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宫颈癌筛查的诊所或自我取样

2023年12月19日 更新者:OZGE SEN、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

宫颈癌筛查的临床或自我采样对参与状态、态度和焦虑的影响。

目的:该项目的目的是确定诊所或自我采样对宫颈癌筛查的出勤率、态度和焦虑的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

简介:高危型HPV病毒株持续感染是宫颈癌的主要原因。

目的:本研究的目的是确定诊所或自我采样对女性宫颈癌筛查参与、态度和焦虑的影响。

方法:该研究是 2022 年 10 月至 2023 年 12 月在土耳其共和国卫生部 Ödemiş ASM No. 2 进行的一项描述性随机对照研究。 第一阶段的研究共有309名女性参与,利用「介绍资料表」及「宫颈癌早期诊断态度量表」评估参与情况及对宫颈癌筛查的态度。 该研究的第二阶段是一项随机对照试验,共有 110 名女性参与实验组(n=55)和对照组(n=55)。 实验组的女性在手术前接受了培训,并被允许自行从阴道区域采集样本。 临床医生对对照组女性的宫颈区域进行取样。 两组患者在手术前均使用“描述性信息表”和“状态焦虑量表”进行预测试来测量焦虑程度。 抽样程序结束后,使用“状态焦虑量表”对实验组和对照组进行后测。

结果:根据女性对筛查方法的偏好,34%(n=105)倾向于自检,18.4%(n=57)倾向于由诊所的临床医生进行测试,3.9%(n=12)不喜欢任何方法,43.7% (n=135) 喜欢两种方法。 研究发现,自测选项增加了筛查的参与度。 女性的平均总分为102.896±5.660。 这一结果表明,女性对于宫颈癌的早期诊断抱有较高的积极态度。 在研究的第二阶段,观察到实验组和对照组的描述性特征呈现均匀分布。 虽然实验组和对照组在前测中的焦虑水平没有显着差异,但发现对照组在后测中的焦虑水平明显更高。

结论:在本研究中,观察到女性对宫颈癌筛查持积极态度,自我抽样增加了筛查参与度,焦虑水平降低。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34000
        • Istanbul Unıversıty-Cerrahpasa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:必须能够执行自检

排除标准:妊娠、诊断宫颈

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:随机化
假设研究中采用两个独立组之间的t检验,功效为80%,d=0.5效应量,两个独立组之间的t检验,发现总共应该至少有102名女性,包括 51 个自我采样组和 51 个临床医生采样组。 考虑到研究过程中可能出现的损失,本阶段计划纳入110名女性样本。 这些女性将使用 https://randomizer.org/ 以 1:1 的比例随机分配到自我抽样 (n=55) 或临床医生抽样 (n=55) 组。 自采样小组将接受相关培训,并获得自采样 HPV DNA 检测试剂盒,同时 HPV DNA 检测
该项目的目的是确定诊所或自我采样对宫颈癌筛查的出勤率、态度和焦虑的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
宫颈癌筛查的临床或自我采样对参与状况的影响
大体时间:1年
研究发现,自测选项增加了筛查的参与度。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床或自我采样宫颈癌筛查对宫颈癌筛查态度状况的影响
大体时间:1年
这一结果表明,女性对于宫颈癌的早期诊断抱有较高的积极态度。
1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
临床或自我取样宫颈癌筛查对宫颈癌筛查焦虑状态的影响
大体时间:1年
虽然实验组和对照组在前测中的焦虑水平没有显着差异,但发现对照组在后测中的焦虑水平明显更高。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Özge Şen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月19日

首次发布 (估计的)

2023年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月19日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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