Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kognitiv interventionsterapi på postoperativt delirium

15 december 2023 uppdaterad av: Yonsei University

Effekter av kognitiv interventionsterapi på postoperativt delirium hos äldre icke-hjärtkirurgiska patienter

Denna studie är en prospektiv, encenter, randomiserad kontrollerad studie för att jämföra huruvida tillämpning av kognitiv interventionsterapi före och efter operation hos äldre patienter i åldern 65 år eller äldre som genomgår icke-hjärtkirurgi kan minska förekomsten av postoperativt delirium jämfört med konservativ behandling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
  • Telefonnummer: 02-2227-7897
  • E-post: koobn@yuhs.ac

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
          • Telefonnummer: 02-2227-7897
          • E-post: koobn@yuhs.ac

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre patienter i åldern 65 och uppåt.
  • Patienter som genomgår ortopedisk, thorax- eller hepatopankreatobiliär kirurgi under allmän anestesi med en förväntad operationstid på 2 timmar eller mer.
  • Patienter schemalagda för arteriell kateterisering.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med okontrollerade systemiska tillstånd som diabetes och högt blodtryck.
  • De med synnedsättning.
  • Patienter med kognitiv funktionsnedsättning baserat på MMSE-DS-kriterierna.
  • Individer som har svårt att kommunicera.
  • De som diagnostiserats med neurologiska störningar (som hjärnblödning, stroke, hjärntumör, demens, Parkinsons sjukdom, kognitiv funktionsnedsättning, depression, etc.).
  • Patienter med diagnosen alkohol- eller drogberoende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Hela processen utförs enligt Severance Hospitals kirurgiska protokoll. Patienterna i kontrollgruppen kommer att få utbildning av forskargruppen om vikten av kost och träning före och efter operation.
Procedur: kontrollgrupp
Hela processen utförs enligt Severance Hospitals kirurgiska protokoll. Patienterna i kontrollgruppen kommer att få utbildning av forskargruppen om vikten av kost och träning före och efter operation.
Experimentell: interventionsgrupp
För interventionsgruppen genomförs hela processen enligt Severance Hospitals operationsprotokoll och forskargruppen ger utbildning före operation om vikten av kost och träning före och efter operationen. Dessutom lärs det kognitiva träningsprogrammet utvecklat av Rowan med målet att utföra det i minst 10 timmar före operationen, det genomförs träningsprogrammet efter operationen.
Procedur: interventionsgrupp
För interventionsgruppen genomförs hela processen enligt Severance Hospitals operationsprotokoll och forskargruppen ger utbildning före operation om vikten av kost och träning före och efter operationen. Dessutom lärs det kognitiva träningsprogrammet utvecklat av Rowan med målet att utföra det i minst 10 timmar före operationen, det genomförs träningsprogrammet efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: från postoperativ dag 0 till postoperativ dag 7
Förvirringsbedömningsmetoder (CAM) kommer att användas för att bedöma postoperativt delirium minst två gånger om dagen under sjukhusvistelsen. Patienter som diagnostiserats med delirium med hjälp av CAM utvärderades med avseende på varaktighet, symtom och typ av delirium (t.ex. minskad medvetenhet om miljön, dåliga kognitiva färdigheter; beteendeförändringar, inklusive hallucinationer, rastlöshet, ropande, långsammare rörelser eller letargi; och känslomässiga störningar, såsom ångest, irritabilitet, eufori, apati, oförutsägbar humörförändring och personlighetsförändringar).
från postoperativ dag 0 till postoperativ dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
omfattande geriatrisk bedömning (CGA),
Tidsram: från postoperativ dag 0 till postoperativ dag 7
Kärnkomponenten i CGA är följande: funktionell kapacitet, fallrisk, kognition, humör, polyfarmaci, socialt stöd, ekonomiska problem, mål för vården och preferenser för förhandsvård.
från postoperativ dag 0 till postoperativ dag 7
deliriums varaktighet
Tidsram: från postoperativ dag 0 till postoperativ dag 7
från postoperativ dag 0 till postoperativ dag 7
typ av delirium
Tidsram: från postoperativ dag 0 till postoperativ dag 7
från postoperativ dag 0 till postoperativ dag 7
totalpoäng på QOR-40
Tidsram: från postoperativ dag 0 till postoperativ dag 7

Quality of Recovery-40 (QoR-40) är ett vanligt använt frågeformulär för självutvärdering utformat för postoperativa patienter. Denna undersökning är självadministrerad och syftar till att samla in feedback från individer om kvaliteten på deras tillfrisknande i den postoperativa fasen.

QoR-40 är indelad i kategorier som emotionell status, fysisk komfort, psykologiskt stöd, fysiskt oberoende och smärta. Maxpoäng QoR-40 är 200.
från postoperativ dag 0 till postoperativ dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Första postat (Beräknad)

21 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2023-0872

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungneoplasmer

Kliniska prövningar på kontrollgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera