SARS-CoV-2, TESTOSTERON OCH MANLIG FRAGILITET (PROTEGGIMI)
18 december 2023 uppdaterad av: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
SARS-CoV-2, TESTOSTERON OCH MANLIG FRAGILITET (PROTEGGIMI): ETT MULTIDIMENSIONELLT FORSKNINGSPROJEKT
Den hormonella miljön (primärt steroid) kan ha en mycket relevant patofysiologisk roll i samband med SARS-CoV-2.
Det vill säga, testosteron kan spela en relevant roll för att göra manliga försökspersoner mer utsatta för infektion och mer benägna att utveckla allvarliga komplikationer efter COVID-19-infektion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preliminära data tyder på att manliga individer är mer mottagliga för covid-19-infektion, åtminstone i västländer, och att deras dödlighet är högre än kvinnliga individer.
Detta verkar tyda på att den hormonella miljön (primärt steroid) kan ha en mycket relevant patofysiologisk roll i samband med SARS-CoV-2.
Det vill säga, testosteron kan spela en relevant roll för att göra manliga försökspersoner mer utsatta för infektion och mer benägna att utveckla allvarliga komplikationer efter COVID-19-infektion.
Ett annat alternativ är att covid-19-infektion kan orsaka ett tillstånd av akut hypogonadism, varefter utmattning av androgen verkan kan fungera som en medutlösare av ett allvarligt eller till och med dödligt förlopp av sjukdomen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anna Maria Ferrara
- Telefonnummer: 0226437795
- E-post: ferrara.annamaria@hsr.it
Studieorter
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrytering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Andrea Salonia, MD
- Telefonnummer: 02 2643 5661
- E-post: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga covid-19-patienter och manliga friska individer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientkohort:
- Manliga patienter med en ålder > 18 inlagda på sjukhus på de avdelningar som är dedikerade till vård av patienter som drabbats av covid-19 på San Raffaele Hospital och med:
- biologiska prover positiva för SARS-CoV-2;
- negativt test men mycket suggestiv klinisk och radiologisk bild;
- patienter som skrivs ut från akuten med biologiska prover positiva för SARS-CoV-2;
- förmåga att läsa och underteckna det informerade samtycket
Kontrollkohort:
- friska donatorer med en ålder > 18 som har tillgång till IRCCS OSR Blood Donor Center;
- förmåga att läsa och underteckna det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Personer med en ålder <18;
- oförmåga att läsa och underteckna det informerade samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Manliga covid-19-patienter
Manliga patienter med en ålder > 18 år drabbade av covid-19 med biologiska prover positiva för SARS-CoV-2 men med negativt test
|
Biologiskt prov kommer att samlas in från covid19-patienter och från friska donatorer
|
|
friska manliga individer
Friska donatorer med en ålder > 18 som får tillgång till IRCCS OSR Blood Donor Center
|
Biologiskt prov kommer att samlas in från covid19-patienter och från friska donatorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dosering av den androgena hormonella miljön i blodet hos patienter och friska kontroller
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
skapa ett internationellt (europeiskt) register för hantering av känsliga data i epidemiologiska termer och patologiska resultat relaterade till män med bekräftad covid-19-infektion och åldersmatchade friska kontroller
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
18 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
18 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Första postat (Faktisk)
20 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PROTEGGIMI - 01/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .