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골수 섬유증 병기 결정을 위한 새로운 혈액 점수 (FIBROMOELLE)

2023년 12월 11일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

골수 생검을 표준 표준으로 사용하여 BCR:ABL1 음성 골수 증식성 신생물의 골수 섬유증 병기에 대한 혈액 점수 개발

BCR:ABL1 음성 골수증식성 신생물(MPN)에는 진성적혈구증가증, 본태혈소판증가증, 원시 골수섬유증의 세 가지 개체가 포함됩니다. 골수 섬유증은 유일한 치료 치료법인 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)을 포함한 여러 치료 옵션이 있는 MPN의 생명을 위협하는 합병증입니다. 조직학적 분석을 통한 골수 생검을 통해 골수 섬유증을 식별하고 병기 결정을 내릴 수 있습니다. 그러나 이는 여전히 고통스럽고 잠재적인 출혈 합병증을 초래하는 침습적 시술입니다. 골수 섬유증 병기 결정을 위한 비침습적 바이오마커의 개발은 이 질병을 더 잘 분류하고 환자의 예후를 더 잘 정의하며 최적의 치료로 이어지는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구의 주요 목표는 골수 생검을 표준으로 사용하여 MPN의 골수 섬유증 병기 결정에 대한 여러 바이오마커를 포함하는 비침습적 혈액 점수를 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

질병 관리 중 골수 생검이 필요한 MPN 성인

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세
  • WHO 기준 분류에 따른 BCR::ABL1 음성 MPN의 진단
  • 골수 생검에 대한 적응증
  • 무반대
  • 사회 보장 제휴

제외 기준:

  • 비기여 생검
  • AML 변환
  • 장기 섬유증(간, 폐, 신장…)
  • HSCT
  • 만성 염증성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
질병 관리 중 골수 생검이 필요한 MPN 성인
진단 검사: 혈액 샘플링
BOM이 수행되는 동시에 진단 시 혈액 샘플이 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래 면적
기간: 진단 시
조직학적 분석을 표준으로 사용하여 진행성 섬유증과 부재 또는 경미한 섬유증을 구별하기 위한 혈액 점수의 AUROC(수용자 작동 특성) 곡선 아래 영역입니다.
진단 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 수
기간: 최대 2년
환자 수는 초기에 본태성 혈소판증가증으로 분류되고 원시 골수섬유증 진단으로 재신청됩니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP231007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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