Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinik eller selvprøvetagning til screening af livmoderhalskræft

19. december 2023 opdateret af: OZGE SEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​i klinik eller selvprøvetagning for livmoderhalskræftscreening på status for deltagelse, holdning og angst.

Formål: Formålet med dette projekt var at bestemme effekten af ​​klinik eller selvprøvetagning på fremmøde, holdninger og angst ved livmoderhalskræftscreening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Vedvarende infektion med højrisiko HPV-stammer er hovedårsagen til livmoderhalskræft.

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​klinik eller selvprøvetagning på deltagelse i livmoderhalskræftscreening, holdninger og angst hos kvinder.

Metode: Undersøgelsen blev udført som en beskrivende og randomiseret kontrolleret undersøgelse mellem oktober 2022 og december 2023 i Ödemiş ASM nr. 2, Ministeriet for Sundhed, Republikken Tyrkiet. Den første fase af undersøgelsen blev gennemført med 309 kvinder og "Introductory Information Form" og "Attitude Scale for Early Diagnosis of Cervical Cancer" blev brugt til at evaluere deltagelse og holdninger til livmoderhalskræftscreening. Anden fase af undersøgelsen blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg med 110 kvinder i forsøgs- (n=55) og kontrol- (n=55) grupper. Kvinderne i forsøgsgruppen blev trænet før proceduren og fik lov til at tage prøver fra vaginalområdet på egen hånd. Kvinderne i kontrolgruppen blev udtaget fra cervikalregionen af ​​klinikeren. Begge grupper blev forudtestet før proceduren ved hjælp af "Descriptive Information Form" og "State Anxiety Inventory" for at måle angst. Efter prøveudtagningsproceduren blev post-testen administreret til forsøgs- og kontrolgrupperne under anvendelse af "State Anxiety Inventory".

Resultater: Ifølge kvindernes screeningsmetodepræferencer foretrak 34 % (n=105) en selvtest, 18,4 % (n=57) foretrak en test udført af en kliniker i en klinik, 3,9 % (n=12) foretrak ingen metode, og 43,7 % (n=135) foretrak begge metoder. I undersøgelsen viste det sig, at muligheden for selvtest øgede deltagelsen i screening. Den gennemsnitlige samlede score for kvinderne blev fundet at være 102.896±5.660. Dette resultat viser, at kvinder har høje positive holdninger til tidlig diagnosticering af livmoderhalskræft. I anden fase af undersøgelsen blev det observeret, at de beskrivende karakteristika for forsøgs- og kontrolgrupperne viste homogen fordeling. Mens der ikke var nogen signifikant forskel mellem forsøgs- og kontrolgruppen med hensyn til angstniveau i prætesten, viste det sig, at kontrolgruppen havde et signifikant højere angstniveau i posttesten.

Konklusion: I denne undersøgelse blev det observeret, at kvinder havde positive holdninger til livmoderhalskræftscreening, selvprøvetagning øgede deltagelse i screening og nedsatte angstniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Istanbul Unıversıty-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Skal kunne udføre selvtest

Udelukkelseskriterier: graviditet, diagnosticering af livmoderhalsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tilfældige
Forudsat at en t-test mellem to uafhængige grupper med 80% power, d=0,5 effektstørrelse, og t-test mellem to uafhængige grupper vil blive brugt i undersøgelsen, viste det sig, at der skulle være mindst 102 kvinder i alt. inklusive 51 selvprøveudtagnings- og 51 klinikerprøveudtagningsgrupper. I betragtning af de tab, der kan opstå under undersøgelsen, var det planlagt at inkludere 110 kvinder i prøven for denne fase. Disse kvinder vil blive tilfældigt tildelt grupper med selvprøveudtagning (n=55) eller klinikerprøveudtagning (n=55) i et 1:1-forhold ved hjælp af https://randomizer.org/. Selvprøvegruppen vil blive trænet i emnet og vil blive forsynet med et selvprøvetagnings-HPV DNA-testkit, mens HPV DNA-testen
Formålet med dette projekt var at bestemme effekten af ​​klinik eller selvprøvetagning på tilstedeværelse, holdninger og angst ved livmoderhalskræftscreening.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​i klinik eller selvprøvetagning for livmoderhalskræftscreening på status for deltagelse
Tidsramme: 1 år
I undersøgelsen viste det sig, at muligheden for selvtest øgede deltagelsen i screening.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​i klinikken eller selvprøvetagning for livmoderhalskræftscreening på status af lange for livmoderhalskræftscreening på holdningsstatus
Tidsramme: 1 år
Dette resultat viser, at kvinder har høje positive holdninger til tidlig diagnosticering af livmoderhalskræft.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​i klinikken eller selvprøvetagning for livmoderhalskræftscreening på status af lange for livmoderhalskræftscreening på status for angst
Tidsramme: 1 år
Mens der ikke var nogen signifikant forskel mellem forsøgs- og kontrolgruppen med hensyn til angstniveau i prætesten, viste det sig, at kontrolgruppen havde et signifikant højere angstniveau i posttesten.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özge Şen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Anslået)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med screening for livmoderhalskræft

Abonner