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Efeitos da terapia de intervenção cognitiva no delírio pós-operatório

15 de dezembro de 2023 atualizado por: Yonsei University

Efeitos da terapia de intervenção cognitiva no delírio pós-operatório em pacientes idosos cirúrgicos não cardíacos

Este estudo é um ensaio clínico prospectivo, unicêntrico e randomizado para comparar se a aplicação de terapia de intervenção cognitiva antes e depois da cirurgia em pacientes idosos com 65 anos ou mais submetidos à cirurgia não cardíaca pode reduzir a incidência de delírio pós-operatório em comparação ao tratamento conservador.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
  • Número de telefone: 02-2227-7897
  • E-mail: koobn@yuhs.ac

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
        • Contato:
          • Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
          • Número de telefone: 02-2227-7897
          • E-mail: koobn@yuhs.ac

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes idosos com 65 anos ou mais.
  • Pacientes submetidos à cirurgia ortopédica, torácica ou hepatopancreatobiliar sob anestesia geral com duração prevista da cirurgia de 2 horas ou mais.
  • Pacientes agendados para cateterismo arterial.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com condições sistêmicas não controladas, como diabetes e hipertensão.
  • Aqueles com deficiência visual.
  • Pacientes com comprometimento cognitivo com base nos critérios do MEEM-DS.
  • Indivíduos com dificuldade de comunicação.
  • Aqueles diagnosticados com distúrbios neurológicos (como hemorragia cerebral, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, demência, doença de Parkinson, comprometimento cognitivo, depressão, etc.).
  • Pacientes com diagnóstico de dependência de álcool ou outras substâncias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
Todo o processo é realizado de acordo com os protocolos cirúrgicos do Severance Hospital. Os pacientes do grupo controle receberão orientações da equipe de pesquisa sobre a importância da nutrição e da prática de exercícios antes e depois da cirurgia.
Procedimento: grupo de controle
Todo o processo é realizado de acordo com os protocolos cirúrgicos do Severance Hospital. Os pacientes do grupo controle receberão orientações da equipe de pesquisa sobre a importância da nutrição e da prática de exercícios antes e depois da cirurgia.
Experimental: grupo de intervenção
Para o grupo de intervenção, todo o processo é realizado de acordo com o protocolo cirúrgico do Severance Hospital, e a equipe de pesquisa ministra educação antes da cirurgia sobre a importância da nutrição e dos exercícios antes e depois da cirurgia. Além disso, o programa de treinamento cognitivo desenvolvido por Rowan é ministrado com o objetivo de realizá-lo por pelo menos 10 horas antes da cirurgia, é realizado o programa de treinamento após a cirurgia.
Procedimento: grupo de intervenção
Para o grupo de intervenção, todo o processo é realizado de acordo com o protocolo cirúrgico do Severance Hospital, e a equipe de pesquisa ministra educação antes da cirurgia sobre a importância da nutrição e dos exercícios antes e depois da cirurgia. Além disso, o programa de treinamento cognitivo desenvolvido por Rowan é ministrado com o objetivo de realizá-lo por pelo menos 10 horas antes da cirurgia, é realizado o programa de treinamento após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de delírio pós-operatório
Prazo: do dia 0 do pós-operatório ao dia 7 do pós-operatório
Métodos de avaliação de confusão (CAM) serão usados ​​para avaliar o delírio pós-operatório pelo menos duas vezes ao dia durante o período de internação. Os pacientes diagnosticados com delirium usando o CAM foram avaliados quanto à duração, sintomas e tipo de delirium (por exemplo, consciência reduzida do ambiente; habilidades cognitivas deficientes; mudanças comportamentais, incluindo alucinações, inquietação, gritos, movimentos lentos ou letargia; e distúrbios emocionais, como ansiedade, irritabilidade, euforia, apatia, mudanças imprevisíveis de humor e alterações de personalidade).
do dia 0 do pós-operatório ao dia 7 do pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação geriátrica abrangente (ACG),
Prazo: do dia 0 do pós-operatório ao dia 7 do pós-operatório
Os componentes principais da CGA são os seguintes: capacidade funcional, risco de queda, cognição, humor, polifarmácia, apoio social, preocupações financeiras, objetivos de atendimento e preferências de atendimento antecipado.
do dia 0 do pós-operatório ao dia 7 do pós-operatório
duração do delírio
Prazo: do dia 0 do pós-operatório ao dia 7 do pós-operatório
do dia 0 do pós-operatório ao dia 7 do pós-operatório
tipo de delírio
Prazo: do dia 0 do pós-operatório ao dia 7 do pós-operatório
do dia 0 do pós-operatório ao dia 7 do pós-operatório
pontuação total do QOR-40
Prazo: do dia 0 do pós-operatório ao dia 7 do pós-operatório

O Quality of Recovery-40 (QoR-40) é um questionário de autoavaliação comumente utilizado, desenvolvido para pacientes pós-operatórios. Esta pesquisa é autoadministrada e tem como objetivo coletar feedback dos indivíduos sobre a qualidade de sua recuperação na fase pós-operatória.

O QoR-40 é dividido em categorias como estado emocional, conforto físico, suporte psicológico, independência física e dor. A pontuação máxima do QoR-40 é 200.
do dia 0 do pós-operatório ao dia 7 do pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2023-0872

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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