宫颈癌筛查的诊所或自我取样
宫颈癌筛查的临床或自我采样对参与状态、态度和焦虑的影响。
研究概览
详细说明
简介:高危型HPV病毒株持续感染是宫颈癌的主要原因。
目的:本研究的目的是确定诊所或自我采样对女性宫颈癌筛查参与、态度和焦虑的影响。
方法:该研究是 2022 年 10 月至 2023 年 12 月在土耳其共和国卫生部 Ödemiş ASM No. 2 进行的一项描述性随机对照研究。 第一阶段的研究共有309名女性参与,利用「介绍资料表」及「宫颈癌早期诊断态度量表」评估参与情况及对宫颈癌筛查的态度。 该研究的第二阶段是一项随机对照试验,共有 110 名女性参与实验组(n=55)和对照组(n=55)。 实验组的女性在手术前接受了培训,并被允许自行从阴道区域采集样本。 临床医生对对照组女性的宫颈区域进行取样。 两组患者在手术前均使用“描述性信息表”和“状态焦虑量表”进行预测试来测量焦虑程度。 抽样程序结束后,使用“状态焦虑量表”对实验组和对照组进行后测。
结果:根据女性对筛查方法的偏好,34%(n=105)倾向于自检,18.4%(n=57)倾向于由诊所的临床医生进行测试,3.9%(n=12)不喜欢任何方法,43.7% (n=135) 喜欢两种方法。 研究发现,自测选项增加了筛查的参与度。 女性的平均总分为102.896±5.660。 这一结果表明,女性对于宫颈癌的早期诊断抱有较高的积极态度。 在研究的第二阶段,观察到实验组和对照组的描述性特征呈现均匀分布。 虽然实验组和对照组在前测中的焦虑水平没有显着差异,但发现对照组在后测中的焦虑水平明显更高。
结论:在本研究中,观察到女性对宫颈癌筛查持积极态度,自我抽样增加了筛查参与度,焦虑水平降低。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34000
- Istanbul Unıversıty-Cerrahpasa
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:必须能够执行自检
排除标准:妊娠、诊断宫颈
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:随机化
假设研究中采用两个独立组之间的t检验,功效为80%,d=0.5效应量,两个独立组之间的t检验,发现总共应该至少有102名女性,包括 51 个自我采样组和 51 个临床医生采样组。
考虑到研究过程中可能出现的损失,本阶段计划纳入110名女性样本。
这些女性将使用 https://randomizer.org/ 以 1:1 的比例随机分配到自我抽样 (n=55) 或临床医生抽样 (n=55) 组。
自采样小组将接受相关培训,并获得自采样 HPV DNA 检测试剂盒,同时 HPV DNA 检测
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该项目的目的是确定诊所或自我采样对宫颈癌筛查的出勤率、态度和焦虑的影响。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宫颈癌筛查的临床或自我采样对参与状况的影响
大体时间:1年
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研究发现,自测选项增加了筛查的参与度。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床或自我采样宫颈癌筛查对宫颈癌筛查态度状况的影响
大体时间:1年
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这一结果表明,女性对于宫颈癌的早期诊断抱有较高的积极态度。
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床或自我取样宫颈癌筛查对宫颈癌筛查焦虑状态的影响
大体时间:1年
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虽然实验组和对照组在前测中的焦虑水平没有显着差异,但发现对照组在后测中的焦虑水平明显更高。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Özge Şen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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