Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиника или самостоятельный отбор проб для скрининга рака шейки матки

19 декабря 2023 г. обновлено: OZGE SEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние клинического или самостоятельного отбора проб для скрининга рака шейки матки на статус участия, отношение и тревогу.

Цель: Целью этого проекта было определить влияние клиники или самостоятельного сбора образцов на посещаемость, отношение и тревогу при скрининге рака шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Введение. Персистирующая инфекция штаммами ВПЧ высокого риска является основной причиной рака шейки матки.

Цель: Целью данного исследования было определить влияние клиники или самостоятельного сбора образцов на участие в скрининге рака шейки матки, отношение и тревогу у женщин.

Метод: Исследование проводилось как описательное рандомизированное контролируемое исследование в период с октября 2022 г. по декабрь 2023 г. в Ödemis ASM № 2 Министерства здравоохранения Турецкой Республики. Первая фаза исследования была проведена с участием 309 женщин, а «Вводная информационная форма» и «Шкала отношения к ранней диагностике рака шейки матки» использовались для оценки участия и отношения к скринингу рака шейки матки. Второй этап исследования проводился в виде рандомизированного контролируемого исследования с участием 110 женщин экспериментальной (n=55) и контрольной (n=55) групп. Женщины экспериментальной группы прошли обучение перед процедурой и им разрешили самостоятельно брать образцы из области влагалища. У женщин контрольной группы врач взял образцы из шейной области. Перед процедурой обе группы прошли предварительное тестирование с использованием «Формы описательной информации» и «Инвентаря состояния тревоги» для измерения тревоги. После процедуры отбора проб экспериментальной и контрольной группам было проведено пост-тестирование с использованием «Инвентаря состояния тревоги».

Результаты: По предпочтениям женщин в методе скрининга 34% (n=105) предпочли самотестирование, 18,4% (n=57) предпочли тест, проводимый врачом в поликлинике, 3,9% (n=12). не предпочли никакой метод, а 43,7% (n=135) предпочли оба метода. В ходе исследования было обнаружено, что опция самотестирования увеличивает участие в скрининге. Средний общий балл женщин составил 102,896±5,660. Этот результат показывает, что женщины очень позитивно относятся к ранней диагностике рака шейки матки. На втором этапе исследования было замечено, что описательные характеристики экспериментальной и контрольной групп имели однородное распределение. Хотя существенной разницы между экспериментальной и контрольной группами по уровню тревожности в предварительном тесте не было, было обнаружено, что контрольная группа имела значительно более высокий уровень тревожности в посттесте.

Вывод: В этом исследовании было замечено, что женщины положительно относились к скринингу рака шейки матки, самостоятельный отбор проб увеличивал участие в скрининге и снижал уровень тревожности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34000
        • Istanbul Unıversıty-Cerrahpasa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Должен уметь выполнять самотестирование.

Критерии исключения: беременность, диагностика шейки матки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рандомизировать
Предполагая, что в исследовании будет использоваться t-критерий между двумя независимыми группами с мощностью 80%, величиной эффекта d = 0,5 и t-критерий между двумя независимыми группами, было обнаружено, что всего должно быть не менее 102 женщин. включая 51 группу самостоятельного отбора проб и 51 группу клинической выборки. Учитывая потери, которые могут возникнуть во время исследования, в выборку для этого этапа планировалось включить 110 женщин. Эти женщины будут случайным образом распределены в группы самостоятельного отбора проб (n=55) или групп клинической выборки (n=55) в соотношении 1:1 с использованием https://randomizer.org/. Группа самостоятельного взятия образцов пройдет обучение по этому вопросу и будет обеспечена набором для самостоятельного взятия образцов ДНК ВПЧ.
Целью этого проекта было определить влияние клиники или самостоятельного сбора образцов на посещаемость, отношение и тревогу при скрининге рака шейки матки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние клинического или самостоятельного отбора проб для скрининга рака шейки матки на статус участия
Временное ограничение: 1 год
В ходе исследования было обнаружено, что опция самотестирования увеличивает участие в скрининге.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние клинического или самостоятельного взятия образцов для скрининга рака шейки матки на статус скрининга рака шейки матки на статус отношения
Временное ограничение: 1 год
Этот результат показывает, что женщины очень позитивно относятся к ранней диагностике рака шейки матки.
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние клинического или самостоятельного взятия образцов для скрининга рака шейки матки на статус прохождения скрининга рака шейки матки на статус тревожности
Временное ограничение: 1 год
Хотя существенной разницы между экспериментальной и контрольной группами по уровню тревожности в предварительном тесте не было, было обнаружено, что контрольная группа имела значительно более высокий уровень тревожности в посттесте.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Özge Şen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • stanbulUC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться