Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe bloedscore voor myelofibrosestadiëring (FIBROMOELLE)

11 december 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ontwikkeling van een bloedscore voor myelofibrosestadiëring bij BCR: ABL1-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata met behulp van beenmergbiopsie als gouden standaard

BCR:ABL1-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata (MPN) omvatten drie entiteiten: polycythaemia vera, essentiële trombocytemie en primitieve myelofibrose. Myelofibrose is een levensbedreigende complicatie bij MPN met verschillende therapeutische opties, waaronder hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT), die de enige curatieve behandeling blijft. Beenmergbiopsie met histologische analyse maakt identificatie en stadiëring van myelofibrose mogelijk. Het is echter een invasieve procedure die pijnlijk blijft en mogelijke hemorragische complicaties met zich meebrengt. De ontwikkeling van niet-invasieve biomarkers voor de stadiëring van myelofibrose zou kunnen helpen om deze ziekte beter te stratificeren, de prognose van patiënten beter te definiëren en tot optimale zorg te leiden.

Het belangrijkste doel van dit werk is het ontwikkelen van een niet-invasieve bloedscore, inclusief verschillende biomarkers voor de stadiëring van myelofibrose in MPN, waarbij beenmergbiopsie als gouden standaard wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met MPN die tijdens de behandeling van de ziekte een beenmergbiopsie nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Diagnose van BCR::ABL1-negatieve MPN volgens classificatie van de WHO-criteria
  • Indicatie voor beenmergbiopsie
  • Geen oppositie
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-bijdragende biopsie
  • AML-transformatie
  • Orgaanfibrose (lever, longen, nieren…)
  • HSCT
  • Chronische ontstekingsziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen met MPN die tijdens de behandeling van de ziekte een beenmergbiopsie nodig hebben
Diagnostische toets: Bloedafname
Bloedmonsters worden afgenomen bij de diagnose, op hetzelfde moment dat de stuklijst wordt uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de curve
Tijdsspanne: Bij diagnose
Gebied onder de Receiver Operating Characteristic (AUROC)-curve van de bloedscore om afwezigheid of milde fibrose te onderscheiden van gevorderde fibrose, waarbij histologische analyse als gouden standaard wordt gebruikt.
Bij diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het aantal patiënten wordt aanvankelijk geclassificeerd als essentiële trombocytemie en wordt opnieuw gediagnosticeerd met een primitieve myelofibose-diagnose.
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP231007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren