Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kliniek of zelfafname voor screening op baarmoederhalskanker

19 december 2023 bijgewerkt door: OZGE SEN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het effect van klinische of zelfafname bij screening op baarmoederhalskanker op de status van participatie, houding en angst.

Doelstelling: Het doel van dit project was het bepalen van het effect van klinische of zelfafname op de opkomst, houding en angst bij de screening op baarmoederhalskanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Aanhoudende infectie met hoog-risico HPV-stammen is de belangrijkste oorzaak van baarmoederhalskanker.

Doel: Het doel van deze studie was om het effect van klinische of zelfafname op de deelname aan de screening op baarmoederhalskanker, de houding en de angst bij vrouwen te bepalen.

Methode: Het onderzoek werd uitgevoerd als een beschrijvende en gerandomiseerde gecontroleerde studie tussen oktober 2022 en december 2023 in Ödemiş ASM nr. 2, Ministerie van Volksgezondheid, Republiek Turkije. De eerste fase van het onderzoek werd uitgevoerd onder 309 vrouwen en het "Inleidend informatieformulier" en de "Attitude Scale for Early Diagnosis of Cervical Cancer" werden gebruikt om de deelname aan en de houding ten opzichte van screening op baarmoederhalskanker te evalueren. De tweede fase van het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 110 vrouwen in de experimentele (n=55) en controlegroep (n=55). De vrouwen in de experimentele groep werden vóór de procedure getraind en mochten zelfstandig monsters uit het vaginale gebied nemen. De vrouwen in de controlegroep werden door de arts uit het cervicale gebied bemonsterd. Beide groepen werden vóór de procedure vooraf getest met behulp van het "Descriptive Information Form" en de "State Anxiety Inventory" om de angst te meten. Na de bemonsteringsprocedure werd de posttest afgenomen bij de experimentele en controlegroepen met behulp van de "State Anxiety Inventory".

Resultaten: Volgens de voorkeuren van de vrouwen voor de screeningsmethode gaf 34% (n=105) de voorkeur aan een zelftest, 18,4% (n=57) gaf de voorkeur aan een test uitgevoerd door een arts in een kliniek, 3,9% (n=12) gaf de voorkeur aan geen enkele methode, en 43,7% (n=135) gaf de voorkeur aan beide methoden. Uit het onderzoek bleek dat de zelftestmogelijkheid de deelname aan screening verhoogde. De gemiddelde totaalscore van de vrouwen bleek 102,896 ± 5,660 te zijn. Dit resultaat laat zien dat vrouwen een hoge positieve houding hebben tegenover een vroege diagnose van baarmoederhalskanker. In de tweede fase van het onderzoek werd waargenomen dat de beschrijvende kenmerken van de experimentele en controlegroepen een homogene verdeling vertoonden. Hoewel er geen significant verschil was tussen de experimentele en de controlegroep wat betreft angstniveau in de pretest, bleek dat de controlegroep een significant hoger angstniveau had in de posttest.

Conclusie: In dit onderzoek werd waargenomen dat vrouwen een positieve houding hadden ten opzichte van screening op baarmoederhalskanker, dat zelfafname de deelname aan screening verhoogde en de angstniveaus verminderde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34000
        • Istanbul Unıversıty-Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Moet een zelftest kunnen uitvoeren

Uitsluitingscriteria: zwangerschap, diagnose van de baarmoederhals

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: willekeurig maken
Ervan uitgaande dat in het onderzoek een t-test tussen twee onafhankelijke groepen met een power van 80%, d=0,5 effectgrootte, en een t-test tussen twee onafhankelijke groepen zal worden gebruikt, bleek dat er in totaal minstens 102 vrouwen zouden moeten zijn. waaronder 51 zelfbemonsteringsgroepen en 51 bemonsteringsgroepen door artsen. Gezien de verliezen die tijdens het onderzoek kunnen optreden, was het de bedoeling om voor deze fase 110 vrouwen in de steekproef op te nemen. Deze vrouwen worden willekeurig toegewezen aan groepen voor zelfafname (n=55) of klinische bemonstering (n=55) in een verhouding van 1:1 met behulp van https://randomizer.org/. De zelfafnamegroep krijgt een opleiding over het onderwerp en krijgt een zelfafname-HPV-DNA-testkit ter beschikking, terwijl de HPV-DNA-test
Het doel van dit project was om het effect van klinische of zelfafname op de aanwezigheid, houding en angst bij de screening op baarmoederhalskanker te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van klinische of zelfafname voor screening op baarmoederhalskanker op de status van deelname
Tijdsspanne: 1 jaar
Uit het onderzoek bleek dat de zelftestmogelijkheid de deelname aan screening verhoogde.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van klinische of zelfafname voor screening op baarmoederhalskanker op de status van screening voor baarmoederhalskanker op de status van houding
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit resultaat laat zien dat vrouwen een hoge positieve houding hebben tegenover een vroege diagnose van baarmoederhalskanker.
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van klinische of zelfafname voor screening op baarmoederhalskanker op de status van long voor screening op baarmoederhalskanker op de status van angst
Tijdsspanne: 1 jaar
Hoewel er geen significant verschil was tussen de experimentele en de controlegroep wat betreft angstniveau in de pretest, bleek dat de controlegroep een significant hoger angstniveau had in de posttest.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Özge Şen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren