Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen interventioterapian vaikutukset postoperatiiviseen deliriumiin

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yonsei University

Kognitiivisen interventioterapian vaikutukset leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä ei-sydänkirurgisilla potilailla

Tämä tutkimus on prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata sitä, voiko kognitiivisen interventiohoidon soveltaminen ennen leikkausta ja sen jälkeen iäkkäillä 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla ei-sydänleikkauspotilailla vähentää postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuutta konservatiiviseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
  • Puhelinnumero: 02-2227-7897
  • Sähköposti: koobn@yuhs.ac

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
          • Puhelinnumero: 02-2227-7897
          • Sähköposti: koobn@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iäkkäät 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
  • Potilaat, joille tehdään ortopedinen, rintakehä tai hepatopankreatobiliaarinen leikkaus yleisanestesiassa ja joiden arvioitu kesto on 2 tuntia tai enemmän.
  • Potilaat, joille on määrä tehdä valtimon katetrointi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia, kuten diabetes ja verenpainetauti.
  • Näkövammaiset.
  • Potilaat, joilla on MMSE-DS-kriteerien perusteella heikentynyt kognitiivinen toiminta.
  • Henkilöt, joilla on vaikeuksia kommunikoida.
  • Ne, joilla on diagnosoitu neurologisia häiriöitä (kuten aivoverenvuoto, aivohalvaus, aivokasvain, dementia, Parkinsonin tauti, kognitiivinen heikentyminen, masennus jne.).
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu alkoholi- tai päihderiippuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Koko prosessi suoritetaan Severance Hospitalin kirurgisten protokollien mukaisesti. Kontrolliryhmän potilaat saavat tutkimusryhmältä koulutusta ravinnon ja liikunnan tärkeydestä ennen ja jälkeen leikkauksen.
Menettely: kontrolliryhmä
Koko prosessi suoritetaan Severance Hospitalin kirurgisten protokollien mukaisesti. Kontrolliryhmän potilaat saavat tutkimusryhmältä koulutusta ravinnon ja liikunnan tärkeydestä ennen ja jälkeen leikkauksen.
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmässä koko prosessi suoritetaan Severance Hospital -leikkausprotokollan mukaisesti ja tutkimusryhmä antaa ennen leikkausta koulutusta ravinnon ja liikunnan tärkeydestä ennen ja jälkeen leikkausta. Lisäksi opetetaan Rowanin kehittämää kognitiivista koulutusohjelmaa, jonka tavoitteena on suorittaa se vähintään 10 tuntia ennen leikkausta, harjoitusohjelma suoritetaan leikkauksen jälkeen.
Menettely: interventioryhmä
Interventioryhmässä koko prosessi suoritetaan Severance Hospital -leikkausprotokollan mukaisesti ja tutkimusryhmä antaa ennen leikkausta koulutusta ravinnon ja liikunnan tärkeydestä ennen ja jälkeen leikkausta. Lisäksi opetetaan Rowanin kehittämää kognitiivista koulutusohjelmaa, jonka tavoitteena on suorittaa se vähintään 10 tuntia ennen leikkausta, harjoitusohjelma suoritetaan leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 jälkeiseen päivään 7
Sekaannusarviointimenetelmiä (CAM) käytetään postoperatiivisen deliriumin arvioimiseen vähintään kaksi kertaa päivässä sairaalahoidon aikana. Potilailta, joilla oli diagnosoitu delirium CAM:n avulla, arvioitiin deliriumin kesto, oireet ja tyyppi (esim. heikentynyt tietoisuus ympäristöstä; huonot kognitiiviset taidot; käyttäytymismuutokset, mukaan lukien hallusinaatiot, levottomuus, huutaminen, hidastunut liike tai letargia; ja tunnehäiriöt, kuten ahdistuneisuus, ärtyneisyys, euforia, apatia, arvaamattomat mielialan muutokset ja persoonallisuuden muutokset).
leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 jälkeiseen päivään 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kattava geriatrinen arviointi (CGA),
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 jälkeiseen päivään 7
CGA:n ydinkomponentit ovat seuraavat: toimintakyky, kaatumisriski, kognitio, mieliala, monihoito, sosiaalinen tuki, taloudelliset huolenaiheet, hoidon tavoitteet ja etukäteishoidon mieltymykset.
leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 jälkeiseen päivään 7
deliriumin kesto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 jälkeiseen päivään 7
leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 jälkeiseen päivään 7
deliriumin tyyppi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 jälkeiseen päivään 7
leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 jälkeiseen päivään 7
kokonaispistemäärä QOR-40
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 jälkeiseen päivään 7

Quality of Recovery-40 (QoR-40) on yleisesti käytetty itsearviointikysely, joka on suunniteltu postoperatiivisille potilaille. Tämä kysely on itsehallinnollinen ja sen tavoitteena on kerätä palautetta yksilöiltä toipumisen laadusta leikkauksen jälkeisessä vaiheessa.

QoR-40 on jaettu luokkiin, kuten tunnetila, fyysinen mukavuus, henkinen tuki, fyysinen riippumattomuus ja kipu. QoR-40:n maksimipistemäärä on 200.
leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 jälkeiseen päivään 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2023-0872

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa