Un nouveau score sanguin pour la stadification de la myélofibrose (FIBROMOELLE)
Développement d'un score sanguin pour la stadification de la myélofibrose dans les néoplasmes myéloprolifératifs négatifs BCR: ABL1 en utilisant la biopsie de la moelle osseuse comme référence
Les néoplasmes myéloprolifératifs (MPN) négatifs BCR:ABL1 comprennent trois entités : la polycythémie vraie, la thrombocytémie essentielle et la myélofibrose primitive. La myélofibrose est une complication potentiellement mortelle du MPN avec plusieurs options thérapeutiques, dont la greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) qui reste le seul traitement curatif. La biopsie de la moelle osseuse avec analyse histologique permet l'identification et la stadification de la myélofibrose. Il s’agit cependant d’une procédure invasive qui reste douloureuse et entraîne de potentielles complications hémorragiques. Le développement de biomarqueurs non invasifs pour la stadification de la myélofibrose pourrait aider à mieux stratifier cette maladie, à mieux définir le pronostic des patients et à conduire à des soins optimaux.
L'objectif principal de ce travail est de développer un score sanguin non invasif comprenant plusieurs biomarqueurs pour la stadification de la myélofibrose dans le MPN en utilisant la biopsie de la moelle osseuse comme étalon-or.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jérôme Lambert, Pr
- Numéro de téléphone: +33142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nelly Bosselut, Dr
- Numéro de téléphone: +33142499404
- E-mail: nelly.bosselut@aphp.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Diagnostic du MPN négatif BCR::ABL1 selon la classification des critères de l'OMS
- Indication de la biopsie de la moelle osseuse
- Non-opposition
- Affiliation à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Biopsie non contributive
- Transformation LBC
- Fibrose d'organes (foie, poumon, rein…)
- GCSH
- Maladie inflammatoire chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes atteints de MPN qui ont besoin d'une biopsie de la moelle osseuse pendant la prise en charge de la maladie
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Des échantillons de sang seront prélevés au moment du diagnostic, en même temps que la BOM est réalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe
Délai: Au diagnostic
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Courbe de l'aire sous la caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC) du score sanguin pour distinguer l'absence ou la fibrose légère de la fibrose avancée, en utilisant l'analyse histologique comme référence.
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Au diagnostic
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Nombre de patients initialement classés comme thrombocytémie essentielle et reclassés avec un diagnostic primitif de myélofibose.
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP231007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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