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수술 후 섬망에 대한 인지중재치료의 효과

2023년 12월 15일 업데이트: Yonsei University

노인 비심장수술 환자의 수술 후 섬망에 대한 인지중재치료의 효과

본 연구는 비심장수술을 받는 65세 이상의 노인환자를 대상으로 수술 전후 인지중재치료를 적용하는 것이 보존적 치료에 비해 수술 후 섬망 발생률을 감소시킬 수 있는지를 비교하기 위한 전향적, 단일기관, 무작위대조시험이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
  • 전화번호: 02-2227-7897
  • 이메일: koobn@yuhs.ac

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
        • 연락하다:
          • Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
          • 전화번호: 02-2227-7897
          • 이메일: koobn@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 노인환자.
  • 전신마취 하에 정형외과, 흉부, 간췌담도 수술을 받고 수술시간이 2시간 이상 예상되는 환자.
  • 동맥 카테터 삽입이 예정된 환자.

제외 기준:

  • 당뇨병, 고혈압 등 조절되지 않는 전신질환을 앓고 있는 환자.
  • 시각 장애가 있는 분.
  • MMSE-DS 기준에 따른 인지 장애가 있는 환자.
  • 의사소통에 어려움을 겪고 있는 개인.
  • 신경계 질환(뇌출혈, 뇌졸중, 뇌종양, 치매, 파킨슨병, 인지 장애, 우울증 등) 진단을 받은 자.
  • 알코올 또는 약물 중독 진단을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
모든 과정은 세브란스병원 수술 프로토콜에 따라 진행됩니다. 대조군 환자들은 수술 전후 영양과 운동의 중요성에 대해 연구팀으로부터 교육을 받게 된다.
절차: 대조군
모든 과정은 세브란스병원 수술 프로토콜에 따라 진행됩니다. 대조군 환자들은 수술 전후 영양과 운동의 중요성에 대해 연구팀으로부터 교육을 받게 된다.
실험적: 개입 그룹
중재군의 경우 세브란스병원 수술 프로토콜에 따라 전 과정이 진행되며, 연구팀은 수술 전후 영양과 운동의 중요성에 대해 수술 전 교육을 실시한다. 또한, 로완이 개발한 인지훈련 프로그램은 수술 전 최소 10시간 동안 수행하는 것을 목표로 지도하고, 수술 후에 훈련 프로그램을 진행한다.
절차: 개입 그룹
중재군의 경우 세브란스병원 수술 프로토콜에 따라 전 과정이 진행되며, 연구팀은 수술 전후 영양과 운동의 중요성에 대해 수술 전 교육을 실시한다. 또한, 로완이 개발한 인지훈련 프로그램은 수술 전 최소 10시간 동안 수행하는 것을 목표로 지도하고, 수술 후에 훈련 프로그램을 진행한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망의 발생률
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
수술 후 섬망을 평가하기 위해 입원 기간 동안 하루에 최소 2번, 혼란 평가 방법(CAM)을 사용할 것입니다. CAM을 사용하여 섬망 진단을 받은 환자는 섬망의 기간, 증상 및 유형(예: 환경에 대한 인식 감소, 인지 능력 저하, 환각, 안절부절 못함, 부르짖음, 움직임 둔화 또는 혼수 상태를 포함한 행동 변화, 그리고 불안, 과민성, 행복감, 무관심, 예측할 수 없는 기분 변화, 성격 변화 등의 정서 장애).
수술 후 0일부터 수술 후 7일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종합 노인 평가(CGA),
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
CGA의 핵심 구성 요소는 기능적 능력, 낙상 위험, 인지, 기분, 다중약물요법, 사회적 지원, 재정적 우려, 치료 목표 및 사전 치료 선호도입니다.
수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
섬망의 지속 시간
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
섬망의 종류
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
수술 후 0일부터 수술 후 7일까지
QOR-40의 총점
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 7일까지

QoR-40(Quality of Recovery-40)은 수술 후 환자를 위해 고안된 일반적으로 활용되는 자가 평가 설문지입니다. 이 설문조사는 자가 관리되며 수술 후 단계의 회복 품질에 대한 개인의 피드백을 수집하는 것을 목표로 합니다.

QoR-40은 정서적 상태, 신체적 편안함, 심리적 지원, 신체적 독립성, 통증 등의 범주로 구분됩니다. QoR-40의 최대 점수는 200입니다.
수술 후 0일부터 수술 후 7일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

수사관

  • 수석 연구원: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2023-0872

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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