Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый анализ крови для определения стадии миелофиброза (FIBROMOELLE)

11 декабря 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Разработка показателя крови для определения стадии миелофиброза при BCR:ABL1-отрицательных миелопролиферативных новообразованиях с использованием биопсии костного мозга в качестве золотого стандарта

BCR:ABL1-негативные миелопролиферативные новообразования (МПН) включают три состояния: истинную полицитемию, эссенциальную тромбоцитемию и примитивный миелофиброз. Миелофиброз является опасным для жизни осложнением МПН, при котором существует несколько вариантов лечения, включая трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), которая остается единственным методом лечения. Биопсия костного мозга с гистологическим анализом позволяет идентифицировать и стадировать миелофиброз. Однако это инвазивная процедура, которая остается болезненной и приводит к возможным геморрагическим осложнениям. Разработка неинвазивных биомаркеров для определения стадий миелофиброза может помочь лучше стратифицировать это заболевание, лучше определить прогноз пациентов и обеспечить оптимальную помощь.

Основная цель этой работы — разработать неинвазивный анализ крови, включающий несколько биомаркеров для определения стадии миелофиброза при МПН, используя биопсию костного мозга в качестве золотого стандарта.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jérôme Lambert, Pr
  • Номер телефона: +33142499742
  • Электронная почта: jerome.lambert@u-paris.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nelly Bosselut, Dr
  • Номер телефона: +33142499404
  • Электронная почта: nelly.bosselut@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с МПН, которым во время лечения заболевания необходима биопсия костного мозга.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Диагностика BCR::ABL1-отрицательного MPN по классификации критериев ВОЗ
  • Показания к биопсии костного мозга
  • Не оппозиция
  • Принадлежность к социальному обеспечению

Критерий исключения:

  • Неконтрибутивная биопсия
  • Трансформация ПОД
  • Фиброз органов (печень, легкие, почки…)
  • ТГСК
  • Хроническое воспалительное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые с МПН, которым во время лечения заболевания необходима биопсия костного мозга.
Диагностический тест: Забор крови
Образцы крови будут взяты при постановке диагноза, одновременно с проведением BOM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой
Временное ограничение: При диагностике
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUROC) оценки крови, позволяющая отличить отсутствие или легкий фиброз от развитого фиброза, используя гистологический анализ в качестве золотого стандарта.
При диагностике

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов
Временное ограничение: До 2 лет
Ряду пациентов первоначально классифицируют как эссенциальную тромбоцитемию и повторно госпитализируют с диагнозом примитивного миелофибоза.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP231007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться