Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinik eller självprovtagning för screening av livmoderhalscancer

19 december 2023 uppdaterad av: OZGE SEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av i klinik eller självprovtagning för screening av livmoderhalscancer på status för delaktighet, attityd och ångest.

Mål: Syftet med detta projekt var att fastställa effekten av klinik eller självprovtagning på närvaro, attityder och ångest vid screening av livmoderhalscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Inledning: Ihållande infektion med högrisk-HPV-stammar är den främsta orsaken till livmoderhalscancer.

Syfte: Syftet med denna studie var att fastställa effekten av klinik eller självprovtagning på deltagande i screening av livmoderhalscancer, attityder och ångest hos kvinnor.

Metod: Studien genomfördes som en beskrivande och randomiserad kontrollerad studie mellan oktober 2022 och december 2023 i Ödemiş ASM No. 2, Ministry of Health, Republiken Turkiet. Den första fasen av studien genomfördes med 309 kvinnor och "Introductory Information Form" och "Attitude Scale for Early Diagnosis of Cervical Cancer" användes för att utvärdera deltagande och attityder till screening av livmoderhalscancer. Den andra fasen av studien genomfördes som en randomiserad kontrollerad studie med 110 kvinnor i experimentgruppen (n=55) och kontrollgruppen (n=55). Kvinnorna i försöksgruppen tränades innan ingreppet och fick ta prover från slidområdet på egen hand. Kvinnorna i kontrollgruppen togs prov från livmoderhalsregionen av läkaren. Båda grupperna förtestades före proceduren med hjälp av "Descriptive Information Form" och "State Anxiety Inventory" för att mäta ångest. Efter provtagningsproceduren administrerades eftertestet till experiment- och kontrollgrupperna med användning av "State Anxiety Inventory".

Resultat: Enligt kvinnornas preferenser för screeningmetod föredrog 34 % (n=105) ett självtest, 18,4 % (n=57) föredrog ett test utfört av en kliniker på en klinik, 3,9 % (n=12) föredrog ingen metod, och 43,7 % (n=135) föredrog båda metoderna. I studien fann man att självtestalternativet ökade deltagandet i screening. Den genomsnittliga totalpoängen för kvinnorna visade sig vara 102,896±5,660. Detta resultat visar att kvinnor har en hög positiv attityd till tidig diagnos av livmoderhalscancer. I det andra steget av studien observerades att de beskrivande egenskaperna hos experiment- och kontrollgrupperna visade homogen fördelning. Även om det inte fanns någon signifikant skillnad mellan experiment- och kontrollgruppen när det gäller ångestnivå i förtestet, fann man att kontrollgruppen hade en signifikant högre ångestnivå i eftertestet.

Slutsats: I denna studie observerades att kvinnor hade positiva attityder till screening av livmoderhalscancer, självprovtagning ökade deltagandet i screening och minskade ångestnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34000
        • Istanbul Unıversıty-Cerrahpasa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Måste kunna utföra självtest

Uteslutningskriterier: graviditet, diagnos av livmoderhalsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: slumpmässigt
Om man antar att ett t-test mellan två oberoende grupper med 80% effekt, d=0,5 effektstorlek, och t-test mellan två oberoende grupper kommer att användas i studien, fann man att det borde finnas minst 102 kvinnor totalt, inklusive 51 självprovtagnings- och 51 klinikerprovtagningsgrupper. Med tanke på de förluster som kan uppstå under studien var det planerat att inkludera 110 kvinnor i urvalet för denna fas. Dessa kvinnor kommer att slumpmässigt tilldelas grupper för självprovtagning (n=55) eller klinikprovtagning (n=55) i ett 1:1-förhållande med hjälp av https://randomizer.org/. Självprovsgruppen kommer att utbildas i ämnet och kommer att förses med ett självprovtagande HPV DNA-testkit, medan HPV DNA-testet
Syftet med detta projekt var att fastställa effekten av klinik eller självprovtagning på närvaro, attityder och ångest vid screening av livmoderhalscancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av i klinik eller självprovtagning för screening av livmoderhalscancer på status för deltagande
Tidsram: 1 år
I studien fann man att självtestalternativet ökade deltagandet i screening.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av i klinik eller självprovtagning för screening av livmoderhalscancer på status för ling för screening av livmoderhalscancer på status för attityd
Tidsram: 1 år
Detta resultat visar att kvinnor har en hög positiv attityd till tidig diagnos av livmoderhalscancer.
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av i klinik eller självprovtagning för screening av livmoderhalscancer på status för ling för screening av livmoderhalscancer på status för ångest
Tidsram: 1 år
Även om det inte fanns någon signifikant skillnad mellan experiment- och kontrollgruppen när det gäller ångestnivå i förtestet, fann man att kontrollgruppen hade en signifikant högre ångestnivå i eftertestet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Özge Şen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Första postat (Beräknad)

20 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera