Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kognitiv interventionsterapi på postoperativt delirium

15. december 2023 opdateret af: Yonsei University

Effekter af kognitiv interventionsterapi på postoperativt delirium hos ældre ikke-hjertekirurgiske patienter

Denne undersøgelse er et prospektivt, enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne, om anvendelse af kognitiv interventionsterapi før og efter operation hos ældre patienter i alderen 65 år eller ældre, der gennemgår ikke-hjertekirurgi, kan reducere forekomsten af ​​postoperativt delirium sammenlignet med konservativ behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
  • Telefonnummer: 02-2227-7897
  • E-mail: koobn@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
          • Telefonnummer: 02-2227-7897
          • E-mail: koobn@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre patienter på 65 år og derover.
  • Patienter, der gennemgår ortopædisk, thorax- eller hepatopancreatobiliær kirurgi under generel anæstesi med en forventet operationsvarighed på 2 timer eller mere.
  • Patienter planlagt til arteriel kateterisation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrollerede systemiske tilstande såsom diabetes og hypertension.
  • Dem med synshandicap.
  • Patienter med kognitiv svækkelse baseret på MMSE-DS kriterierne.
  • Personer, der har svært ved at kommunikere.
  • Dem diagnosticeret med neurologiske lidelser (såsom hjerneblødning, slagtilfælde, hjernetumor, demens, Parkinsons sygdom, kognitiv svækkelse, depression osv.).
  • Patienter diagnosticeret med alkohol- eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Hele processen udføres i henhold til Severance Hospitals kirurgiske protokoller. Patienterne i kontrolgruppen vil modtage undervisning fra forskerholdet om vigtigheden af ​​ernæring og motion før og efter operationen.
Procedure: kontrolgruppe
Hele processen udføres i henhold til Severance Hospitals kirurgiske protokoller. Patienterne i kontrolgruppen vil modtage undervisning fra forskerholdet om vigtigheden af ​​ernæring og motion før og efter operationen.
Eksperimentel: interventionsgruppe
For interventionsgruppen udføres hele forløbet efter Severance Hospitals kirurgiske protokol, og forskerteamet giver før operation undervisning i vigtigheden af ​​ernæring og motion før og efter operationen. Derudover undervises det kognitive træningsprogram udviklet af Rowan med det mål at udføre det i mindst 10 timer før operationen, det gennemføres træningsprogrammet efter operationen.
Procedure: interventionsgruppe
For interventionsgruppen udføres hele forløbet efter Severance Hospitals kirurgiske protokol, og forskerteamet giver før operation undervisning i vigtigheden af ​​ernæring og motion før og efter operationen. Derudover undervises det kognitive træningsprogram udviklet af Rowan med det mål at udføre det i mindst 10 timer før operationen, det gennemføres træningsprogrammet efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7
Forvirringsvurderingsmetoder (CAM) vil blive brugt til at vurdere postoperativt delirium mindst to gange om dagen i løbet af indlæggelsesperioden. Patienter diagnosticeret med delirium ved hjælp af CAM blev evalueret for varigheden, symptomerne og typen af ​​delirium (f.eks. nedsat bevidsthed om miljøet; dårlige kognitive færdigheder; adfærdsændringer, herunder hallucinationer, rastløshed, opråb, langsommere bevægelser eller sløvhed; og følelsesmæssige forstyrrelser, såsom angst, irritabilitet, eufori, apati, uforudsigelige humørskift og personlighedsændringer).
fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omfattende geriatrisk vurdering (CGA),
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7
Kernekomponenten i CGA er som følger: funktionel kapacitet, faldrisiko, kognition, humør, polyfarmaci, social støtte, økonomiske bekymringer, mål for pleje og forhåndsplejepræferencer.
fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7
varighed af delirium
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7
fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7
type delirium
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7
fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7
samlet score på QOR-40
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7

Quality of Recovery-40 (QoR-40) er et almindeligt anvendt selvevalueringsspørgeskema designet til postoperative patienter. Denne undersøgelse er selvadministreret og har til formål at indsamle feedback fra enkeltpersoner om kvaliteten af ​​deres helbredelse i den postoperative fase.

QoR-40 er opdelt i kategorier såsom følelsesmæssig status, fysisk komfort, psykologisk støtte, fysisk uafhængighed og smerte. Den maksimale score på QoR-40 er 200.
fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Anslået)

21. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2023-0872

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner