Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi veren pistemäärä myelofibroosin vaihetta varten (FIBROMOELLE)

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Veripisteiden kehittäminen myelofibroosin vaihetta varten BCR:ABL1-negatiivisissa myeloproliferatiivisissa kasvaimissa käyttämällä luuydinbiopsiaa kultaisena standardina

BCR: ABL1-negatiiviset myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN) sisältävät kolme kokonaisuutta: polycythemia vera, essentiaalinen trombosytemia ja primitiivinen myelofibroosi. Myelofibroosi on MPN:n hengenvaarallinen komplikaatio, jolla on useita hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT), joka on edelleen ainoa parantava hoito. Luuydinbiopsia ja histologinen analyysi mahdollistavat myelofibroosin tunnistamisen ja paikantamisen. Se on kuitenkin invasiivinen toimenpide, joka pysyy tuskallisena ja aiheuttaa mahdollisia verenvuotokomplikaatioita. Ei-invasiivisten biomarkkerien kehittäminen myelofibroosin vaihetta varten voisi auttaa tämän taudin osittamisessa, määrittelemään paremmin potilaiden ennusteen ja johtaa optimaaliseen hoitoon.

Tämän työn päätavoitteena on kehittää ei-invasiivinen veripistemäärä, joka sisältää useita biomarkkereita myelofibroosin vaiheittamiseen MPN:ssä käyttämällä luuydinbiopsiaa kultaisena standardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MPN:ää sairastavat aikuiset, jotka tarvitsevat luuydinbiopsian sairauden hoidon aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • BCR::ABL1-negatiivisen MPN:n diagnoosi WHO:n kriteerien luokituksen mukaan
  • Indikaatio luuytimen biopsiaan
  • Ei oppositiota
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumaton biopsia
  • AML-muunnos
  • Elinfibroosi (maksa, keuhkot, munuaiset…)
  • HSCT
  • Krooninen tulehdussairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MPN:ää sairastavat aikuiset, jotka tarvitsevat luuydinbiopsian sairauden hoidon aikana
Diagnostinen testi: Verinäytteenotto
Verinäytteet otetaan diagnoosin yhteydessä, samaan aikaan kun BOM suoritetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaaren alla oleva alue
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
Veren pisteytyksen vastaanottimen toimintakäyrän (AUROC) alla oleva alue poissaolon tai lievän fibroosin erottamiseksi edenneestä fibroosista käyttämällä histologista analyysiä kultaisena standardina.
Diagnoosin yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Potilaiden määrä luokitellaan alun perin essentiaaliksi trombosytemiaksi ja saavat uudelleen primitiivisen myelofiboosidiagnoosin.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP231007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myeloproliferatiivinen kasvain

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa