Hengityshuuhtelu keuhkosairauksien diagnosointimenetelmänä
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Uusien useiden hengityksen huuhtoutumis- ja diffuusiokapasiteetin määritysmenetelmien (Ndd Medizintechnik Zurich, Trueflow™/Truecheck™) vertailu vakiintuneisiin keuhkojen toiminnan diagnostiikkamenetelmiin potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi, krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti ja keuhkoahtaumatauti
Uuden usean hengenvetoon perustuvan huuhtoutumismenetelmän (ndd Medizintechnik Zürich, Trueflow™/Truecheck™) vertailu vakiintuneisiin keuhkojen toiminnan diagnostiikkamenetelmiin potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma ja sydän- ja keuhkosairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän diagnostisen, prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, korreloivatko EasyOnePro®LAB-laitteella mitatut keuhkojen toimintatiedot vakiintuneiden rutiinikliinisissä menetelmissä käytettävien mittausmenetelmien keuhkojen toimintatietojen kanssa. On tutkittava, johtaako EasyOnePro®LAB-mittaus vastaaviin tuloksiin myös lyhyemmällä mittausajalla paremman arvioinnin ansiosta. Tällä on merkitystä laajemman kliinisen käytön kannalta tulevaisuudessa.
Lisäksi testataan, johtaako se, että EasyOnePro®LAB-mittaus voidaan suorittaa pitkälti työntekijästä riippumatta, parantaa tulosten toistettavuutta. Tätä varten menetelmien välillä verrataan yksilön sisäisiä poikkeamia toistuvissa mittauksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Solingen, NRW, Saksa, 42699
- Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuskeskukseen otetut potilaat jollakin edellä mainituista sairauksista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- olemassa olevaa suostumusta
- vahvistettu diagnoosi jollakin seuraavista sairauksista
- idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF), vahvistettu ohjeiden mukaisesti
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) emfyseeman kanssa tai ilman
- keuhkoastma
- tai potilaat, joilla epäillään sydämen keuhkojen toimintahäiriötä (esim. epäselvä hengenahdistus) ja joilla ei ole näyttöä sydämen keuhkojen toimintahäiriöstä diagnoosiprosessin aikana ("terveiden" potilaiden vertailuryhmä).
- Indikaatio seuraavien keuhkojen toimintakokeiden rutiininomaiseen suorittamiseen nykyisen sairaalahoidon aikana:
- Ganzkörperplethysmographie (GKP)
- Diffusionskapazitätsmessung, Single-Breath (DLCO-SB)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Samanaikainen esiintyminen vähintään kahdessa seuraavista sairauksista (IPF, keuhkoahtaumatauti/keuhkolaajentuma, astma, keuhkoverenpainetauti)
- mikä tahansa lääketieteellinen, psykologinen tai muu tila, joka rajoittaa potilaan kykyä antaa tietoinen suostumus vapaaehtoiseen osallistumiseen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen terve
Potilaat, joilla ei ole näyttöä kardiopulmonaalisesta toimintahäiriöstä diagnostiikan aikana
|
Yksi diagnostinen lisätesti suoritetaan käyttämällä Multiple-Breath-Washout-tekniikkaa
|
|
Idiopaattinen keuhkofibroosi
idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF), vahvistettu ohjeiden mukaisesti
|
Yksi diagnostinen lisätesti suoritetaan käyttämällä Multiple-Breath-Washout-tekniikkaa
|
|
Krooninen keuhkoahtaumatauti
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) emfyseeman kanssa tai ilman
|
Yksi diagnostinen lisätesti suoritetaan käyttämällä Multiple-Breath-Washout-tekniikkaa
|
|
Bronkiaalinen astma
|
Yksi diagnostinen lisätesti suoritetaan käyttämällä Multiple-Breath-Washout-tekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen puhdistumaindeksi
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
eri potilasryhmien keuhkojen puhdistumaindeksin vertailu
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lars Hagmeyer, PD Dr., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WI_20-1542_1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .