En ny blodscore for myelofibrose iscenesættelse (FIBROMOELLE)
Udvikling af en blodscore for myelofibrose-stadieinddeling i BCR:ABL1 negative myeloproliferative neoplasmer ved brug af knoglemarvsbiopsi som guldstandard
BCR:ABL1 negative myeloproliferative neoplasmer (MPN) omfatter tre enheder: polycytæmi vera, essentiel trombocytæmi og primitiv myelofibrose. Myelofibrose er en livstruende komplikation i MPN med flere terapeutiske muligheder, herunder hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), som fortsat er den eneste helbredende behandling. Knoglemarvsbiopsi med histologisk analyse muliggør identifikation og iscenesættelse af myelofibrose. Det er dog en invasiv procedure, der forbliver smertefuld og giver potentielle hæmoragiske komplikationer. Udvikling af ikke-invasive biomarkører til myelofibrose-stadieinddeling kan hjælpe til bedre at stratificere denne sygdom, bedre definere patienternes prognose og føre til optimal behandling.
Hovedformålet med dette arbejde er at udvikle en ikke-invasiv blodscore, herunder adskillige biomarkører for myelofibrose-stadieinddeling i MPN ved hjælp af knoglemarvsbiopsi som en guldstandard.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jérôme Lambert, Pr
- Telefonnummer: +33142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nelly Bosselut, Dr
- Telefonnummer: +33142499404
- E-mail: nelly.bosselut@aphp.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Diagnose af BCR::ABL1 negativ MPN i henhold til WHO-kriterieklassifikation
- Indikation for knoglemarvsbiopsi
- Ikke opposition
- Social sikringstilknytning
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-medvirkende biopsi
- AML transformation
- Organfibrose (lever, lunge, nyre...)
- HSCT
- Kronisk inflammatorisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med MPN, som har brug for en knoglemarvsbiopsi under behandlingen af sygdommen
|
Blodprøver vil blive udtaget ved diagnose, samtidig med at BOM udføres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under kurven
Tidsramme: Ved diagnose
|
Området under modtagerens operationskarakteristik (AUROC) kurven for blodresultatet for at skelne mellem fravær eller mild fibrose fra fremskreden fibrose, ved at bruge histologisk analyse som en guldstandard.
|
Ved diagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter
Tidsramme: Op til 2 år
|
Antallet af patienter klassificeres indledningsvis som essentiel trombocytæmi og genopretter med primitiv myelofibose-diagnose.
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP231007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .