认知干预治疗对术后谵妄的影响
2023年12月15日 更新者：Yonsei University
认知干预治疗对老年非心脏外科患者术后谵妄的影响
本研究是一项前瞻性、单中心、随机对照试验，旨在比较65岁或以上接受非心脏手术的老年患者手术前后应用认知干预治疗与保守治疗相比是否可以降低术后谵妄的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
- 电话号码：02-2227-7897
- 邮箱：koobn@yuhs.ac
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
-
接触：
- Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
- 电话号码：02-2227-7897
- 邮箱：koobn@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65岁及以上老年患者。
- 在全身麻醉下接受骨科、胸部或肝胰胆手术且预计手术时间为 2 小时或以上的患者。
- 安排进行动脉导管插入术的患者。
排除标准：
- 患有未控制的全身性疾病（例如糖尿病和高血压）的患者。
- 有视力障碍的人。
- 根据 MMSE-DS 标准存在认知障碍的患者。
- 沟通困难的个人。
- 被诊断患有神经系统疾病（如脑出血、中风、脑肿瘤、痴呆、帕金森病、认知障碍、抑郁症等）的人。
- 被诊断患有酒精或物质成瘾的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
整个过程按照塞弗伦斯医院的手术方案进行。
对照组患者将接受研究团队关于手术前后营养和运动重要性的教育。
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整个过程按照塞弗伦斯医院的手术方案进行。
对照组患者将接受研究团队关于手术前后营养和运动重要性的教育。
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实验性的：干预组
对于干预组来说，整个过程按照Severance医院的手术方案进行，研究团队在手术前提供关于手术前后营养和运动重要性的教育。
此外，Rowan制定的认知训练计划的目标是在手术前进行至少10小时，在手术后进行训练计划。
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对于干预组来说，整个过程按照Severance医院的手术方案进行，研究团队在手术前提供关于手术前后营养和运动重要性的教育。
此外，Rowan制定的认知训练计划的目标是在手术前进行至少10小时，在手术后进行训练计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后谵妄发生率
大体时间：术后第0天至术后第7天
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住院期间每天至少两次使用意识模糊评估方法（CAM）评估术后谵妄情况。
使用 CAM 诊断为谵妄的患者会评估谵妄的持续时间、症状和类型（例如，对环境的意识降低；认知能力差；行为变化，包括幻觉、烦躁、叫喊、运动缓慢或嗜睡；以及情绪障碍，如焦虑、烦躁、欣快、冷漠、不可预测的情绪变化和性格变化）。
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术后第0天至术后第7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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综合老年评估（CGA），
大体时间：术后第0天至术后第7天
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CGA 的核心组成部分如下：功能能力、跌倒风险、认知、情绪、复方药物、社会支持、财务问题、护理目标和预先护理偏好。
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术后第0天至术后第7天
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谵妄持续时间
大体时间：术后第0天至术后第7天
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术后第0天至术后第7天
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谵妄的类型
大体时间：术后第0天至术后第7天
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术后第0天至术后第7天
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QOR-40总分
大体时间：术后第0天至术后第7天
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恢复质量-40 (QoR-40) 是一种常用的针对术后患者设计的自我评估问卷。 这项调查是自我管理的，旨在收集个人关于术后恢复质量的反馈。 QoR-40 分为情绪状态、身体舒适度、心理支持、身体独立性和疼痛等类别。 QoR-40 的最高分数为 200。 |
术后第0天至术后第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bon-Nyeo Koo、Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (估计的)
2023年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 4-2023-0872
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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