Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kognitivní intervenční terapie na pooperační delirium

15. prosince 2023 aktualizováno: Yonsei University

Účinky kognitivní intervenční terapie na pooperační delirium u starších nekardiálních chirurgických pacientů

Tato studie je prospektivní, jednocentrová, randomizovaná kontrolovaná studie, která porovnává, zda aplikace kognitivní intervenční terapie před a po operaci u starších pacientů ve věku 65 let nebo starších podstupujících nekardiální operaci může snížit výskyt pooperačního deliria ve srovnání s konzervativní léčbou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
  • Telefonní číslo: 02-2227-7897
  • E-mail: koobn@yuhs.ac

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
          • Telefonní číslo: 02-2227-7897
          • E-mail: koobn@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší pacienti ve věku 65 let a více.
  • Pacienti podstupující ortopedickou, hrudní nebo hepatopankreatobiliární operaci v celkové anestezii s předpokládanou dobou trvání operace 2 hodiny nebo více.
  • Pacienti plánovaní na arteriální katetrizaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nekontrolovanými systémovými stavy, jako je diabetes a hypertenze.
  • Ti se zrakovým postižením.
  • Pacienti s kognitivní poruchou na základě kritérií MMSE-DS.
  • Jedinci, kteří mají potíže s komunikací.
  • Ti, kteří mají diagnostikované neurologické poruchy (jako je krvácení do mozku, mrtvice, mozkový nádor, demence, Parkinsonova choroba, kognitivní poruchy, deprese atd.).
  • Pacienti s diagnózou závislosti na alkoholu nebo látkách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Celý proces se provádí podle chirurgických protokolů nemocnice Severance. Pacienti kontrolní skupiny získají od výzkumného týmu edukaci o důležitosti výživy a cvičení před a po operaci.
Postup: kontrolní skupina
Celý proces se provádí podle chirurgických protokolů nemocnice Severance. Pacienti kontrolní skupiny získají od výzkumného týmu edukaci o důležitosti výživy a cvičení před a po operaci.
Experimentální: intervenční skupina
Pro intervenční skupinu je celý proces prováděn podle chirurgického protokolu Severance Hospital a výzkumný tým poskytuje před operací edukaci o důležitosti výživy a cvičení před a po operaci. Kromě toho je kognitivní tréninkový program vyvinutý Rowanem vyučován s cílem provést jej alespoň 10 hodin před operací, tréninkový program je veden po operaci.
Postup: intervenční skupina
Pro intervenční skupinu je celý proces prováděn podle chirurgického protokolu Severance Hospital a výzkumný tým poskytuje před operací edukaci o důležitosti výživy a cvičení před a po operaci. Kromě toho je kognitivní tréninkový program vyvinutý Rowanem vyučován s cílem provést jej alespoň 10 hodin před operací, tréninkový program je veden po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pooperačního deliria
Časové okno: od pooperačního dne 0 do pooperačního dne 7
Metody hodnocení zmatenosti (CAM) budou použity k hodnocení pooperačního deliria nejméně dvakrát denně během hospitalizace. U pacientů s diagnózou deliria pomocí CAM byla hodnocena doba trvání, symptomy a typ deliria (např. snížené povědomí o prostředí; špatné kognitivní schopnosti; změny chování, včetně halucinací, neklidu, volání, zpomaleného pohybu nebo letargie; a emoční poruchy, jako je úzkost, podrážděnost, euforie, apatie, nepředvídatelné změny nálady a změny osobnosti).
od pooperačního dne 0 do pooperačního dne 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplexní geriatrické hodnocení (CGA),
Časové okno: od pooperačního dne 0 do pooperačního dne 7
Základní složky CGA jsou následující: funkční kapacita, riziko pádu, kognice, nálada, polyfarmacie, sociální podpora, finanční zájmy, cíle péče a preference péče.
od pooperačního dne 0 do pooperačního dne 7
trvání deliria
Časové okno: od pooperačního dne 0 do pooperačního dne 7
od pooperačního dne 0 do pooperačního dne 7
druh deliria
Časové okno: od pooperačního dne 0 do pooperačního dne 7
od pooperačního dne 0 do pooperačního dne 7
celkové skóre QOR-40
Časové okno: od pooperačního dne 0 do pooperačního dne 7

Quality of Recovery-40 (QoR-40) je běžně používaný sebehodnotící dotazník určený pro pooperační pacienty. Tento průzkum se provádí samostatně a jeho cílem je získat zpětnou vazbu od jednotlivců o kvalitě jejich zotavení v pooperační fázi.

QoR-40 je rozdělen do kategorií, jako je emoční stav, fyzické pohodlí, psychologická podpora, fyzická nezávislost a bolest. Maximální skóre QoR-40 je 200.
od pooperačního dne 0 do pooperačního dne 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2023-0872

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary plic

Klinické studie na kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit