARS-CoV-2-re pozitív biológiai minták;
  • negatív teszt, de erősen szuggesztív klinikai és radiológiai kép;
  • a sürgősségi osztályról hazabocsátott betegek SARS-CoV-2-re pozitív biológiai mintákkal;
  • képes elolvasni és aláírni a tájékozott hozzájárulást

Kontroll kohorsz:

  • az IRCCS OSR Véradó Központjába belépő 18 év feletti egészséges donorok;
  • képes elolvasni és aláírni a tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak;
  • képtelenség elolvasni és aláírni a tájékozott hozzájárulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Férfi COVID-19 betegek
18 év feletti, COVID-19-fertőzött férfi betegek, akiknek biológiai mintája SARS-CoV-2-re pozitív, de a teszt negatív
Diagnosztikai vizsgálat: Biológiai adatok gyűjtése
Biológiai mintát gyűjtenek a COVID19 betegektől és egészséges donoroktól
egészséges férfi egyedek
Egészséges, 18 év feletti donorok, akik belépnek az IRCCS OSR Véradó Központjába
Diagnosztikai vizsgálat: Biológiai adatok gyűjtése
Biológiai mintát gyűjtenek a COVID19 betegektől és egészséges donoroktól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az androgén hormonális környezet adagolása a betegek és egészséges kontrollok vérében
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hozzon létre egy nemzetközi (európai) regisztert a COVID-19 fertőzésben igazoltan fertőzött férfiakkal és az életkornak megfelelő egészséges kontrollokkal kapcsolatos epidemiológiai szempontból érzékeny adatok és patológiai kimenetelek kezelésére
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS San Raffaele

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROTEGGIMI - 01/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Biológiai adatok gyűjtése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel