Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa ocena krwi w celu oceny stopnia zaawansowania zwłóknienia szpiku (FIBROMOELLE)

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opracowanie oceny krwi pod kątem stopnia zaawansowania zwłóknienia szpiku w nowotworach mieloproliferacyjnych ujemnych pod względem BCR:ABL1 przy użyciu biopsji szpiku kostnego jako złotego standardu

Do nowotworów mieloproliferacyjnych (MPN) ujemnych pod względem BCR:ABL1 zaliczają się trzy jednostki: czerwienica prawdziwa, nadpłytkowość samoistna i pierwotne zwłóknienie szpiku. Zwłóknienie szpiku jest zagrażającym życiu powikłaniem MPN z kilkoma opcjami terapeutycznymi, w tym przeszczepem krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT), który pozostaje jedyną metodą leczenia. Biopsja szpiku kostnego z analizą histologiczną umożliwia identyfikację i ocenę stopnia zaawansowania włóknienia szpiku. Jest to jednak zabieg inwazyjny, pozostający bolesny i stwarzający potencjalne powikłania krwotoczne. Opracowanie nieinwazyjnych biomarkerów do oceny stopnia zaawansowania włóknienia szpiku może pomóc w lepszej stratyfikacji tej choroby, lepszym określeniu rokowań dla pacjentów i zapewnieniu optymalnej opieki.

Głównym celem tej pracy jest opracowanie nieinwazyjnej metody oceny krwi, obejmującej kilka biomarkerów oceny stopnia zaawansowania włóknienia szpiku w MPN, przy wykorzystaniu biopsji szpiku kostnego jako złotego standardu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z MPN, którzy wymagają biopsji szpiku kostnego w trakcie leczenia choroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Rozpoznanie BCR::ABL1-ujemny MPN zgodnie z klasyfikacją kryteriów WHO
  • Wskazania do biopsji szpiku kostnego
  • Brak opozycji
  • Przynależność do ubezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Biopsja nieskładkowa
  • Transformacja AML
  • Zwłóknienie narządów (wątroba, płuca, nerki…)
  • HSCT
  • Przewlekła choroba zapalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli z MPN, którzy wymagają biopsji szpiku kostnego w trakcie leczenia choroby
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi
Próbki krwi zostaną pobrane w momencie postawienia diagnozy, w tym samym czasie, gdy wykonywana jest BOM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą
Ramy czasowe: W diagnozie
Obszar pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (AUROC) wyniku krwi w celu odróżnienia braku lub łagodnego zwłóknienia od zaawansowanego zwłóknienia, przy użyciu analizy histologicznej jako złotego standardu.
W diagnozie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów
Ramy czasowe: Do 2 lat
Liczba pacjentów początkowo klasyfikuje się jako nadpłytkowość samoistną, a następnie ponownie rozpoznaje pierwotną mielofibozę.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP231007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj