Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinikk eller selvprøvetaking for livmorhalskreftscreening

19. desember 2023 oppdatert av: OZGE SEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av i klinikk eller selvprøvetaking for livmorhalskreftscreening på status for deltakelse, holdning og angst.

Mål: Målet med dette prosjektet var å bestemme effekten av klinikk eller selvprøvetaking på oppmøte, holdninger og angst ved livmorhalskreftscreening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Vedvarende infeksjon med høyrisiko HPV-stammer er hovedårsaken til livmorhalskreft.

Mål: Målet med denne studien var å bestemme effekten av klinikk eller selvprøvetaking på deltakelse i livmorhalskreftscreening, holdninger og angst hos kvinner.

Metode: Studien ble utført som en beskrivende og randomisert kontrollert studie mellom oktober 2022 og desember 2023 i Ödemiş ASM nr. 2, Helsedepartementet, Republikken Tyrkia. Den første fasen av studien ble gjennomført med 309 kvinner og «Introductory Information Form» og «Attitude Scale for Early Diagnosis of Cervical Cancer» ble brukt for å evaluere deltakelse og holdninger til livmorhalskreftscreening. Den andre fasen av studien ble utført som en randomisert kontrollert studie med 110 kvinner i forsøksgruppene (n=55) og kontrollgruppene (n=55). Kvinnene i forsøksgruppen ble opplært før prosedyren og fikk ta prøver fra skjedeområdet på egenhånd. Kvinnene i kontrollgruppen ble tatt prøver fra livmorhalsregionen av klinikeren. Begge gruppene ble forhåndstestet før prosedyren ved å bruke "Descriptive Information Form" og "State Anxiety Inventory" for å måle angst. Etter prøvetakingsprosedyren ble posttesten administrert til forsøks- og kontrollgruppene ved bruk av "State Anxiety Inventory".

Resultater: I henhold til screeningsmetodepreferansene til kvinnene foretrakk 34 % (n=105) en selvtest, 18,4 % (n=57) foretrakk en test utført av en kliniker i en klinikk, 3,9 % (n=12) foretrukket ingen metode, og 43,7 % (n=135) foretrakk begge metodene. I studien fant man at selvtestalternativet økte deltakelsen i screening. Gjennomsnittlig totalscore for kvinnene ble funnet å være 102.896±5.660. Dette resultatet viser at kvinner har høye positive holdninger til tidlig diagnose av livmorhalskreft. I den andre fasen av studien ble det observert at de beskrivende egenskapene til forsøks- og kontrollgruppene viste homogen fordeling. Mens det ikke var noen signifikant forskjell mellom forsøks- og kontrollgruppen når det gjelder angstnivå i pretesten, ble det funnet at kontrollgruppen hadde et signifikant høyere angstnivå i posttesten.

Konklusjon: I denne studien ble det observert at kvinner hadde positive holdninger til livmorhalskreftscreening, selvprøvetaking økte deltakelse i screening og reduserte angstnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Istanbul Unıversıty-Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Må kunne utføre selvtest

Eksklusjonskriterier: graviditet, diagnostisering av livmorhalsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tilfeldigvis
Forutsatt at en t-test mellom to uavhengige grupper med 80 % kraft, d=0,5 effektstørrelse, og t-test mellom to uavhengige grupper vil bli brukt i studien, ble det funnet at det skulle være minst 102 kvinner totalt, inkludert 51 selvprøvetakende og 51 klinikerprøvegrupper. Med tanke på tapene som kan oppstå under studien, var det planlagt å inkludere 110 kvinner i utvalget for denne fasen. Disse kvinnene vil bli tilfeldig tildelt grupper med selvprøvetaking (n=55) eller klinikerprøvetaking (n=55) i forholdet 1:1 ved å bruke https://randomizer.org/. Selvprøvegruppen vil bli opplært i emnet og vil bli utstyrt med et selvprøvetakende HPV DNA-testsett, mens HPV DNA-testen
Målet med dette prosjektet var å bestemme effekten av klinikk eller selvprøvetaking på oppmøte, holdninger og angst ved livmorhalskreftscreening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av i klinikken eller selvprøvetaking for livmorhalskreftscreening på deltakelsesstatus
Tidsramme: 1 år
I studien fant man at selvtestalternativet økte deltakelsen i screening.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av i klinikken eller selvprøvetaking for livmorhalskreftscreening på status til lang for livmorhalskreftscreening på holdningsstatus
Tidsramme: 1 år
Dette resultatet viser at kvinner har høye positive holdninger til tidlig diagnose av livmorhalskreft.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av i klinikken eller selvprøvetaking for livmorhalskreftscreening på status for ling for livmorhalskreftscreening på status for angst
Tidsramme: 1 år
Mens det ikke var noen signifikant forskjell mellom forsøks- og kontrollgruppen når det gjelder angstnivå i pretesten, ble det funnet at kontrollgruppen hadde et signifikant høyere angstnivå i posttesten.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Özge Şen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere