Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przychodnia lub samodzielne pobieranie próbek do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: OZGE SEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ pobierania próbek w klinice lub samodzielnego pobierania próbek do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy na status uczestnictwa, nastawienie i poziom lęku.

Cel: Celem tego projektu było określenie wpływu wizyty w klinice lub samodzielnego pobierania próbek na frekwencję, nastawienie i poziom lęku podczas badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Główną przyczyną raka szyjki macicy jest trwałe zakażenie szczepami HPV wysokiego ryzyka.

Cel: Celem badania było określenie wpływu kliniki lub samodzielnego pobierania próbek na udział kobiet w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy oraz na ich postawy i poziom lęku.

Metoda: Badanie przeprowadzono jako opisowe, randomizowane badanie kontrolowane w okresie od października 2022 r. do grudnia 2023 r. w Ödemiş ASM nr 2, Ministerstwo Zdrowia Republiki Turcji. Pierwszą fazę badania przeprowadzono z udziałem 309 kobiet, a do oceny udziału i postaw wobec badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wykorzystano „Formularz informacji wstępnych” i „Skalę postaw do wczesnego rozpoznawania raka szyjki macicy”. Druga faza badania miała charakter randomizowanego badania kontrolowanego, w którym wzięło udział 110 kobiet w grupie eksperymentalnej (n=55) i kontrolnej (n=55). Kobiety z grupy eksperymentalnej zostały przeszkolone przed zabiegiem i mogły samodzielnie pobrać wycinki z okolicy pochwy. Od kobiet w grupie kontrolnej lekarz pobierał próbki z okolicy szyjki macicy. Obie grupy przed zabiegiem zostały poddane wstępnemu badaniu przy użyciu „Formularza informacji opisowych” i „Inwentarza stanu lęku” do pomiaru lęku. Po procedurze pobierania próbek, w grupie eksperymentalnej i kontrolnej przeprowadzono post-test, stosując „Inwentarz Stanu Lęku”.

Wyniki: Zgodnie z preferencjami kobiet dotyczącymi metody przesiewowej, 34% (n=105) preferowało samotest, 18,4% (n=57) preferowało badanie wykonywane przez lekarza w przychodni, 3,9% (n=12) nie preferowało żadnej metody, a 43,7% (n=135) preferowało obie metody. W badaniu stwierdzono, że możliwość samotestowania zwiększa udział w badaniach przesiewowych. Średni wynik całkowity kobiet wyniósł 102,896±5,660. Wynik ten pokazuje, że kobiety mają bardzo pozytywne nastawienie do wczesnej diagnostyki raka szyjki macicy. W drugim etapie badań zaobserwowano, że charakterystyki opisowe grupy eksperymentalnej i kontrolnej wykazały jednorodny rozkład. Chociaż nie było istotnej różnicy między grupą eksperymentalną a kontrolną pod względem poziomu lęku w teście wstępnym, stwierdzono, że grupa kontrolna miała znacznie wyższy poziom lęku w teście końcowym.

Wnioski: W badaniu tym zaobserwowano, że kobiety miały pozytywne nastawienie do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, samodzielnie pobierały próbki, zwiększały udział w badaniach przesiewowych i zmniejszały poziom lęku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Istanbul Unıversıty-Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Musi być w stanie przeprowadzić autotest

Kryteria wykluczenia: ciąża, rozpoznanie szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: losowo
Zakładając, że w badaniu wykorzystany zostanie test t pomiędzy dwiema niezależnymi grupami o mocy 80%, wielkości efektu d=0,5 oraz test t pomiędzy dwiema niezależnymi grupami, stwierdzono, że łącznie powinny być co najmniej 102 kobiety, w tym 51 grup pobierających próbki samodzielnie i 51 grup pobierających próbki przez lekarzy. Mając na uwadze straty, jakie mogą wystąpić w trakcie badania, w tym etapie planowano uwzględnić w próbie 110 kobiet. Kobiety te zostaną losowo przydzielone do grup samodzielnie pobierających próbki (n=55) lub grup pobierających próbki kliniczne (n=55) w stosunku 1:1 za pomocą https://randomizer.org/. Grupa pobierająca próbki zostanie przeszkolona w tym zakresie i otrzyma zestaw do samodzielnego pobierania próbek DNA HPV, natomiast test HPV DNA
Celem tego projektu było określenie wpływu wizyty w klinice lub samodzielnego pobierania próbek na frekwencję, postawy i lęk podczas badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ pobierania próbek w klinice lub samodzielnego pobierania próbek do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy na status uczestnictwa
Ramy czasowe: 1 rok
W badaniu stwierdzono, że możliwość samotestowania zwiększa udział w badaniach przesiewowych.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ pobierania próbek w klinice lub samodzielnego pobierania próbek do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy na stan nastawienia do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten pokazuje, że kobiety mają bardzo pozytywne nastawienie do wczesnej diagnostyki raka szyjki macicy.
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ badania przesiewowego w kierunku raka szyjki macicy w klinice lub samodzielnego pobierania próbek na stan lęku
Ramy czasowe: 1 rok
Chociaż nie było istotnej różnicy między grupą eksperymentalną a kontrolną pod względem poziomu lęku w teście wstępnym, stwierdzono, że grupa kontrolna miała znacznie wyższy poziom lęku w teście końcowym.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Özge Şen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj