骨髓纤维化分期的新血液评分 (FIBROMOELLE)
2023年12月11日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
使用骨髓活检作为金标准制定 BCR:ABL1 阴性骨髓增生性肿瘤骨髓纤维化分期的血液评分
BCR:ABL1 阴性骨髓增生性肿瘤 (MPN) 包括三种实体：真性红细胞增多症、原发性血小板增多症和原始骨髓纤维化。 骨髓纤维化是 MPN 的一种危及生命的并发症，有多种治疗选择，包括造血干细胞移植 (HSCT)，这仍然是唯一的治疗方法。 骨髓活检和组织学分析可以识别骨髓纤维化并进行分期。 然而，这是一种侵入性手术，仍然会带来疼痛并产生潜在的出血并发症。 开发用于骨髓纤维化分期的非侵入性生物标志物有助于更好地对这种疾病进行分层，更好地确定患者的预后并获得最佳护理。
这项工作的主要目的是开发一种非侵入性血液评分，包括使用骨髓活检作为金标准进行 MPN 骨髓纤维化分期的几种生物标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jérôme Lambert, Pr
- 电话号码：+33142499742
- 邮箱：jerome.lambert@u-paris.fr
研究联系人备份
- 姓名：Nelly Bosselut, Dr
- 电话号码：+33142499404
- 邮箱：nelly.bosselut@aphp.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 MPN 的成人在疾病治疗期间需要进行骨髓活检
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 根据 WHO 标准分类诊断 BCR::ABL1 阴性 MPN
- 骨髓活检的指征
- 不反对
- 社会保障隶属关系
排除标准：
- 非贡献性活检
- 反洗钱转型
- 器官纤维化（肝、肺、肾……）
- 造血干细胞移植
- 慢性炎症性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有 MPN 的成人在疾病治疗期间需要进行骨髓活检
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诊断时将采集血样，同时进行 BOM
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曲线下面积
大体时间：诊断时
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使用组织学分析作为金标准，使用血液评分的受试者工作特征 (AUROC) 曲线下面积来区分无纤维化或轻度纤维化与晚期纤维化。
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诊断时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者人数
大体时间：长达 2 年
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许多患者最初被分类为原发性血小板增多症，并重新提交原始骨髓纤维化诊断。
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月11日
首次发布 (估计的)
2023年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月11日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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