Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny blodscore for myelofibrose iscenesættelse (FIBROMOELLE)

11. december 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Udvikling af en blodscore for myelofibrose-stadieinddeling i BCR:ABL1 negative myeloproliferative neoplasmer ved brug af knoglemarvsbiopsi som guldstandard

BCR:ABL1 negative myeloproliferative neoplasmer (MPN) omfatter tre enheder: polycytæmi vera, essentiel trombocytæmi og primitiv myelofibrose. Myelofibrose er en livstruende komplikation i MPN med flere terapeutiske muligheder, herunder hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), som fortsat er den eneste helbredende behandling. Knoglemarvsbiopsi med histologisk analyse muliggør identifikation og iscenesættelse af myelofibrose. Det er dog en invasiv procedure, der forbliver smertefuld og giver potentielle hæmoragiske komplikationer. Udvikling af ikke-invasive biomarkører til myelofibrose-stadieinddeling kan hjælpe til bedre at stratificere denne sygdom, bedre definere patienternes prognose og føre til optimal behandling.

Hovedformålet med dette arbejde er at udvikle en ikke-invasiv blodscore, herunder adskillige biomarkører for myelofibrose-stadieinddeling i MPN ved hjælp af knoglemarvsbiopsi som en guldstandard.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med MPN, som har brug for en knoglemarvsbiopsi under behandlingen af ​​sygdommen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Diagnose af BCR::ABL1 negativ MPN ​​i henhold til WHO-kriterieklassifikation
  • Indikation for knoglemarvsbiopsi
  • Ikke opposition
  • Social sikringstilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-medvirkende biopsi
  • AML transformation
  • Organfibrose (lever, lunge, nyre...)
  • HSCT
  • Kronisk inflammatorisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne med MPN, som har brug for en knoglemarvsbiopsi under behandlingen af ​​sygdommen
Diagnostisk test: Blodprøvetagning
Blodprøver vil blive udtaget ved diagnose, samtidig med at BOM udføres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven
Tidsramme: Ved diagnose
Området under modtagerens operationskarakteristik (AUROC) kurven for blodresultatet for at skelne mellem fravær eller mild fibrose fra fremskreden fibrose, ved at bruge histologisk analyse som en guldstandard.
Ved diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter
Tidsramme: Op til 2 år
Antallet af patienter klassificeres indledningsvis som essentiel trombocytæmi og genopretter med primitiv myelofibose-diagnose.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Anslået)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP231007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myeloproliferativ neoplasma

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner