Ett nytt blodvärde för stadieindelning av myelofibros (FIBROMOELLE)
Utveckling av ett blodvärde för stadieindelning av myelofibros i BCR:ABL1 negativa myeloproliferativa neoplasmer med hjälp av benmärgsbiopsi som guldstandard
BCR:ABL1 negativa myeloproliferativa neoplasmer (MPN) inkluderar tre enheter: polycytemia vera, essentiell trombocytemi och primitiv myelofibros. Myelofibros är en livshotande komplikation vid MPN med flera terapeutiska alternativ inklusive hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) som fortfarande är den enda botande behandlingen. Benmärgsbiopsi med histologisk analys möjliggör identifiering och stadieindelning av myelofibros. Det är dock en invasiv procedur som förblir smärtsam och ger potentiella blödningskomplikationer. Utveckling av icke-invasiva biomarkörer för stadieindelning av myelofibros kan hjälpa till att bättre stratifiera denna sjukdom, bättre definiera patienternas prognos och leda till optimal vård.
Huvudsyftet med detta arbete är att utveckla en icke-invasiv blodpoäng inklusive flera biomarkörer för myelofibros-stadieindelning i MPN med hjälp av benmärgsbiopsi som guldstandard.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jérôme Lambert, Pr
- Telefonnummer: +33142499742
- E-post: jerome.lambert@u-paris.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nelly Bosselut, Dr
- Telefonnummer: +33142499404
- E-post: nelly.bosselut@aphp.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Diagnos av BCR::ABL1 negativ MPN enligt WHO-kriterieklassificering
- Indikation för benmärgsbiopsi
- Icke opposition
- Socialförsäkringstillhörighet
Exklusions kriterier:
- Icke bidragande biopsi
- AML-transformation
- Organfibros (lever, lunga, njure...)
- HSCT
- Kronisk inflammatorisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna med MPN som behöver en benmärgsbiopsi under behandlingen av sjukdomen
|
Blodprov kommer att tas vid diagnos, samtidigt som BOM utförs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Area under kurvan
Tidsram: Vid diagnos
|
Area under AUROC-kurvan för blodpoängen för att skilja frånvaro eller mild fibros från avancerad fibros, med histologisk analys som guldstandard.
|
Vid diagnos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter
Tidsram: Upp till 2 år
|
Antalet patienter klassificeras initialt som essentiell trombocytemi och återupptas med primitiv myelofibosdiagnos.
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP231007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .