Flera andetag som en metod för att diagnostisera lungsjukdomar
6 maj 2024 uppdaterad av: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Jämförelse av nya metoder för bestämning av multipel andningsspolning och diffusionskapacitet (Ndd Medizintechnik Zurich, Trueflow™/Truecheck™) med etablerade metoder för lungfunktionsdiagnostik hos patienter med idiopatisk lungfibros, kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma och hjärt-lunghälsa.
Jämförelse av den nya tvättmetoden med flera andetag (ndd Medizintechnik Zürich, Trueflow™/Truecheck™) med etablerade metoder för lungfunktionsdiagnostik hos patienter med idiopatisk lungfibros, kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma och friska hjärt- och lungsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna diagnostiska, prospektiva, kliniska studie syftar till att undersöka om lungfunktionsdata som mäts med EasyOnePro®LAB-enheten korrelerar med lungfunktionsdata från etablerade mätmetoder som används i rutinmässig klinisk praxis. Det ska undersökas om EasyOnePro®LAB-mätningen leder till likvärdiga resultat även med kortare mättid på grund av en förbättrad utvärdering. Detta är relevant för en bredare klinisk tillämpning i framtiden.
Det ska också testas om det faktum att EasyOnePro®LAB-mätningen kan utföras i stort sett oberoende av medarbetaren också leder till bättre reproducerbarhet av resultaten. För detta ändamål kommer de intraindividuella avvikelserna i upprepade mätningar att jämföras mellan metoderna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Solingen, NRW, Tyskland, 42699
- Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tagits in på studiecentret med någon av de ovan nämnda sjukdomarna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- befintligt samtycke
- bekräftad diagnos av en av följande sjukdomar
- idiopatisk lungfibros (IPF), bekräftad enligt riktlinjerna
- kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med/utan emfysem
- bronkial astma
- eller patienter som är inlagda med misstänkt hjärt- och lungdysfunktion (t.ex. med oklar andnöd) och hos vilka det inte finns några tecken på hjärt- och lungdysfunktion under den diagnostiska processen (jämförelsegrupp "friska" patienter).
- Indikation för rutinmässig utförande av följande lungfunktionstester under pågående slutenvård:
- Ganzkörperplethysmographie (GKP)
- Diffusionskapazitätsmessung, Single-Breath (DLCO-SB)
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Samtidig förekomst av minst två av följande sjukdomar (IPF, KOL/emfysem, astma, pulmonell arteriell hypertoni)
- alla medicinska, psykologiska eller andra tillstånd som begränsar patientens möjlighet att ge informerat samtycke för frivilligt deltagande i denna prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärt-lung frisk
Patienter hos vilka det inte finns några tecken på kardiopulmonell dysfunktion under diagnostiken
|
Ytterligare ett diagnostiskt test utförs med hjälp av Multiple-Breath-Washout-tekniken
|
|
Idiopatisk lungfibros
idiopatisk lungfibros (IPF), bekräftad enligt riktlinjerna
|
Ytterligare ett diagnostiskt test utförs med hjälp av Multiple-Breath-Washout-tekniken
|
|
Kronisk obstruktiv lungsjukdom
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med/utan emfysem
|
Ytterligare ett diagnostiskt test utförs med hjälp av Multiple-Breath-Washout-tekniken
|
|
Astma bronkial
|
Ytterligare ett diagnostiskt test utförs med hjälp av Multiple-Breath-Washout-tekniken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungrensningsindex
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
jämförelse av lungclearance-index för de olika patientgrupperna
|
omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lars Hagmeyer, PD Dr., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Första postat (Faktisk)
21 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WI_20-1542_1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .