Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la thérapie d'intervention cognitive sur le délire postopératoire

15 décembre 2023 mis à jour par: Yonsei University

Effets de la thérapie d'intervention cognitive sur le délire postopératoire chez les patients âgés ayant subi une chirurgie non cardiaque

Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif, monocentrique visant à comparer si l'application d'une thérapie d'intervention cognitive avant et après une chirurgie chez les patients âgés de 65 ans ou plus subissant une chirurgie non cardiaque peut réduire l'incidence du délire postopératoire par rapport au traitement conservateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
  • Numéro de téléphone: 02-2227-7897
  • E-mail: koobn@yuhs.ac

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
          • Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
          • Numéro de téléphone: 02-2227-7897
          • E-mail: koobn@yuhs.ac

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 65 ans et plus.
  • Patients subissant une chirurgie orthopédique, thoracique ou hépatopancréatobiliaire sous anesthésie générale avec une durée chirurgicale prévue de 2 heures ou plus.
  • Patients devant subir un cathétérisme artériel.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de maladies systémiques non contrôlées telles que le diabète et l'hypertension.
  • Ceux qui ont une déficience visuelle.
  • Patients présentant une déficience cognitive basée sur les critères MMSE-DS.
  • Personnes éprouvant des difficultés de communication.
  • Ceux diagnostiqués avec des troubles neurologiques (tels qu'une hémorragie cérébrale, un accident vasculaire cérébral, une tumeur cérébrale, la démence, la maladie de Parkinson, des troubles cognitifs, une dépression, etc.).
  • Patients diagnostiqués avec une dépendance à l’alcool ou à une substance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
L’ensemble du processus est effectué selon les protocoles chirurgicaux du Severance Hospital. Les patients du groupe témoin recevront une formation de l'équipe de recherche sur l'importance de la nutrition et de l'exercice avant et après la chirurgie.
Procédure: groupe de contrôle
L’ensemble du processus est effectué selon les protocoles chirurgicaux du Severance Hospital. Les patients du groupe témoin recevront une formation de l'équipe de recherche sur l'importance de la nutrition et de l'exercice avant et après la chirurgie.
Expérimental: groupe d'intervention
Pour le groupe d'intervention, l'ensemble du processus est réalisé selon le protocole chirurgical de l'hôpital Severance, et l'équipe de recherche dispense une éducation avant la chirurgie sur l'importance de la nutrition et de l'exercice avant et après la chirurgie. De plus, le programme d'entraînement cognitif développé par Rowan est enseigné dans le but de l'exécuter au moins 10 heures avant l'opération, le programme d'entraînement étant réalisé après l'opération.
Procédure: groupe d'intervention
Pour le groupe d'intervention, l'ensemble du processus est réalisé selon le protocole chirurgical de l'hôpital Severance, et l'équipe de recherche dispense une éducation avant la chirurgie sur l'importance de la nutrition et de l'exercice avant et après la chirurgie. De plus, le programme d'entraînement cognitif développé par Rowan est enseigné dans le but de l'exécuter au moins 10 heures avant l'opération, le programme d'entraînement étant réalisé après l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence du délire postopératoire
Délai: du jour postopératoire 0 au jour postopératoire 7
Des méthodes d'évaluation de la confusion (CAM) seront utilisées pour évaluer le délire postopératoire au moins deux fois par jour pendant la période d'hospitalisation. Les patients diagnostiqués avec un délire à l'aide du CAM ont été évalués pour la durée, les symptômes et le type de délire (par exemple, une conscience réduite de l'environnement ; de faibles capacités cognitives ; des changements de comportement, y compris des hallucinations, de l'agitation, des cris, un ralentissement des mouvements ou une léthargie ; et troubles émotionnels, tels que l'anxiété, l'irritabilité, l'euphorie, l'apathie, les changements d'humeur imprévisibles et les changements de personnalité).
du jour postopératoire 0 au jour postopératoire 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bilan gériatrique complet(CGA),
Délai: du jour postopératoire 0 au jour postopératoire 7
Les composantes principales du CGA sont les suivantes : capacité fonctionnelle, risque de chute, cognition, humeur, polypharmacie, soutien social, préoccupations financières, objectifs de soins et préférences en matière de soins préalables.
du jour postopératoire 0 au jour postopératoire 7
durée du délire
Délai: du jour postopératoire 0 au jour postopératoire 7
du jour postopératoire 0 au jour postopératoire 7
type de délire
Délai: du jour postopératoire 0 au jour postopératoire 7
du jour postopératoire 0 au jour postopératoire 7
score total de QOR-40
Délai: du jour postopératoire 0 au jour postopératoire 7

Le Quality of Recovery-40 (QoR-40) est un questionnaire d'auto-évaluation couramment utilisé conçu pour les patients postopératoires. Cette enquête est auto-administrée et vise à recueillir les retours des individus sur la qualité de leur récupération en phase postopératoire.

Le QoR-40 est divisé en catégories telles que l'état émotionnel, le confort physique, le soutien psychologique, l'indépendance physique et la douleur. Le score maximum de QoR-40 est de 200.
du jour postopératoire 0 au jour postopératoire 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Première publication (Estimé)

21 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2023-0872

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner