TransHealthGUIDE：改变性别多元化青年的健康状况
TransHealthGUIDE：利用干预措施推动公平，改变性别多元化青年的健康状况
这是一项随机对照试验，旨在测试基于交互式教育应用程序的数字干预措施的有效性，该干预措施为 15-25 岁的跨性别和性别多样化 (TGD) 青少年及其照顾者提供知识和支持。 该研究的目的是调查接触该应用程序对 TGD 青少年心理健康结果的影响。
参与者将被随机分配到立即组（访问数字平台，加上常规护理）或延期组（常规护理；6 个月后访问数字平台）。 常规护理包括获取已发布的资源和社区支持组织（如果有）。 资源列表将包括自杀预防热线的联系信息。 对于每个臂，干预期将持续 6 个月，然后是 12 个月的观察期，在此期间保持干预的访问权。 在 18 个月期间，每 3 个月进行一次评估，记录心理健康结果的变化，并对两组进行比较。
我们计划招募 500 名 TGD 青少年及其照顾者，其中至少 50%（250 名参与者）为黑人、土著、有色人种 (BIPOC)，50%（125 名 TGD 青少年、125 名照顾者）为青少年-照顾者二人组。
我们将进行持续的流程重新评估，以最大限度地提高干预的有效性，包括焦点小组和对 TGD 青少年、护理人员和提供者的深入访谈，以及对通过数字平台和参与者调查收集的数据进行分析。 我们将考虑社会人口特征，例如种族和民族、年龄、性别认同、学校状况、现有的心理健康状况以及自杀意念或企图的历史。 我们将分析少数族裔群体的数据，以确保干预措施对所有少数族裔有效；如果效果存在差异，我们将进行额外的混合方法评估，以确定并解决潜在原因。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Cassandra Morrow
- 邮箱：theguide@childrens.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Cassandra Program Manager
- 电话号码：617-919-1369
- 邮箱：theguide@childrens.harvard.edu
学习地点
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Boston Children's Hospital
-
接触：
- Cassandra Morrow
- 邮箱：theguide@childrens.harvard.edu
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
研究人群将由 15-25 岁的性别不同的个体及其照顾者组成。 初步招募将随机抽取 500 名年龄在 15 岁至 25 岁之间的不同性别个体及其照顾者作为样本。
排除标准：
如果参与者不能说、读、写英语或无法使用可上网的设备，则他们将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：延迟访问
延迟访问参与者将得到常规护理，并在 6 个月后获得对数字应用程序的访问权限。
常规护理包括获取已发布的资源和社区支持组织（如果有）。
资源列表将包括自杀预防热线的联系信息。
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研究人员将为 TGD 年轻人及其护理人员开发一个免费的移动和网络平台，该平台将教育模块与高质量、基于证据的信息和互动功能相结合。 创建帐户时，用户将完成一项摄入调查，该调查将用于个性化平台功能。 年轻人将被问及他们的目标；心理健康；获得医疗保健；照顾者的支持程度；和社会人口特征。 护理人员将被询问他们的目标以及对年轻人的支持程度的自我评估。 用户将被分配教育模块，以建立与改善心理健康以及与他人建立关系和沟通相关的知识和技能。 模块的学习和完成都会被跟踪。
其他名称：
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实验性的：立即访问
立即访问参与者在注册和部署应用程序后将可以访问数字应用程序以及常规护理。
常规护理包括获取已发布的资源和社区支持组织（如果有）。
资源列表将包括自杀预防热线的联系信息。
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研究人员将为 TGD 年轻人及其护理人员开发一个免费的移动和网络平台，该平台将教育模块与高质量、基于证据的信息和互动功能相结合。 创建帐户时，用户将完成一项摄入调查，该调查将用于个性化平台功能。 年轻人将被问及他们的目标；心理健康；获得医疗保健；照顾者的支持程度；和社会人口特征。 护理人员将被询问他们的目标以及对年轻人的支持程度的自我评估。 用户将被分配教育模块，以建立与改善心理健康以及与他人建立关系和沟通相关的知识和技能。 模块的学习和完成都会被跟踪。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSRS）
大体时间：基线，3、6和12个月
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过去3个月自杀的量度。
存在或不存在过去3个月的自杀念头和风险。
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基线，3、6和12个月
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患者健康调查表9（PHQ-9）
大体时间：基线，3、6和12个月
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衡量过去2周的抑郁症。
得分范围为0-27（得分较高，表明在过去2周内的抑郁症状程度更高）。
得分> = = 10个临床上升高的抑郁症状。
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基线，3、6和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广义焦虑症2-项目（GAD-2）
大体时间：基线，3、6和12个月
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度量过去2周的焦虑。
得分范围为0-6（得分较高，表明过去2周的焦虑症状程度更高）。
得分> = = 3个临床上升高的焦虑症状。
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基线，3、6和12个月
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非自杀自我伤害的高潮模型
大体时间：基线，3、6和12个月
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衡量非杀伤性自我伤害。
过去3个月的非婚姻自我伤害的存在或不存在。
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基线，3、6和12个月
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转移家庭接受量表
大体时间：基线，3、6和12个月
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衡量家庭接受度。
得分范围为0-36（较高的分数表示家庭接受程度更高）。
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基线，3、6和12个月
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家庭适应性和凝聚力量表（面部IV），家庭通讯子量表
大体时间：基线，3、6和12个月
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衡量家庭交流。
得分范围为0-32（得分较高表示家庭交流程度更高）。
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基线，3、6和12个月
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家庭适应性和凝聚量表（面部IV），家庭满意度子量表
大体时间：基线，3、6和12个月
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衡量家庭满意度。
得分范围为0-32（较高的分数表示家庭满意度的程度更高）。
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基线，3、6和12个月
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儿童关系量表（CPRS）
大体时间：基线，3、6和12个月
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衡量家庭关系亲密关系。
得分范围为0-24（较高的分数表示较高的亲密程度）。
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基线，3、6和12个月
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感知到的社会支持（MSPS）的多维规模
大体时间：基线，3、6和12个月
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衡量社会支持。
得分范围为0-36（更高的分数表示更多支持）。
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基线，3、6和12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rena Xu、Boston Children's Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-P00046532
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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