一项评估针对 COVID-19 和流感的联合修饰 RNA 候选疫苗的安全性、耐受性和免疫原性的研究。
2025年11月21日 更新者：BioNTech SE
一项 3 期、随机、观察者盲法研究，旨在评估针对健康个体的新型冠状病毒 (COVID-19) 和流感联合改良 RNA 疫苗候选物的安全性、耐受性和免疫原性
本研究的目的是了解流感和 COVID-19 联合疫苗的安全性和效果。 将这种联合疫苗与针对流感和 SARS-CoV-2 的单独疫苗进行比较。 流感和 COVID-19 是很容易在人与人之间传播并导致身体疼痛、发烧、咳嗽和其他症状的疾病。 同时接种流感疫苗和 COVID-19 疫苗来对抗流感和 SARS-CoV-2 可以为患者和护理人员提供简单易行的巨大益处。 大约 7500 名参与者将被随机分配到 4 个疫苗接种组中的一组（A、B、C 或 D 组）。
第 1 组：大约 4500 名参与者将被随机分配到以下其中一项：
- A 组：右臂同时注射流感和 COVID-19 A 组合疫苗，左臂注射安慰剂（仅由盐水组成的注射液，不含任何药物）。
- B 组：右臂注射获得许可的流感疫苗，左臂注射 COVID-19 疫苗。
第 2 组：大约 3000 名参与者将被随机分配到以下其中一项：
- C 组：右臂注射流感和 COVID-19 B 组合疫苗，左臂注射安慰剂。
- D 组：右臂注射获得许可的流感疫苗，左臂注射 COVID-19。
所有参与者将根据其分配的研究组在第 1 次访视时接受 2 次注射。 参与者将被跟踪约 6 个月。 在此期间，该研究将比较参与者接受联合疫苗接种和单独疫苗接种时的经历。 这将有助于了解研究药物是否安全。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8795
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Athens、Alabama、美国、35611
- North Alabama Research Center
-
Birmingham、Alabama、美国、35216
- Accel Research Sites - Birmingham Clinical Research Unit
-
Mobile、Alabama、美国、36608
- AMR Clinical
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85032
- HOPE Research Institute
-
Phoenix、Arizona、美国、85044
- Foothills Research Center/ CCT Research
-
Scottsdale、Arizona、美国、85260
- Scottsdale Clinical Trials
-
Tempe、Arizona、美国、85281
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
-
California
-
Canoga Park、California、美国、91303
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Fullerton、California、美国、92835
- Ascada Health PC dba Ascada Research
-
Lake Forest、California、美国、92630
- Orange County Research Center
-
Long Beach、California、美国、90815
- ARK Clinical Research
-
Los Alamitos、California、美国、90720
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
San Diego、California、美国、92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego、California、美国、92120
- Acclaim Clinical Research
-
Valley Village、California、美国、91607
- Bayview Research Group, LLC
-
Vista、California、美国、92083
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Walnut Creek、California、美国、94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Doral、Florida、美国、33166
- Universal Axon Clinical Research, LLC
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
- Proactive Clinical Research,LLC
-
Greenacres City、Florida、美国、33467
- Finlay Medical Research
-
Hialeah、Florida、美国、33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Hialeah、Florida、美国、33016
- Best Quality Research,Inc.
-
Jacksonville、Florida、美国、32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Miami、Florida、美国、33176
- Miami Dade Medical Research Institute, LLC
-
Miami、Florida、美国、33155
- Miami Clinical Research
-
Miami、Florida、美国、33176
- Entrust Clinical Research
-
Miami、Florida、美国、33173
- Research Institute of South Florida
-
Miami、Florida、美国、33156
- Gerardo Polanco, MD
-
Miami、Florida、美国、33186
- Clinical Site Partners LLC, dba Flourish Research
-
Miami Lakes、Florida、美国、33014
- Palm Springs Community Health Center
-
Miami Lakes、Florida、美国、33016
- Angels Clinical Research Institute
-
Orlando、Florida、美国、32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Palmetto Bay、Florida、美国、33157
- Innovation Medical Research Center
-
Pembroke Pines、Florida、美国、33029
- DBC Research USA
-
Tampa、Florida、美国、33614
- Angels Clinical Research Institute
-
-
Georgia
-
Columbus、Georgia、美国、31904
- Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
-
Sandy Springs、Georgia、美国、30328
- Agile Clinical Research Trials, LLC
-
Stockbridge、Georgia、美国、30281
- Clinical Research Atlanta
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Idaho
-
Idaho Falls、Idaho、美国、83404
- Clinical Research Prime
-
Meridian、Idaho、美国、83646
- Solaris Clinical Research
-
Meridian、Idaho、美国、83642
- Velocity Clinical Research, Boise
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60602
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Chicago、Illinois、美国、60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Morton、Illinois、美国、61550
- Koch Family Medicine
-
-
Iowa
-
Sioux City、Iowa、美国、51106
- Velocity Clinical Research, Sioux City
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、美国、67207
- AMR Clinical
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- Pharmaron
-
Silver Spring、Maryland、美国、20904
- Jadestone Clinical Research
-
-
Michigan
-
Southfield、Michigan、美国、48034
- Headlands Research - Detroit
-
Sterling Heights、Michigan、美国、48312
- Revival Research Institute, LLC
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、美国、63005
- Clinical Research Professionals
-
Kansas City、Missouri、美国、64114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
St Louis、Missouri、美国、63141
- Sundance Clinical Research
-
St Louis、Missouri、美国、63104
- Saint Louis University Center for Vaccine Development
-
-
Nebraska
-
Grand Island、Nebraska、美国、68803
- Velocity Clinical Research, Grand Island
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- Quality Clinical Research
-
Omaha、Nebraska、美国、68134
- Velocity Clinical Research, Omaha
-
Papillion、Nebraska、美国、68046
- McGill Family Practice
-
-
Nevada
-
North Las Vegas、Nevada、美国、89030
- Las Vegas Clinical Trials
-
-
New Jersey
-
Warren Township、New Jersey、美国、07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27703
- Duke Vaccine and Trials Unit
-
Hickory、North Carolina、美国、28601
- Accellacare - Hickory
-
Monroe、North Carolina、美国、28112
- Monroe Biomedical Research
-
Raleigh、North Carolina、美国、27612
- M3 Wake Research, Inc.
-
Rocky Mount、North Carolina、美国、27804
- Accellacare - Rocky Mount
-
Wilmington、North Carolina、美国、28403
- Trial Management Associates, LLC
-
Wilmington、North Carolina、美国、28401
- Accellacare - Wilmington
-
Wilmington、North Carolina、美国、28403
- Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Accellacare - Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45212
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati、Ohio、美国、45236
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- Velocity Clinical Research, Cincinnati, Mt. Auburn
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
- Lynn Health Science Institute
-
-
Oregon
-
Medford、Oregon、美国、97504
- Velocity Clinical Research, Medford
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
- Trial Management Associates
-
Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
- Trial Management Associates, LLC
-
-
Tennessee
-
Bristol、Tennessee、美国、37620
- Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol
-
Knoxville、Tennessee、美国、37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville、Tennessee、美国、37920
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Knoxville、Tennessee、美国、37909
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Memphis、Tennessee、美国、38119
- Clinical Neuroscience Solutions Inc.
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78705
- Benchmark Research
-
Austin、Texas、美国、78759
- Orion Clinical Research
-
Austin、Texas、美国、78745
- Tekton Research, LLC.
-
Brownsville、Texas、美国、78526
- Headlands Horizons, LLC dba Headlands Research-Brownsville
-
Dallas、Texas、美国、75240
- DFW Clinical Research
-
Fort Worth、Texas、美国、76135
- Benchmark Research
-
Fort Worth、Texas、美国、76135
- Texas Health Family Care
-
Houston、Texas、美国、77087
- Santa Clara Family Clinic
-
Mesquite、Texas、美国、75149
- SMS Clinical Research
-
Plano、Texas、美国、75093
- AIM Trials, LLC
-
Plano、Texas、美国、75024
- ACRC Trials (Administrative Location)
-
Plano、Texas、美国、75093
- ACRC TRIALS / North Texas Family Medicine
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- IMA Clinical Research San Antonio
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Clinical Trials of Texas, LLC dba Flourish Research
-
Tomball、Texas、美国、77375
- Northwest Houston Heart Center
-
Tomball、Texas、美国、77375
- DM Clinical Research, Martin Diagnostic Clinic
-
-
Utah
-
Layton、Utah、美国、84041
- AMR Clinical
-
Salt Lake City、Utah、美国、84121
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
-
West Jordan、Utah、美国、84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City
-
-
Virginia
-
Newport News、Virginia、美国、23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
-
Norfolk、Virginia、美国、23502
- AMR Clinical
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 第 1 次访问时参与者的年龄为 18 至 64 岁（或当地法规规定的最低同意年龄）。
- 根据病史、体格检查（如果需要）和研究者的临床判断确定有资格参加研究的健康参与者。
排除标准：
- 在实施研究干预之前 6 个月（175 天）内接种任何研究性或许可的流感疫苗，或持续接受具有抗流感活性的慢性抗病毒治疗。
- 在研究干预实施前 6 个月（175 天）内接种任何研究性或许可的 COVID-19 疫苗。
请参阅研究联系人以了解更多资格详细信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组 A 组：流感和 COVID-19 组合 A 和安慰剂
第 1 组 A 组：流感和 COVID-19 A 组合疫苗和安慰剂
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流感和辉瑞 BioNTech COVID-19 联合疫苗
生理盐水
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实验性的：第 2 组 C 组：流感和 COVID-19 组合 B 和安慰剂
第 2 组 C 组：流感和 COVID-19 B 组合疫苗和安慰剂
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生理盐水
流感和辉瑞 BioNTech COVID-19 联合疫苗
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有源比较器：第 1 组 B：COVID-19 疫苗和许可的流感疫苗联合给药组
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获得许可的流感疫苗
辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗
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有源比较器：第 2 组 D：COVID-19 疫苗和许可的流感疫苗联合给药组
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获得许可的流感疫苗
辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗
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实验性的：第 3 组 E：流感和 COVID-19 组合 B
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流感和辉瑞 BioNTech COVID-19 联合疫苗
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有源比较器：第 3 组 F 组：COVID-19 疫苗
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辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗
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有源比较器：第 3 组 G 组：获得许可的流感疫苗
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获得许可的流感疫苗
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有源比较器：第 3 组 H 组：研究性流感疫苗
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研究性流感疫苗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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队列1：接种试验疫苗后7天内，接种部位出现局部反应的参与者百分比
大体时间：从疫苗接种第1天至第7天 [疫苗接种在第1天进行]
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局部反应包括注射部位的红肿和疼痛，均在接种疫苗后记录于电子日记（e-diary）或病例报告表（CRF）中。
局部反应根据方案中的“局部反应分级标准”进行分级。
本结局指标报告了至少出现1次1级及以上局部反应的受试者百分比。
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从疫苗接种第1天至第7天 [疫苗接种在第1天进行]
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队列2：疫苗接种后7天内研究疫苗注射部位出现任何局部反应的参与者百分比
大体时间：从第1天至第7天（第1天接种疫苗）
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局部反应包括注射部位的发红、肿胀和疼痛，已在疫苗接种后记录于电子日记或病例报告表中。
局部反应根据方案中的“局部反应分级标准”进行分级。
本结局指标报告了至少出现1次1级及以上局部反应的受试者百分比。
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从第1天至第7天（第1天接种疫苗）
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队列 3：接种研究疫苗后 7 天内出现任何局部反应的参与者百分比（在接种肢体）
大体时间：从第1天（接种日）至接种后第7天
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局部反应包括注射部位的红斑、肿胀和疼痛，在疫苗接种后记录于电子日记或病例报告表中。
局部反应根据方案中的'局部反应分级标准'进行分级。
本结局指标报告了至少出现1次1级及以上局部反应的受试者百分比。
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从第1天（接种日）至接种后第7天
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队列 1：接种疫苗后长达 7 天内出现任何系统性事件的参与者百分比
大体时间：从第1天（接种日）至接种后第7天
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疫苗接种后，通过电子日记或病例报告表记录全身性事件，包括发热、呕吐、腹泻、头痛、疲劳、寒战、新发或加重的肌肉疼痛以及新发或加重的关节疼痛。
全身性事件根据方案中的“全身性事件分级标准”进行分级。
本结局指标报告了至少发生1起1级及以上全身性事件的参与者百分比。
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从第1天（接种日）至接种后第7天
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队列2：接种疫苗后7天内出现任何全身性事件的参与者百分比
大体时间：从第1天（接种日）至接种后第7天
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疫苗接种后，发热、呕吐、腹泻、头痛、疲劳、寒战、新发或加重的肌肉疼痛以及新发或加重的关节疼痛等全身性事件通过电子日记或病例报告表进行记录。
全身性事件根据方案中的“全身性事件分级标准”进行分级。
本结局指标报告了至少发生1次1级及以上全身性事件的参与者百分比。
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从第1天（接种日）至接种后第7天
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队列3：接种疫苗后7天内出现任何全身性事件的参与者百分比
大体时间：从第1天到第7天（第1天接种疫苗）
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接种后，包括发热、呕吐、腹泻、头痛、疲劳、寒战、新发或加重的肌肉疼痛以及新发或加重的关节疼痛在内的全身事件均记录在电子日记或病例报告表中。
全身事件根据方案中的“全身事件分级标准”进行分级。
本结果指标报告了至少发生1次1级及以上全身事件的参与者百分比。
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从第1天到第7天（第1天接种疫苗）
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队列 1：从接种至接种后 4 周内报告不良事件（AEs）的参与者百分比
大体时间：从第1天接种疫苗至接种后4周
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不良事件（AE）定义为参与者中与使用研究干预措施在时间上相关的任何不良医学事件，无论是否被认为与研究干预措施相关。
不良事件包括严重不良事件和所有非严重不良事件。
严重不良事件（SAE）定义为在任何剂量下符合以下一个或多个标准的任何不良医学事件——导致死亡、危及生命、需要住院治疗或延长现有住院时间、导致持续或显著残疾/失能、是先天性异常/出生缺陷、符合研究方案中任何其他预先规定的标准或其他重要的医学事件。
本结局指标仅包括通过非系统性评估收集的不良事件（不包括局部反应和系统性事件）。
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从第1天接种疫苗至接种后4周
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队列 2：从疫苗接种至接种后 4 周内报告不良事件的参与者百分比
大体时间：从第1天接种疫苗至接种后4周
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AE定义为参与者中与使用研究干预措施暂时相关的任何不良医学事件，无论是否被认为与研究干预措施有关。
AE包括严重和所有非严重AE。
SAE定义为任何不良医学事件，在任何剂量下，符合以下一项或多项标准——导致死亡、危及生命、需要住院治疗或延长现有住院时间、导致持续或显著残疾/失能、是先天性异常/出生缺陷、研究方案中任何其他预先指定的标准或其他重要的医学事件。
仅包括通过非系统性评估（不包括局部反应和系统性事件）收集的AE被纳入此结局指标。
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从第1天接种疫苗至接种后4周
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队列 3：从接种至接种后 4 周报告不良事件的参与者百分比
大体时间：从第1天接种疫苗到接种后4周内
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不良事件（AE）定义为参与者中与研究干预在时间上相关的任何不良医学事件，无论是否被认为与研究干预有关。
AE包括严重不良事件和所有非严重不良事件。
严重不良事件（SAE）定义为在任何剂量下符合以下一项或多项标准的任何不良医学事件——导致死亡、危及生命、需要住院治疗或延长现有住院时间、导致持续性或显著残疾/失能、属于先天性异常/出生缺陷、研究方案中预先指定的任何其他标准或其他重要医学事件。
本结局指标仅包括通过非系统性评估收集的不良事件（不包括局部反应和系统性事件）。
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从第1天接种疫苗到接种后4周内
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队列 1：从接种疫苗至接种后 6 个月内报告严重不良事件（SAE）的参与者百分比
大体时间：从第1天接种疫苗至接种后6个月
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严重不良事件定义为任何不良医学事件，无论剂量大小，只要符合以下一项或多项标准：导致死亡、危及生命、需要住院治疗或延长现有住院时间、导致持续或显著的功能障碍/丧失能力、属于先天性异常/出生缺陷，以及研究方案中预先规定的任何其他标准或其他重要医学事件。
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从第1天接种疫苗至接种后6个月
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队列2：从接种疫苗至接种后6个月内报告严重不良事件（SAEs）的参与者百分比
大体时间：从第1天接种疫苗至接种后6个月
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SAE被定义为任何不良医学事件，在任何剂量下满足以下一项或多项标准——导致死亡、危及生命、需要住院治疗或延长现有住院时间、导致持续或显著的残疾/失能、是先天性异常/出生缺陷，以及研究方案中规定的任何其他预先指定的标准或其他重要的医学事件。
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从第1天接种疫苗至接种后6个月
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队列3：报告疫苗接种至接种后6个月内发生严重不良事件（SAE）的参与者百分比
大体时间：从第1天接种疫苗到接种后6个月
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严重不良事件（SAE）被定义为在任何剂量下发生的任何不良医学事件，只要符合以下一项或多项标准——导致死亡、危及生命、需要住院或延长现有住院时间、导致持续或显著的功能障碍/失能、属于先天性异常/出生缺陷，以及研究方案中预先规定的任何其他标准或其他重要医学事件。
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从第1天接种疫苗到接种后6个月
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队列2：接种后4周时菌株特异性血凝抑制试验（HAI）滴度的几何平均滴度（GMT）和几何平均比（GMR）：非劣效性
大体时间：疫苗接种后4周
|
几何平均滴度（GMT）及相应的双侧置信区间（CI）通过取滴度对数均数及相应置信区间（基于学生t分布）的指数计算得出。
低于定量下限（LLOQ）的检测结果设定为0.5*LLOQ。
GMT报告于该结局指标的描述性数据部分。
几何平均比值（GMR）报告于统计分析部分。
数据报告涵盖以下毒株：H1N1、H3N2和Victoria。
|
疫苗接种后4周
|
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队列2：接种疫苗4周后具有毒株特异性血凝抑制抗体血清转化的参与者百分比及参与者百分比差异：非劣效性
大体时间：接种后4周
|
血清转化定义为接种前血凝抑制（HAI）滴度<1:10且接种后关注时间点滴度大于或等于（>=）1:40，或接种前HAI滴度>=1:10且在接种后关注时间点出现至少4倍升高。
该结局指标的描述性数据部分报告了实现血清转化的参与者百分比。
统计分析部分报告了实现血清转化的参与者百分比的差异。
数据报告了以下毒株类型：H1N1、H3N2和Victoria。
|
接种后4周
|
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队列2：接种疫苗后4周时严重急性呼吸综合征冠状病毒（SARS-CoV-2）中和滴度的几何平均滴度（GMT）和几何平均比（GMR）：非劣效性
大体时间：接种后4周
|
几何平均滴度（GMT）及相应的双侧置信区间（CI）通过将滴度的对数均值及相应的置信区间（基于学生t分布）进行指数化计算得出。
低于定量下限（LLOQ）的检测结果设定为0.5 * LLOQ。
GMT在本结果指标的描述性数据部分报告。
几何平均比值（GMR）在统计分析部分报告。
|
接种后4周
|
|
队列 2：接种疫苗后 4 周时具有 SARS-CoV-2 血清反应参与者的百分比及百分比差异：非劣效性
大体时间：接种疫苗后4周
|
血清应答定义为接种后抗体水平较基线（研究疫苗接种前）升高≥4倍。
若基线测量值低于定量下限，则接种后测量值≥4倍定量下限即视为血清应答。
本结局指标的描述性数据部分报告了具有血清应答的参与者百分比。
统计分析部分报告了具有血清应答参与者百分比的差异。
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接种疫苗后4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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队列3：接种疫苗4周后菌株特异性HAI滴度的GMT和GMR：非劣效性
大体时间：接种后4周
|
GMTs及其相应的双侧CIs是通过对滴度的平均对数和相应的CIs（基于学生t分布）进行指数运算计算得出的。
低于LLOQ的测定结果设置为0.5 *LLOQ。
GMTs在本结局指标的描述性数据部分报告。
GMRs在统计分析部分报告。
数据报告了以下菌株：H1N1、H3N2和Victoria。
|
接种后4周
|
|
队列3：疫苗接种后4周SARS-CoV-2中和抗体滴度的几何平均滴度与几何平均比值：非劣效性
大体时间：接种后4周
|
几何平均滴度（GMT）及其相应的双侧置信区间（CI）通过将滴度对数的均值及相应的置信区间（基于学生t分布）取指数计算得出。
低于定量下限（LLOQ）的检测结果设置为0.5 * LLOQ。
GMT在本结局指标的描述性数据部分报告。
几何平均比值（GMR）在统计分析部分报告。
|
接种后4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月20日
初级完成 (实际的)
2024年11月26日
研究完成 (实际的)
2024年11月26日
研究注册日期
首次提交
2023年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月20日
首次发布 (实际的)
2023年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.