Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív intervenciós terápia hatásai a posztoperatív delíriumra

2023. december 15. frissítette: Yonsei University

A kognitív intervenciós terápia hatása a posztoperatív delíriumra idős, nem szívsebészeti betegeknél

Ez a tanulmány egy prospektív, egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat annak összehasonlítására, hogy a kognitív intervenciós terápia műtét előtt és után történő alkalmazása 65 éves vagy idősebb, nem szívműtéten átesett idős betegeknél csökkentheti-e a posztoperatív delírium előfordulását a konzervatív kezeléshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
  • Telefonszám: 02-2227-7897
  • E-mail: koobn@yuhs.ac

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
          • Telefonszám: 02-2227-7897
          • E-mail: koobn@yuhs.ac

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti idős betegek.
  • Ortopédiai, mellkasi vagy hepatopancreatobiliaris műtéten áteső betegek általános érzéstelenítésben, a műtét várható időtartama legalább 2 óra.
  • Az artériás katéterezésre tervezett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan szisztémás állapotokban, például cukorbetegségben és magas vérnyomásban szenvedő betegek.
  • Látássérültek.
  • Kognitív károsodásban szenvedő betegek az MMSE-DS kritériumok alapján.
  • Kommunikációs nehézségekkel küzdő egyének.
  • Neurológiai rendellenességekkel diagnosztizáltak (például agyvérzés, stroke, agydaganat, demencia, Parkinson-kór, kognitív károsodás, depresszió stb.).
  • Alkohol- vagy szerfüggőséggel diagnosztizált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A teljes folyamat a Severance Hospital sebészeti protokollja szerint történik. A kontrollcsoport betegei a kutatócsoporttól kapnak oktatást a táplálkozás és a testmozgás fontosságáról a műtét előtt és után.
Eljárás: ellenőrző csoport
A teljes folyamat a Severance Hospital sebészeti protokollja szerint történik. A kontrollcsoport betegei a kutatócsoporttól kapnak oktatást a táplálkozás és a testmozgás fontosságáról a műtét előtt és után.
Kísérleti: intervenciós csoport
Az intervenciós csoport esetében a teljes folyamat a Severance Hospital műtéti protokollja szerint zajlik, és a kutatócsoport műtét előtt oktatást ad a táplálkozás és a testmozgás fontosságáról a műtét előtt és után. Ezen kívül a Rowan által kidolgozott kognitív tréningprogram oktatása azzal a céllal történik, hogy azt legalább 10 órával a műtét előtt végezzük, illetve a műtét utáni edzésprogramot.
Eljárás: intervenciós csoport
Az intervenciós csoport esetében a teljes folyamat a Severance Hospital műtéti protokollja szerint zajlik, és a kutatócsoport műtét előtt oktatást ad a táplálkozás és a testmozgás fontosságáról a műtét előtt és után. Ezen kívül a Rowan által kidolgozott kognitív tréningprogram oktatása azzal a céllal történik, hogy azt legalább 10 órával a műtét előtt végezzük, illetve a műtét utáni edzésprogramot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív delírium előfordulása
Időkeret: a 0. posztoperatív naptól a 7. posztoperatív napig
A posztoperatív delírium értékelésére zavartságértékelési módszereket (CAM) használnak a kórházi kezelés ideje alatt naponta legalább kétszer. A delíriummal diagnosztizált betegeket a CAM segítségével értékelték a delírium időtartama, tünetei és típusa alapján (például csökkent környezettudatosság; gyenge kognitív képességek; viselkedésbeli változások, beleértve a hallucinációkat, nyugtalanságot, kiáltást, lelassult mozgást vagy letargiát; és érzelmi zavarok, például szorongás, ingerlékenység, eufória, apátia, előre nem látható hangulatváltozások és személyiségváltozások).
a 0. posztoperatív naptól a 7. posztoperatív napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átfogó geriátriai értékelés (CGA),
Időkeret: a 0. posztoperatív naptól a 7. posztoperatív napig
A CGA fő összetevői a következők: funkcionális kapacitás, esés kockázata, kognitív képesség, hangulat, több gyógyszertár, szociális támogatás, pénzügyi megfontolások, gondozási célok és előzetes gondozási preferenciák.
a 0. posztoperatív naptól a 7. posztoperatív napig
delírium időtartama
Időkeret: a 0. posztoperatív naptól a 7. posztoperatív napig
a 0. posztoperatív naptól a 7. posztoperatív napig
típusú delírium
Időkeret: a 0. posztoperatív naptól a 7. posztoperatív napig
a 0. posztoperatív naptól a 7. posztoperatív napig
összpontszám QOR-40
Időkeret: a 0. posztoperatív naptól a 7. posztoperatív napig

A Quality of Recovery-40 (QoR-40) egy általánosan használt önértékelő kérdőív, amelyet posztoperatív betegek számára készítettek. Ez a felmérés önállóan történik, és célja, hogy visszajelzéseket gyűjtsön az egyénektől a posztoperatív szakaszban történő gyógyulásuk minőségéről.

A QoR-40 olyan kategóriákra oszlik, mint az érzelmi állapot, a fizikai kényelem, a pszichológiai támogatás, a fizikai függetlenség és a fájdalom. A QoR-40 maximális pontszáma 200.
a 0. posztoperatív naptól a 7. posztoperatív napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2023-0872

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel