Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние когнитивно-интервенционной терапии на послеоперационный делирий

15 декабря 2023 г. обновлено: Yonsei University

Влияние когнитивно-интервенционной терапии на послеоперационный делирий у пожилых некардиохирургических пациентов

Это исследование представляет собой проспективное одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является сравнение того, может ли применение когнитивной интервенционной терапии до и после операции у пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше, перенесших несердечные операции, снизить частоту послеоперационного делирия по сравнению с консервативным лечением.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
  • Номер телефона: 02-2227-7897
  • Электронная почта: koobn@yuhs.ac

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
        • Контакт:
          • Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
          • Номер телефона: 02-2227-7897
          • Электронная почта: koobn@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые пациенты в возрасте 65 лет и старше.
  • Пациенты, перенесшие ортопедические, торакальные или гепатопанкреатобилиарные операции под общей анестезией с ожидаемой продолжительностью операции 2 часа и более.
  • Пациентам назначена катетеризация артерий.

Критерий исключения:

  • Пациенты с неконтролируемыми системными заболеваниями, такими как диабет и гипертония.
  • Те, у кого есть нарушения зрения.
  • Пациенты с когнитивными нарушениями по критериям MMSE-DS.
  • Лица, испытывающие трудности в общении.
  • Те, у кого диагностированы неврологические расстройства (такие как кровоизлияние в мозг, инсульт, опухоль головного мозга, деменция, болезнь Паркинсона, когнитивные нарушения, депрессия и т. д.).
  • Пациенты с диагнозом алкогольная или наркотическая зависимость.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа
Весь процесс проводится в соответствии с хирургическими протоколами больницы Северанс. Пациенты контрольной группы получат от исследовательской группы информацию о важности питания и физических упражнений до и после операции.
Процедура: контрольная группа
Весь процесс проводится в соответствии с хирургическими протоколами больницы Северанс. Пациенты контрольной группы получат от исследовательской группы информацию о важности питания и физических упражнений до и после операции.
Экспериментальный: группа вмешательства
В группе вмешательства весь процесс проводится в соответствии с хирургическим протоколом больницы Северанс, а исследовательская группа перед операцией проводит обучение важности питания и физических упражнений до и после операции. Кроме того, программа когнитивной тренировки, разработанная Роуэном, преподается с целью ее выполнения в течение как минимум 10 часов до операции, программа тренировки проводится после операции.
Процедура: группа вмешательства
В группе вмешательства весь процесс проводится в соответствии с хирургическим протоколом больницы Северанс, а исследовательская группа перед операцией проводит обучение важности питания и физических упражнений до и после операции. Кроме того, программа когнитивной тренировки, разработанная Роуэном, преподается с целью ее выполнения в течение как минимум 10 часов до операции, программа тренировки проводится после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: с 0-го дня послеоперационного периода до 7-го дня послеоперационного периода
Методы оценки спутанности сознания (CAM) будут использоваться для оценки послеоперационного делирия не реже двух раз в день в течение периода госпитализации. Пациентов, у которых был диагностирован делирий с помощью CAM, оценивали по продолжительности, симптомам и типу делирия (например, снижение осведомленности об окружающей среде, плохие когнитивные навыки, изменения в поведении, включая галлюцинации, беспокойство, крики, замедление движений или летаргию; и эмоциональные нарушения, такие как тревога, раздражительность, эйфория, апатия, непредсказуемая смена настроения и изменения личности).
с 0-го дня послеоперационного периода до 7-го дня послеоперационного периода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
комплексная гериатрическая оценка (CGA),
Временное ограничение: с 0-го дня послеоперационного периода до 7-го дня послеоперационного периода
Основными компонентами CGA являются следующие: функциональные возможности, риск падения, когнитивные функции, настроение, полипрагмазия, социальная поддержка, финансовые проблемы, цели ухода и предпочтения в отношении предварительного ухода.
с 0-го дня послеоперационного периода до 7-го дня послеоперационного периода
продолжительность делирия
Временное ограничение: с 0-го дня послеоперационного периода до 7-го дня послеоперационного периода
с 0-го дня послеоперационного периода до 7-го дня послеоперационного периода
тип делирия
Временное ограничение: с 0-го дня послеоперационного периода до 7-го дня послеоперационного периода
с 0-го дня послеоперационного периода до 7-го дня послеоперационного периода
общий балл QOR-40
Временное ограничение: с 0-го дня послеоперационного периода до 7-го дня послеоперационного периода

Качество восстановления-40 (QoR-40) — это широко используемый опросник самооценки, разработанный для послеоперационных пациентов. Этот опрос проводится самостоятельно и направлен на сбор отзывов людей о качестве их восстановления на послеоперационном этапе.

QoR-40 разделен на такие категории, как эмоциональный статус, физический комфорт, психологическая поддержка, физическая независимость и боль. Максимальный балл QoR-40 — 200.
с 0-го дня послеоперационного периода до 7-го дня послеоперационного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Следователи

  • Главный следователь: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2023-0872

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться