Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii interwencyjnej poznawczej na majaczenie pooperacyjne

15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Yonsei University

Wpływ terapii interwencyjnej poznawczej na majaczenie pooperacyjne u starszych pacjentów niekardiochirurgicznych

Niniejsze badanie jest prospektywnym, jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu porównanie, czy zastosowanie interwencyjnej terapii poznawczej przed i po operacji u pacjentów w podeszłym wieku w wieku 65 lat i starszych poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym może zmniejszyć częstość występowania delirium pooperacyjnego w porównaniu z leczeniem zachowawczym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
  • Numer telefonu: 02-2227-7897
  • E-mail: koobn@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
          • Numer telefonu: 02-2227-7897
          • E-mail: koobn@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w podeszłym wieku w wieku 65 lat i starsi.
  • Pacjenci poddawani operacjom ortopedycznym, klatki piersiowej lub wątrobowo-trzustkowo-żółciowym w znieczuleniu ogólnym, a przewidywany czas trwania operacji wynosi 2 godziny lub dłużej.
  • Pacjenci zakwalifikowani do cewnikowania tętnic.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca i nadciśnienie.
  • Osoby z wadą wzroku.
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych w oparciu o kryteria MMSE-DS.
  • Osoby doświadczające trudności w komunikacji.
  • Osoby, u których zdiagnozowano zaburzenia neurologiczne (takie jak krwotok mózgowy, udar, guz mózgu, demencja, choroba Parkinsona, zaburzenia funkcji poznawczych, depresja itp.).
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym uzależnieniem od alkoholu lub substancji psychoaktywnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Cały proces przebiega zgodnie z protokołami chirurgicznymi Szpitala Severance. Pacjenci grupy kontrolnej zostaną przeszkoleni przez zespół badawczy na temat znaczenia odżywiania i ćwiczeń fizycznych przed i po operacji.
Procedura: Grupa kontrolna
Cały proces przebiega zgodnie z protokołami chirurgicznymi Szpitala Severance. Pacjenci grupy kontrolnej zostaną przeszkoleni przez zespół badawczy na temat znaczenia odżywiania i ćwiczeń fizycznych przed i po operacji.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
W przypadku grupy interwencyjnej cały proces przebiega zgodnie z protokołem chirurgicznym Szpitala Severance, a zespół badawczy zapewnia edukację przed operacją na temat znaczenia odżywiania i ćwiczeń fizycznych przed i po operacji. Dodatkowo nauczany jest program treningu poznawczego opracowany przez Rowana, którego celem jest jego wykonanie przez co najmniej 10 godzin przed operacją, a program treningowy jest prowadzony po operacji.
Procedura: grupa interwencyjna
W przypadku grupy interwencyjnej cały proces przebiega zgodnie z protokołem chirurgicznym Szpitala Severance, a zespół badawczy zapewnia edukację przed operacją na temat znaczenia odżywiania i ćwiczeń fizycznych przed i po operacji. Dodatkowo nauczany jest program treningu poznawczego opracowany przez Rowana, którego celem jest jego wykonanie przez co najmniej 10 godzin przed operacją, a program treningowy jest prowadzony po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: od 0 dnia pooperacyjnego do 7 dnia pooperacyjnego
Metody oceny splątania (CAM) zostaną wykorzystane do oceny majaczenia pooperacyjnego co najmniej dwa razy dziennie w okresie hospitalizacji. Pacjenci, u których zdiagnozowano majaczenie za pomocą CAM, byli oceniani pod kątem czasu trwania, objawów i rodzaju majaczenia (np. zmniejszona świadomość otoczenia, słabe zdolności poznawcze, zmiany w zachowaniu, w tym halucynacje, niepokój, wołanie, spowolnienie ruchu lub letarg; oraz zaburzenia emocjonalne, takie jak niepokój, drażliwość, euforia, apatia, nieprzewidywalna zmiana nastroju i zmiany osobowości).
od 0 dnia pooperacyjnego do 7 dnia pooperacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kompleksowa ocena geriatryczna (CGA),
Ramy czasowe: od 0 dnia pooperacyjnego do 7 dnia pooperacyjnego
Podstawowymi elementami CGA są: wydolność funkcjonalna, ryzyko upadku, funkcje poznawcze, nastrój, polipragmazja, wsparcie społeczne, problemy finansowe, cele opieki i wcześniejsze preferencje dotyczące opieki.
od 0 dnia pooperacyjnego do 7 dnia pooperacyjnego
czas trwania delirium
Ramy czasowe: od 0 dnia pooperacyjnego do 7 dnia pooperacyjnego
od 0 dnia pooperacyjnego do 7 dnia pooperacyjnego
rodzaj delirium
Ramy czasowe: od 0 dnia pooperacyjnego do 7 dnia pooperacyjnego
od 0 dnia pooperacyjnego do 7 dnia pooperacyjnego
łączny wynik QOR-40
Ramy czasowe: od 0 dnia pooperacyjnego do 7 dnia pooperacyjnego

Quality of Recovery-40 (QoR-40) to powszechnie stosowany kwestionariusz samooceny przeznaczony dla pacjentów pooperacyjnych. Ankieta ta jest przeprowadzana samodzielnie i ma na celu zebranie opinii od pacjentów na temat jakości ich rekonwalescencji w fazie pooperacyjnej.

QoR-40 jest podzielony na kategorie, takie jak stan emocjonalny, komfort fizyczny, wsparcie psychologiczne, niezależność fizyczna i ból. Maksymalny wynik QoR-40 to 200.
od 0 dnia pooperacyjnego do 7 dnia pooperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2023-0872

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory płuc

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj