SARS-CoV-2, ТЕСТОСТЕРОН И МУЖСКАЯ ХРУПКОСТЬ (PROTEGGIMI)
18 декабря 2023 г. обновлено: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
SARS-CoV-2, ТЕСТОСТЕРОН И МУЖСКАЯ ХРУПКОСТЬ (ПРОТЕГГИМИ): МНОГОМЕРНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ПРОЕКТ
Гормональная среда (в первую очередь стероиды) может играть очень важную патофизиологическую роль в связи с SARS-CoV-2.
То есть тестостерон может сыграть важную роль в том, что субъекты мужского пола будут более подвержены инфекции и более склонны к развитию тяжелых осложнений после заражения COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предварительные данные свидетельствуют о том, что мужчины более восприимчивы к инфекции COVID-19, по крайней мере, в западных странах, и что уровень их смертности выше, чем у женщин.
Казалось бы, это предполагает, что гормональная среда (в первую очередь стероиды) может играть очень важную патофизиологическую роль в связи с SARS-CoV-2.
То есть тестостерон может сыграть важную роль в том, что субъекты мужского пола будут более подвержены инфекции и более склонны к развитию тяжелых осложнений после заражения COVID-19.
Другой вариант заключается в том, что инфекция COVID-19 может вызвать состояние острого гипогонадизма, после которого истощение андрогенного действия может стать сопутствующим триггером тяжелого или даже фатального течения заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Maria Ferrara
- Номер телефона: 0226437795
- Электронная почта: ferrara.annamaria@hsr.it
Места учебы
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Andrea Salonia, MD
- Номер телефона: 02 2643 5661
- Электронная почта: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты мужского пола с COVID-19 и здоровые мужчины мужского пола
Описание
Критерии включения:
Группа пациентов:
- Пациенты мужского пола в возрасте > 18 лет, госпитализированные в отделения, предназначенные для ухода за пациентами, пострадавшими от COVID-19, больницы Сан-Раффаэле, и с:
- биологические образцы, положительные на SARS-CoV-2;
- отрицательный тест, но весьма наводящая на размышления клиническая и рентгенологическая картина;
- пациенты, выписанные из отделения неотложной помощи с положительными биологическими пробами на SARS-CoV-2;
- возможность прочитать и подписать информированное согласие
Контрольная когорта:
- здоровые доноры в возрасте > 18 лет, обращающиеся в Центр донорства крови IRCCS OSR;
- возможность прочитать и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Люди в возрасте < 18 лет;
- неспособность прочитать и подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты мужского пола с COVID-19
Пациенты мужского пола в возрасте > 18 лет, заболевшие COVID-19, с положительными биологическими пробами на SARS-CoV-2, но с отрицательным тестом
|
Биологические образцы будут взяты у пациентов с Covid-19 и у здоровых доноров.
|
|
здоровые мужчины мужского пола
Здоровые доноры в возрасте > 18 лет, обращающиеся в Центр донорства крови IRCCS OSR
|
Биологические образцы будут взяты у пациентов с Covid-19 и у здоровых доноров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дозирование андрогенной гормональной среды в крови больных и здоровых лиц
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
создать международный (европейский) реестр для управления конфиденциальными данными в эпидемиологическом плане и исходах патологии, касающихся мужчин с подтвержденной инфекцией COVID-19 и здоровых людей соответствующего возраста
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROTEGGIMI - 01/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .