骨髄線維症の病期分類のための新しい血液スコア (FIBROMOELLE)
2023年12月11日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
骨髄生検をゴールドスタンダードとして使用した、BCR:ABL1 陰性骨髄増殖性新生物における骨髄線維症の病期分類のための血液スコアの開発
BCR:ABL1 陰性骨髄増殖性新生物 (MPN) には、真性赤血球増加症、本態性血小板血症、原始性骨髄線維症の 3 つの病気が含まれます。 骨髄線維症は MPN において生命を脅かす合併症であり、依然として唯一の治癒治療である造血幹細胞移植 (HSCT) を含むいくつかの治療選択肢があります。 組織学的分析を伴う骨髄生検により、骨髄線維症の同定と病期分類が可能になります。 しかし、これは侵襲的処置であり、痛みが残り、出血性合併症が生じる可能性があります。 骨髄線維症の病期分類のための非侵襲性バイオマーカーの開発は、この疾患をより適切に層別化し、患者の予後をより明確に定義し、最適な治療につながる可能性があります。
この研究の主な目的は、骨髄生検をゴールドスタンダードとして使用して、MPN における骨髄線維症の病期分類のためのいくつかのバイオマーカーを含む非侵襲的な血液スコアを開発することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jérôme Lambert, Pr
- 電話番号:+33142499742
- メール:jerome.lambert@u-paris.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nelly Bosselut, Dr
- 電話番号:+33142499404
- メール:nelly.bosselut@aphp.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病気の管理中に骨髄生検が必要なMPNの成人
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- WHO基準分類によるBCR::ABL1陰性MPNの診断
- 骨髄生検の適応
- 反対しない
- 社会保険への加入
除外基準:
- 非寄稿の生検
- AML変換
- 臓器線維症(肝臓、肺、腎臓など)
- HSCT
- 慢性炎症性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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病気の管理中に骨髄生検が必要なMPNの成人
|
血液サンプルは診断時にBOMの実行と同時に収集されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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曲線下の面積
時間枠:診断時
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組織学的分析をゴールドスタンダードとして使用し、欠如または軽度の線維症と進行した線維症を区別するための血液スコアの受信者動作特性下面積(AUROC)曲線。
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診断時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
患者数
時間枠:最長2年
|
最初に本態性血小板血症として分類され、原始性骨髄線維症の診断を再申請される患者の数。
|
最長2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月11日
最初の投稿 (推定)
2023年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月11日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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