Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cognitieve interventietherapie op postoperatief delirium

15 december 2023 bijgewerkt door: Yonsei University

Effecten van cognitieve interventietherapie op postoperatief delirium bij oudere niet-cardiale chirurgische patiënten

Deze studie is een prospectieve, single-center, gerandomiseerde gecontroleerde studie om te vergelijken of het toepassen van cognitieve interventietherapie voor en na de operatie bij oudere patiënten van 65 jaar of ouder die een niet-cardiale operatie ondergaan, de incidentie van postoperatief delirium kan verminderen in vergelijking met conservatieve behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
  • Telefoonnummer: 02-2227-7897
  • E-mail: koobn@yuhs.ac

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
          • Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
          • Telefoonnummer: 02-2227-7897
          • E-mail: koobn@yuhs.ac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere patiënten van 65 jaar en ouder.
  • Patiënten die orthopedische, thoracale of hepatopancreatobiliaire chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie met een verwachte operatieduur van 2 uur of meer.
  • Patiënten die een arteriële katheterisatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ongecontroleerde systemische aandoeningen zoals diabetes en hypertensie.
  • Mensen met een visuele beperking.
  • Patiënten met cognitieve stoornissen op basis van de MMSE-DS-criteria.
  • Mensen die moeite hebben met communiceren.
  • Degenen met de diagnose neurologische aandoeningen (zoals hersenbloeding, beroerte, hersentumor, dementie, de ziekte van Parkinson, cognitieve stoornissen, depressie, enz.).
  • Patiënten met de diagnose alcohol- of middelenverslaving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
Het gehele proces wordt uitgevoerd volgens de chirurgische protocollen van het Severance Hospital. De patiënten uit de controlegroep krijgen voorlichting van het onderzoeksteam over het belang van voeding en beweging voor en na de operatie.
Procedure: controlegroep
Het gehele proces wordt uitgevoerd volgens de chirurgische protocollen van het Severance Hospital. De patiënten uit de controlegroep krijgen voorlichting van het onderzoeksteam over het belang van voeding en beweging voor en na de operatie.
Experimenteel: interventie groep
Voor de interventiegroep wordt het hele proces uitgevoerd volgens het chirurgisch protocol van het Severance Hospital en geeft het onderzoeksteam vóór de operatie voorlichting over het belang van voeding en beweging voor en na de operatie. Daarnaast wordt het door Rowan ontwikkelde cognitieve trainingsprogramma aangeleerd met als doel dit minimaal 10 uur vóór de operatie uit te voeren, het trainingsprogramma na de operatie wordt uitgevoerd.
Procedure: interventie groep
Voor de interventiegroep wordt het hele proces uitgevoerd volgens het chirurgisch protocol van het Severance Hospital en geeft het onderzoeksteam vóór de operatie voorlichting over het belang van voeding en beweging voor en na de operatie. Daarnaast wordt het door Rowan ontwikkelde cognitieve trainingsprogramma aangeleerd met als doel dit minimaal 10 uur vóór de operatie uit te voeren, het trainingsprogramma na de operatie wordt uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van postoperatief delirium
Tijdsspanne: van postoperatieve dag 0 tot postoperatieve dag 7
Verwarringsbeoordelingsmethoden (CAM) zullen worden gebruikt om het postoperatieve delirium tijdens de ziekenhuisopname minimaal twee keer per dag te beoordelen. Patiënten bij wie delier werd vastgesteld met behulp van de CAM, werden geëvalueerd op de duur, de symptomen en het type delirium (bijvoorbeeld verminderd bewustzijn van de omgeving; slechte cognitieve vaardigheden; gedragsveranderingen, waaronder hallucinaties, rusteloosheid, roepen, vertraagde bewegingen of lethargie; en emotionele stoornissen, zoals angst, prikkelbaarheid, euforie, apathie, onvoorspelbare stemmingswisselingen en persoonlijkheidsveranderingen).
van postoperatieve dag 0 tot postoperatieve dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA),
Tijdsspanne: van postoperatieve dag 0 tot postoperatieve dag 7
De kerncomponenten van CGA zijn als volgt: functionele capaciteit, valrisico, cognitie, stemming, polyfarmacie, sociale steun, financiële zorgen, zorgdoelen en voorkeuren voor voorafgaande zorg.
van postoperatieve dag 0 tot postoperatieve dag 7
duur van delirium
Tijdsspanne: van postoperatieve dag 0 tot postoperatieve dag 7
van postoperatieve dag 0 tot postoperatieve dag 7
soort delirium
Tijdsspanne: van postoperatieve dag 0 tot postoperatieve dag 7
van postoperatieve dag 0 tot postoperatieve dag 7
totale score van QOR-40
Tijdsspanne: van postoperatieve dag 0 tot postoperatieve dag 7

De Quality of Recovery-40 (QoR-40) is een veelgebruikte zelfbeoordelingsvragenlijst ontworpen voor postoperatieve patiënten. Deze enquête wordt door uzelf uitgevoerd en is bedoeld om feedback van individuen te verzamelen over de kwaliteit van hun herstel in de postoperatieve fase.

De QoR-40 is onderverdeeld in categorieën zoals emotionele status, fysiek comfort, psychologische ondersteuning, fysieke onafhankelijkheid en pijn. De maximale score van QoR-40 is 200.
van postoperatieve dag 0 tot postoperatieve dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

21 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2023-0872

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren