Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny blodscore for stadieinndeling av myelofibrose (FIBROMOELLE)

11. desember 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utvikling av en blodscore for myelofibrose-stadie i BCR:ABL1 negative myeloproliferative neoplasmer ved bruk av benmargsbiopsi som gullstandard

BCR:ABL1 negative myeloproliferative neoplasmer (MPN) inkluderer tre enheter: polycytemia vera, essensiell trombocytemi og primitiv myelofibrose. Myelofibrose er en livstruende komplikasjon i MPN med flere terapeutiske alternativer, inkludert hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) som fortsatt er den eneste kurative behandlingen. Benmargsbiopsi med histologisk analyse muliggjør identifikasjon og iscenesettelse av myelofibrose. Det er imidlertid en invasiv prosedyre som forblir smertefull og gir potensielle blødningskomplikasjoner. Utvikling av ikke-invasive biomarkører for myelofibrose-stadie kan bidra til å bedre stratifisere denne sykdommen, bedre definere pasientenes prognose og føre til optimal behandling.

Hovedmålet med dette arbeidet er å utvikle en ikke-invasiv blodscore inkludert flere biomarkører for myelofibrose-stadie i MPN ved bruk av benmargsbiopsi som gullstandard.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med MPN som trenger en benmargsbiopsi under behandling av sykdommen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Diagnose av BCR::ABL1 negativ MPN ​​i henhold til WHO-kriterieklassifisering
  • Indikasjon for benmargsbiopsi
  • Ikke opposisjon
  • Trygdetilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-medvirkende biopsi
  • AML transformasjon
  • Organfibrose (lever, lunge, nyre ...)
  • HSCT
  • Kronisk inflammatorisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne med MPN som trenger en benmargsbiopsi under behandling av sykdommen
Diagnostisk test: Blodprøvetaking
Blodprøver vil bli tatt ved diagnose, samtidig som det utføres BOM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område under kurven
Tidsramme: Ved diagnose
Område under mottakeroperasjonskarakteristikken (AUROC)-kurven til blodskåren for å skille mellom fravær eller mild fibrose fra avansert fibrose, ved bruk av histologisk analyse som en gullstandard.
Ved diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter
Tidsramme: Inntil 2 år
Antall pasienter klassifiseres i utgangspunktet som essensiell trombocytemi og gjenoppstår med primitiv myelofibosediagnose.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP231007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myeloproliferativ neoplasma

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere