Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinika vagy önmintavétel a méhnyakrákszűréshez

2023. december 19. frissítette: OZGE SEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A méhnyakrákszűréshez szükséges klinikai vagy önmintavételezés hatása a részvételi státuszra, az attitűdre és a szorongásra.

Célkitűzés: Ennek a projektnek az volt a célja, hogy meghatározza a klinika vagy az önmintavétel hatását a méhnyakrák-szűrés látogatottságára, attitűdjére és szorongására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: A méhnyakrák fő oka a magas kockázatú HPV törzsekkel való tartós fertőzés.

Célkitűzés: Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározzuk a klinika vagy az önmintavétel hatását a méhnyakrákszűrésben való részvételre, a nők attitűdjére és szorongására.

Módszer: A vizsgálatot leíró és randomizált, ellenőrzött vizsgálatként végezték 2022 októbere és 2023 decembere között az Ödemiş ASM No. 2-ben, Egészségügyi Minisztérium, Török Köztársaság. A vizsgálat első szakaszát 309 nő bevonásával végezték, és a "Bevezető információs űrlapot" és az "Attitűdskálát a méhnyakrák korai diagnosztizálásához" használták a méhnyakrákszűrésben való részvétel és attitűdök értékelésére. A vizsgálat második fázisa randomizált, kontrollált vizsgálatként zajlott, 110 nő részvételével a kísérleti (n=55) és a kontroll (n=55) csoportban. A kísérleti csoportba tartozó nőket az eljárás előtt betanították, és maguktól vehettek mintát a hüvely területéről. A kontrollcsoportba tartozó nőkből a klinikus mintát vett a nyaki régióból. Mindkét csoportot előzetesen tesztelték az eljárás előtt a „Leíró információs űrlap” és az „Állami szorongás-leltár” segítségével a szorongás mérésére. A mintavételi eljárás után az utótesztet a kísérleti és a kontrollcsoportnak a "State Anxiety Inventory" segítségével adtuk be.

Eredmények: A nők szűrési módszer-preferenciái szerint 34% (n=105) az öntesztet, 18,4% (n=57) a klinikán végzett klinikus által végzett vizsgálatot, 3,9% (n=12) semmilyen módszert nem preferált, és 43,7% (n=135) mindkét módszert preferálta. A vizsgálat során azt találták, hogy az önteszt lehetőség növelte a szűrésben való részvételt. A nők átlagos összpontszáma 102,896±5,660 volt. Ez az eredmény azt mutatja, hogy a nők pozitívan viszonyulnak a méhnyakrák korai diagnosztizálásához. A vizsgálat második szakaszában megfigyelhető volt, hogy a kísérleti és kontrollcsoportok leíró jellemzői homogén eloszlást mutattak. Míg az előtesztben nem volt szignifikáns különbség a kísérleti és a kontrollcsoport szorongásos szintjét tekintve, azt találták, hogy a kontrollcsoport szignifikánsan magasabb szorongási szinttel rendelkezett az utótesztben.

Következtetés: Ebben a vizsgálatban azt figyelték meg, hogy a nők pozitív attitűddel rendelkeznek a méhnyakrák-szűréssel kapcsolatban, az önmintavétel növelte a szűrésben való részvételt és csökkentette a szorongást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34000
        • Istanbul Unıversıty-Cerrahpasa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok: képesnek kell lennie önteszt elvégzésére

Kizárási kritériumok: terhesség, méhnyak diagnosztizálása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: randomıze
Feltételezve, hogy a vizsgálat során két független, 80%-os erejű, d=0,5 hatásnagyságú csoport közötti t-próbát és két független csoport közötti t-próbát használunk, azt találtuk, hogy összesen legalább 102 nőnek kell lennie. beleértve 51 ön- és 51 klinikus mintavételi csoportot. Figyelembe véve a vizsgálat során előforduló veszteségeket, ebben a fázisban 110 nőt terveztek bevonni a mintába. Ezeket a nőket a https://randomizer.org/ segítségével véletlenszerűen besorolják az önmintavételi (n=55) vagy a klinikai mintavételi (n=55) csoportokba 1:1 arányban. Az önmintavevő csoport képzésben részesül a témában, és egy önmintavevő HPV DNS tesztkészlettel, míg a HPV DNS teszt
Diagnosztikai vizsgálat: méhnyakrák szűrés
Ennek a projektnek az volt a célja, hogy meghatározza a klinika vagy az önmintavétel hatását a méhnyakrák-szűrés látogatottságára, attitűdjére és szorongására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhnyakrákszűréshez szükséges klinikai vagy önmintavétel hatása a részvételi státuszra
Időkeret: 1 év
A vizsgálat során azt találták, hogy az önteszt lehetőség növelte a szűrésben való részvételt.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhnyakrák-szűréshez szükséges klinikai vagy önmintavétel hatása a méhnyakrák-szűréshez szükséges menyhal állapotára az attitűd állapotára
Időkeret: 1 év
Ez az eredmény azt mutatja, hogy a nők pozitívan viszonyulnak a méhnyakrák korai diagnosztizálásához.
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhnyakrák-szűréshez szükséges klinikai vagy önmintavétel hatása a méhnyakrák-szűréshez szükséges menyhal állapotára a szorongás állapotára
Időkeret: 1 év
Míg az előtesztben nem volt szignifikáns különbség a kísérleti és a kontrollcsoport szorongásos szintjét tekintve, azt találták, hogy a kontrollcsoport szignifikánsan magasabb szorongási szinttel rendelkezett az utótesztben.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Együttműködők

Health Institutes of Turkey

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Özge Şen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • stanbulUC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a méhnyakrák szűrés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel