SARS-CoV-2、テストステロン、男性の脆弱性 (PROTEGGIMI)
2023年12月18日 更新者：Andrea Salonia、IRCCS San Raffaele
SARS-CoV-2、テストステロン、男性の脆弱性 (プロテギミ): 多次元研究プロジェクト
ホルモン環境（主にステロイド）は、SARS-CoV-2 に関連して非常に関連のある病態生理学的役割を果たしている可能性があります。
つまり、テストステロンは、男性被験者をより感染にさらし、新型コロナウイルス感染後に重篤な合併症を発症しやすくすることに関連した役割を果たしている可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
予備データによると、少なくとも西側諸国では男性の方が新型コロナウイルス感染症に感染しやすく、死亡率が女性よりも高いことが示唆されている。
これは、ホルモン環境（主にステロイド）が SARS-CoV-2 に関連して非常に関連した病態生理学的役割を果たしている可能性があることを示唆しているようです。
つまり、テストステロンは、男性被験者をより感染にさらし、新型コロナウイルス感染後に重篤な合併症を発症しやすくすることに関連した役割を果たしている可能性がある。
もう一つの選択肢は、新型コロナウイルス感染症が急性性腺機能低下症を引き起こす可能性があり、その後、アンドロゲン作用の枯渇が重度の、あるいは致命的な疾患経過の共引き金として作用する可能性があるというものだ。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna Maria Ferrara
- 電話番号：0226437795
- メール：ferrara.annamaria@hsr.it
研究場所
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
コンタクト：
- Andrea Salonia, MD
- 電話番号：02 2643 5661
- メール：salonia.andrea@hsr.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
男性の新型コロナウイルス感染症患者と男性の健康な人
説明
包含基準:
患者コホート:
- サン・ラファエレ病院の新型コロナウイルス感染症患者のケアを専門とする部門に入院している18歳以上の男性患者で、以下の症状がある。
- SARS-CoV-2 陽性の生体サンプル。
- 検査結果は陰性だが、非常に示唆的な臨床像と放射線学的像。
- SARS-CoV-2陽性の生体サンプルを持って緊急治療室から退院した患者。
- インフォームドコンセントを読んで署名する能力
対照コホート:
- IRCCS OSR 献血センターにアクセスできる 18 歳以上の健康なドナー。
- インフォームドコンセントを読んで署名する能力
除外基準:
- 18 歳未満の人。
- インフォームドコンセントを読んで署名することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
男性の新型コロナウイルス感染症患者
新型コロナウイルス感染症に罹患し、生体サンプルが SARS-CoV-2 陽性であるが検査陰性だった 18 歳以上の男性患者
|
生体サンプルは、新型コロナウイルス感染症患者および健康なドナーから収集されます。
|
|
健康な男性
IRCCS OSR 献血センターにアクセスする 18 歳以上の健康なドナー
|
生体サンプルは、新型コロナウイルス感染症患者および健康なドナーから収集されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者および健康な対照者の血液中のアンドロゲンホルモン環境の投与量
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
新型コロナウイルス感染症が確認された男性と年齢を一致させた健康な対照者に関する疫学上の機密データと病理学的転帰を管理するための国際（欧州）レジストリを作成する
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月19日
一次修了 (推定)
2025年5月18日
研究の完了 (推定)
2025年5月18日
試験登録日
最初に提出
2023年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月18日
最初の投稿 (実際)
2023年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月18日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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