多次呼吸冲洗作为诊断肺部疾病的方法
2024年5月6日 更新者：Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
多次呼吸冲洗和扩散能力测定新方法（Ndd Medizintechnik Zurich，Trueflow™/Truecheck™）与特发性肺纤维化、慢性阻塞性肺病、哮喘和心肺健康个体肺功能诊断的既定方法的比较
新的多次呼吸冲洗方法（ndd Medizintechnik Zürich，Trueflow™/Truecheck™）与特发性肺纤维化、慢性阻塞性肺病、哮喘和心肺健康个体的既定肺功能诊断方法的比较。
研究概览
详细说明
这项诊断性、前瞻性临床研究旨在调查使用 EasyOnePro®LAB 设备测量的肺功能数据是否与常规临床实践中使用的既定测量方法获得的肺功能数据相关。 有待研究即使由于改进的评估而缩短了测量持续时间，EasyOnePro®LAB 测量是否也会产生相同的结果。 这对于未来更广泛的临床应用具有重要意义。
还将测试 EasyOnePro®LAB 测量可以在很大程度上独立于员工进行，是否也能带来更好的结果再现性。 为此，将比较不同方法之间重复测量的个体内偏差。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Solingen、NRW、德国、42699
- Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有上述疾病之一入住研究中心的患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 现有同意
- 确诊以下疾病之一
- 根据指南确认的特发性肺纤维化（IPF）
- 慢性阻塞性肺疾病（COPD）伴/不伴肺气肿
- 支气管哮喘
- 或因疑似心肺功能障碍（例如呼吸困难不明）入院且在诊断过程中没有心肺功能障碍证据的患者（“健康”患者的对照组）。
- 当前住院期间进行以下肺功能检查的常规表现的指示：
- Ganzkörperplethysmographie (GKP)
- Diffusionskapazitätsmessung，单次呼吸 (DLCO-SB)
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 同时存在至少两种以下疾病（IPF、COPD/肺气肿、哮喘、肺动脉高压）
- 限制患者自愿参与本试验知情同意能力的任何医疗、心理或其他状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
心肺健康
在诊断过程中没有证据显示心肺功能障碍的患者
|
使用多次呼吸冲洗技术进行一项额外的诊断测试
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|
特发性肺纤维化
根据指南确认的特发性肺纤维化（IPF）
|
使用多次呼吸冲洗技术进行一项额外的诊断测试
|
|
慢性阻塞性肺疾病
慢性阻塞性肺疾病（COPD）伴/不伴肺气肿
|
使用多次呼吸冲洗技术进行一项额外的诊断测试
|
|
支气管哮喘
|
使用多次呼吸冲洗技术进行一项额外的诊断测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺清除指数
大体时间：手术后立即
|
不同患者组肺清除指数比较
|
手术后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lars Hagmeyer, PD Dr.、Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月21日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月18日
首次发布 (实际的)
2023年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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