Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kognitiv intervensjonsterapi på postoperativt delirium

15. desember 2023 oppdatert av: Yonsei University

Effekter av kognitiv intervensjonsterapi på postoperativt delirium hos eldre ikke-hjertekirurgiske pasienter

Denne studien er en prospektiv, enkeltsenter, randomisert kontrollert studie for å sammenligne om bruk av kognitiv intervensjonsterapi før og etter operasjon hos eldre pasienter i alderen 65 år eller eldre som gjennomgår ikke-hjertekirurgi kan redusere forekomsten av postoperativt delirium sammenlignet med konservativ behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
  • Telefonnummer: 02-2227-7897
  • E-post: koobn@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
          • Telefonnummer: 02-2227-7897
          • E-post: koobn@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre pasienter over 65 år.
  • Pasienter som gjennomgår ortopedisk, thorax- eller hepatopankreatobiliær kirurgi under generell anestesi med en forventet operasjonsvarighet på 2 timer eller mer.
  • Pasienter som er planlagt for arteriell kateterisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ukontrollerte systemiske tilstander som diabetes og hypertensjon.
  • De med synshemming.
  • Pasienter med kognitiv svikt basert på MMSE-DS-kriteriene.
  • Personer som har problemer med kommunikasjon.
  • De som er diagnostisert med nevrologiske lidelser (som hjerneblødning, hjerneslag, hjernesvulst, demens, Parkinsons sykdom, kognitiv svikt, depresjon, etc.).
  • Pasienter diagnostisert med alkohol- eller rusavhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Hele prosessen utføres i henhold til Severance Hospitals kirurgiske protokoller. Pasientene i kontrollgruppen vil få opplæring fra forskerteamet om viktigheten av ernæring og trening før og etter operasjonen.
Fremgangsmåte: kontrollgruppe
Hele prosessen utføres i henhold til Severance Hospitals kirurgiske protokoller. Pasientene i kontrollgruppen vil få opplæring fra forskerteamet om viktigheten av ernæring og trening før og etter operasjonen.
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
For intervensjonsgruppen gjennomføres hele prosessen etter Severance Hospitals kirurgiske protokoll, og forskerteamet gir opplæring før operasjon om viktigheten av ernæring og trening før og etter operasjonen. I tillegg er det kognitive treningsprogrammet utviklet av Rowan undervist med mål om å utføre det i minst 10 timer før operasjonen, det gjennomføres treningsprogrammet etter operasjonen.
Fremgangsmåte: intervensjonsgruppe
For intervensjonsgruppen gjennomføres hele prosessen etter Severance Hospitals kirurgiske protokoll, og forskerteamet gir opplæring før operasjon om viktigheten av ernæring og trening før og etter operasjonen. I tillegg er det kognitive treningsprogrammet utviklet av Rowan undervist med mål om å utføre det i minst 10 timer før operasjonen, det gjennomføres treningsprogrammet etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7
Forvirringsvurderingsmetoder (CAM) vil bli brukt til å vurdere postoperativt delirium minst to ganger daglig i løpet av sykehusinnleggelsesperioden. Pasienter diagnostisert med delirium ved bruk av CAM ble evaluert for varighet, symptomer og type delirium (f.eks. redusert bevissthet om miljøet; dårlige kognitive ferdigheter; atferdsendringer, inkludert hallusinasjoner, rastløshet, roping, redusert bevegelse eller sløvhet; og emosjonelle forstyrrelser, som angst, irritabilitet, eufori, apati, uforutsigbare humørsvingninger og personlighetsendringer).
fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
omfattende geriatrisk vurdering (CGA),
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7
Kjernekomponenten i CGA er som følger: funksjonell kapasitet, fallrisiko, kognisjon, humør, polyfarmasi, sosial støtte, økonomiske bekymringer, mål for omsorg og forhåndspleiepreferanser.
fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7
varighet av delirium
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7
fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7
type delirium
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7
fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7
total poengsum på QOR-40
Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7

Quality of Recovery-40 (QoR-40) er et ofte brukt spørreskjema for selvevaluering designet for postoperative pasienter. Denne undersøkelsen er selvadministrert og tar sikte på å samle tilbakemeldinger fra enkeltpersoner om kvaliteten på deres tilfriskning i den postoperative fasen.

QoR-40 er delt inn i kategorier som følelsesmessig status, fysisk komfort, psykologisk støtte, fysisk uavhengighet og smerte. Maks poengsum på QoR-40 er 200.
fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2023-0872

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeneoplasmer

Kliniske studier på kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere