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SARS-CoV-2, 테스토스테론 및 남성의 취약성 (PROTEGGIMI)

2023년 12월 18일 업데이트: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

SARS-CoV-2, 테스토스테론 및 남성 취약성(PROTEGGIMI): 다차원적 연구 프로젝트

호르몬 환경(주로 스테로이드)은 SARS-CoV-2와 관련하여 매우 관련성이 높은 병태생리학적 역할을 가질 수 있습니다. 즉, 테스토스테론은 남성 피험자를 감염에 더 많이 노출시키고 코로나19 감염 후 심각한 합병증이 발생하기 쉽게 만드는 데 관련 역할을 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

예비 데이터에 따르면 적어도 서방 국가에서는 남성이 코로나19 감염에 더 취약하고 사망률이 여성보다 더 높은 것으로 나타났습니다. 이는 호르몬 환경(주로 스테로이드)이 SARS-CoV-2와 관련하여 매우 관련 있는 병태생리학적 역할을 가질 수 있음을 시사하는 것으로 보입니다. 즉, 테스토스테론은 남성 피험자를 감염에 더 많이 노출시키고 코로나19 감염 후 심각한 합병증이 발생하기 쉽게 만드는 데 관련 역할을 할 수 있습니다. 또 다른 옵션은 코로나19 감염이 급성 성선기능저하증 상태를 유발할 수 있으며, 그 후 안드로겐 작용의 고갈이 질병의 심각하거나 심지어 치명적인 과정의 공동 유발 요인으로 작용할 수 있다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남성 코로나19 환자 및 건강한 남성

설명

포함 기준:

환자 코호트:

  • San Raffaele 병원의 COVID-19 환자 치료 전담 부서에 입원한 18세 이상의 남성 환자:
  • SARS-CoV-2 양성 생물학적 샘플;
  • 테스트는 음성이지만 임상 및 방사선학적 소견을 암시하는 경우가 많습니다.
  • SARS-CoV-2 양성 생체 시료를 가지고 응급실에서 퇴원한 환자;
  • 사전 동의서를 읽고 서명할 수 있는 능력

통제 코호트:

  • IRCCS OSR 혈액 기증자 센터에 접속하는 18세 이상의 건강한 기증자,
  • 사전 동의서를 읽고 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 18세 미만인 사람
  • 사전 동의서를 읽고 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
남성 코로나19 환자
SARS-CoV-2에 대해 양성이지만 검사 결과가 음성인 생물학적 샘플을 보유한 18세 이상의 COVID-19에 감염된 남성 환자
진단 검사: 생물학적 데이터 수집
코로나19 환자와 건강한 기증자로부터 생체 시료를 채취합니다.
남성 건강한 개인
IRCCS OSR 헌혈자 센터에 액세스하는 18세 이상의 건강한 기증자
진단 검사: 생물학적 데이터 수집
코로나19 환자와 건강한 기증자로부터 생체 시료를 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자와 건강한 대조군의 혈액 내 안드로겐 호르몬 환경의 복용량
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
COVID-19 감염이 확인된 남성 및 연령에 맞는 건강한 대조군과 관련된 역학적 용어 및 병리학 결과의 민감한 데이터 관리를 위한 국제(유럽) 레지스트리 생성
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 18일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROTEGGIMI - 01/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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