Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klinikka tai itsenäytteenotto kohdunkaulansyövän seulontaa varten

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: OZGE SEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Kohdunkaulan syövän seulonnan kliinisen tai itsenäytteenoton vaikutus osallistumistilaan, asenteeseen ja ahdistuneisuuteen.

Tavoite: Tämän projektin tavoitteena oli selvittää klinikan tai itsenäytteenoton vaikutus läsnäoloon, asenteisiin ja ahdistukseen kohdunkaulan syövän seulonnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Jatkuva infektio korkean riskin HPV-kannoilla on tärkein kohdunkaulasyövän aiheuttaja.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää klinikan tai itsenäytteenoton vaikutus kohdunkaulan syövän seulontatutkimukseen osallistumiseen, asenteisiin ja ahdistukseen naisilla.

Menetelmä: Tutkimus suoritettiin kuvaavana ja satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena lokakuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana Ödemiş ASM No. 2:ssa, terveysministeriössä, Turkin tasavallassa. Tutkimuksen ensimmäinen vaihe suoritettiin 309 naisen kanssa, ja kohdunkaulan syövän seulontatutkimukseen osallistumista ja asenteita arvioitiin "Aloitustietolomakkeella" ja "Kohdunkaulan syövän varhaisen diagnoosin asenteella". Tutkimuksen toinen vaihe suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena, johon osallistui 110 naista koeryhmissä (n=55) ja kontrolliryhmissä (n=55). Koeryhmän naiset koulutettiin ennen toimenpidettä ja heidän annettiin ottaa näytteitä emättimen alueelta itse. Kliinikko otti kontrolliryhmän naisilta näytteet kohdunkaulan alueelta. Molemmat ryhmät esitestattiin ennen toimenpidettä käyttämällä "Descriptive Information Form" -lomaketta ja "State Anxiety Inventory" -tutkimusta ahdistuksen mittaamiseksi. Näytteenottomenettelyn jälkeen jälkitesti annettiin koe- ja kontrolliryhmille käyttämällä "State Anxiety Inventory" -ohjelmaa.

Tulokset: Naisten seulontamenetelmän mieltymysten mukaan 34 % (n=105) piti parempana itsetestausta, 18,4 % (n=57) kliikon tekemää testiä klinikalla, 3,9 % (n=12) mieluummin ei menetelmää, ja 43,7 % (n = 135) suosi molempia menetelmiä. Tutkimuksessa havaittiin, että itsetestausvaihtoehto lisäsi osallistumista seulomiseen. Naisten keskimääräinen kokonaispistemäärä todettiin 102.896±5.660. Tämä tulos osoittaa, että naisilla on korkea positiivinen asenne kohdunkaulan syövän varhaiseen diagnosointiin. Tutkimuksen toisessa vaiheessa havaittiin, että koe- ja kontrolliryhmien kuvaavat ominaisuudet osoittivat tasaista jakautumista. Vaikka kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä ei ollut merkittävää eroa ahdistuneisuustasossa esitestissä, havaittiin, että kontrolliryhmällä oli merkittävästi korkeampi ahdistustaso jälkitestissä.

Johtopäätös: Tässä tutkimuksessa havaittiin, että naiset suhtautuivat positiivisesti kohdunkaulan syövän seulontaan, omanäytteenotto lisäsi osallistumista seulontaan ja vähensi ahdistustasoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34000
        • Istanbul Unıversıty-Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: On kyettävä suorittamaan itsetestaus

Poissulkemiskriteerit: raskaus, kohdunkaulan diagnosointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: satunnaista
Olettaen, että tutkimuksessa käytetään kahden riippumattoman ryhmän välistä t-testiä, joiden teho on 80 %, vaikutuskoko d=0,5, ja t-testiä kahden riippumattoman ryhmän välillä, havaittiin, että naisia ​​pitäisi olla yhteensä vähintään 102, mukaan lukien 51 itsenäytteenottoryhmää ja 51 kliinikon näytteenottoryhmää. Ottaen huomioon tutkimuksen aikana mahdollisesti ilmenevät menetykset, tämän vaiheen otokseen suunniteltiin 110 naista. Nämä naiset jaetaan satunnaisesti Self-Sampling (n=55) tai Clinician Sampling (n=55) -ryhmiin suhteessa 1:1 käyttämällä https://randomizer.org/. Itsenäytteitä ottava ryhmä koulutetaan aiheesta ja saa itsenäytteen ottavan HPV DNA -testisarjan, kun taas HPV DNA -testi
Tämän projektin tavoitteena oli selvittää klinikan tai oman näytteenoton vaikutus läsnäoloon, asenteisiin ja ahdistukseen kohdunkaulan syövän seulonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan syövän seulonnan kliinisen tai itsenäytteenottamisen vaikutus osallistumistilaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimuksessa havaittiin, että itsetestausvaihtoehto lisäsi osallistumista seulomiseen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan syövän seulonnan kliinisen tai itsenäytteenottamisen vaikutus kohdunkaulansyövän seulonnassa käytettävän lingin tilaan asenteen tilaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä tulos osoittaa, että naisilla on korkea positiivinen asenne kohdunkaulan syövän varhaiseen diagnosointiin.
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan syövän seulonnan kliinisen tai itsenäytteenottamisen vaikutus kohdunkaulansyövän seulonnassa käytettävän lingon tilaan ahdistuneisuuden tilaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaikka kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä ei ollut merkittävää eroa ahdistuneisuustasossa esitestissä, havaittiin, että kontrolliryhmällä oli merkittävästi korkeampi ahdistustaso jälkitestissä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Özge Şen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa