Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der kognitiven Interventionstherapie auf das postoperative Delir

15. Dezember 2023 aktualisiert von: Yonsei University

Auswirkungen der kognitiven Interventionstherapie auf das postoperative Delir bei älteren nicht kardiologischen chirurgischen Patienten

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, monozentrische, randomisierte kontrollierte Studie, um zu vergleichen, ob die Anwendung einer kognitiven Interventionstherapie vor und nach der Operation bei älteren Patienten ab 65 Jahren, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen, die Inzidenz eines postoperativen Delirs im Vergleich zur konservativen Behandlung reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
  • Telefonnummer: 02-2227-7897
  • E-Mail: koobn@yuhs.ac

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
          • Telefonnummer: 02-2227-7897
          • E-Mail: koobn@yuhs.ac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Patienten ab 65 Jahren.
  • Patienten, die sich einer orthopädischen, thorakalen oder hepatopankreatobiliären Operation unter Vollnarkose mit einer erwarteten Operationsdauer von 2 Stunden oder mehr unterziehen.
  • Patienten, bei denen eine arterielle Katheterisierung geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen wie Diabetes und Bluthochdruck.
  • Menschen mit Sehbehinderung.
  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung basierend auf den MMSE-DS-Kriterien.
  • Personen, die Schwierigkeiten bei der Kommunikation haben.
  • Personen, bei denen neurologische Störungen diagnostiziert wurden (z. B. Hirnblutung, Schlaganfall, Hirntumor, Demenz, Parkinson-Krankheit, kognitive Beeinträchtigung, Depression usw.).
  • Patienten, bei denen eine Alkohol- oder Substanzabhängigkeit diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Der gesamte Prozess wird gemäß den chirurgischen Protokollen des Severance Hospital durchgeführt. Die Patienten der Kontrollgruppe werden vom Forschungsteam über die Bedeutung von Ernährung und Bewegung vor und nach der Operation aufgeklärt.
Verfahren: Kontrollgruppe
Der gesamte Prozess wird gemäß den chirurgischen Protokollen des Severance Hospital durchgeführt. Die Patienten der Kontrollgruppe werden vom Forschungsteam über die Bedeutung von Ernährung und Bewegung vor und nach der Operation aufgeklärt.
Experimental: Interventionsgruppe
Für die Interventionsgruppe wird der gesamte Prozess gemäß dem chirurgischen Protokoll des Severance Hospital durchgeführt, und das Forschungsteam informiert vor der Operation über die Bedeutung von Ernährung und Bewegung vor und nach der Operation. Darüber hinaus wird das von Rowan entwickelte kognitive Trainingsprogramm mit dem Ziel unterrichtet, es mindestens 10 Stunden vor der Operation durchzuführen. Das Trainingsprogramm wird nach der Operation durchgeführt.
Verfahren: Interventionsgruppe
Für die Interventionsgruppe wird der gesamte Prozess gemäß dem chirurgischen Protokoll des Severance Hospital durchgeführt, und das Forschungsteam informiert vor der Operation über die Bedeutung von Ernährung und Bewegung vor und nach der Operation. Darüber hinaus wird das von Rowan entwickelte kognitive Trainingsprogramm mit dem Ziel unterrichtet, es mindestens 10 Stunden vor der Operation durchzuführen. Das Trainingsprogramm wird nach der Operation durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz eines postoperativen Delirs
Zeitfenster: vom postoperativen Tag 0 bis zum postoperativen Tag 7
Zur Beurteilung des postoperativen Delirs werden Verwirrungsbewertungsmethoden (CAM) verwendet mindestens zweimal täglich während des Krankenhausaufenthalts. Bei Patienten, bei denen mithilfe des CAM ein Delir diagnostiziert wurde, wurden Dauer, Symptome und Art des Delirs (z. B. vermindertes Bewusstsein für die Umgebung, schlechte kognitive Fähigkeiten, Verhaltensänderungen, einschließlich Halluzinationen, Unruhe, Rufen, verlangsamte Bewegung oder Lethargie) untersucht emotionale Störungen wie Angst, Reizbarkeit, Euphorie, Apathie, unvorhersehbare Stimmungsschwankungen und Persönlichkeitsveränderungen).
vom postoperativen Tag 0 bis zum postoperativen Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
umfassende geriatrische Beurteilung (CGA),
Zeitfenster: vom postoperativen Tag 0 bis zum postoperativen Tag 7
Kernkomponenten der CGA sind: Funktionsfähigkeit, Sturzrisiko, Kognition, Stimmung, Polypharmazie, soziale Unterstützung, finanzielle Bedenken, Pflegeziele und Vorsorgepräferenzen.
vom postoperativen Tag 0 bis zum postoperativen Tag 7
Dauer des Delirs
Zeitfenster: vom postoperativen Tag 0 bis zum postoperativen Tag 7
vom postoperativen Tag 0 bis zum postoperativen Tag 7
Art des Delirs
Zeitfenster: vom postoperativen Tag 0 bis zum postoperativen Tag 7
vom postoperativen Tag 0 bis zum postoperativen Tag 7
Gesamtpunktzahl von QOR-40
Zeitfenster: vom postoperativen Tag 0 bis zum postoperativen Tag 7

Der Quality of Recovery-40 (QoR-40) ist ein häufig verwendeter Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der für postoperative Patienten entwickelt wurde. Diese Umfrage wird selbst durchgeführt und zielt darauf ab, Feedback von Einzelpersonen über die Qualität ihrer Genesung in der postoperativen Phase zu sammeln.

Der QoR-40 ist in Kategorien wie emotionaler Status, körperliches Wohlbefinden, psychologische Unterstützung, körperliche Unabhängigkeit und Schmerz unterteilt. Die maximale Punktzahl von QoR-40 beträgt 200.
vom postoperativen Tag 0 bis zum postoperativen Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bon-Nyeo Koo, Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2023-0872

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungentumoren

Klinische Studien zur Kontrollgruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren