Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Washout respiratorio multiplo come metodo per diagnosticare le malattie polmonari

6 maggio 2024 aggiornato da: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Confronto di nuovi metodi di washout respiratorio multiplo e determinazione della capacità di diffusione (Ndd Medizintechnik Zurigo, Trueflow™/Truecheck™) con metodi consolidati di diagnostica della funzione polmonare in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica, malattia polmonare ostruttiva cronica, asma e individui sani cardiopolmonari

Confronto del nuovo metodo di washout a respiro multiplo (ndd Medizintechnik Zürich, Trueflow™/Truecheck™) con metodi consolidati di diagnostica della funzione polmonare in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica, malattia polmonare ostruttiva cronica, asma e individui cardiopolmonari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico diagnostico, prospettico ha lo scopo di indagare se i dati sulla funzionalità polmonare misurati con il dispositivo EasyOnePro®LAB sono correlati ai dati sulla funzionalità polmonare derivanti da metodi di misurazione consolidati utilizzati nella pratica clinica di routine. È da verificare se la misurazione EasyOnePro®LAB porta a risultati equivalenti anche con una durata di misurazione più breve grazie ad una migliore valutazione. Ciò è rilevante per un’applicazione clinica più ampia in futuro.

Verrà inoltre verificato se il fatto che la misurazione EasyOnePro®LAB possa essere eseguita in gran parte indipendentemente dal dipendente porta anche ad una migliore riproducibilità dei risultati. A tal fine, le deviazioni intra-individuali nelle misurazioni ripetute verranno confrontate tra i metodi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Solingen, NRW, Germania, 42699
        • Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati presso il centro studi con una delle malattie sopra menzionate

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • consenso esistente
  • diagnosi confermata di una delle seguenti malattie
  • fibrosi polmonare idiopatica (IPF), confermata secondo le linee guida
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con/senza enfisema
  • asma bronchiale
  • o pazienti ricoverati con sospetta disfunzione cardiopolmonare (ad es. con dispnea poco chiara) e nei quali non vi è evidenza di disfunzione cardiopolmonare durante l'iter diagnostico (gruppo di confronto di pazienti "sani").
  • Indicazione per l'esecuzione di routine dei seguenti test di funzionalità polmonare durante l'attuale degenza ospedaliera:
  • Ganzkörperplethysmographie (GKP)
  • Diffusionskapazitätsmessung, respiro singolo (DLCO-SB)

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Presenza contemporanea di almeno due delle seguenti malattie (IPF, BPCO/enfisema, asma, ipertensione arteriosa polmonare)
  • qualsiasi condizione medica, psicologica o di altro tipo che limiti la capacità del paziente di fornire il consenso informato per la partecipazione volontaria a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cardiopolmonare sano
Pazienti nei quali non vi è evidenza di disfunzione cardiopolmonare nel corso della diagnostica
Test diagnostico: Washout con respiri multipli
Un ulteriore test diagnostico viene eseguito utilizzando la tecnologia Multiple-Breath-Washout
Fibrosi polmonare idiopatica
fibrosi polmonare idiopatica (IPF), confermata secondo le linee guida
Test diagnostico: Washout con respiri multipli
Un ulteriore test diagnostico viene eseguito utilizzando la tecnologia Multiple-Breath-Washout
Broncopneumopatia cronica ostruttiva
Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) con/senza enfisema
Test diagnostico: Washout con respiri multipli
Un ulteriore test diagnostico viene eseguito utilizzando la tecnologia Multiple-Breath-Washout
Asma bronchiale
Test diagnostico: Washout con respiri multipli
Un ulteriore test diagnostico viene eseguito utilizzando la tecnologia Multiple-Breath-Washout

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di clearance polmonare
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
confronto dell’indice di clearance polmonare dei diversi gruppi di pazienti
immediatamente dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Collaboratori

Boehringer Ingelheim
ndd Medizintechnik AG

Investigatori

  • Investigatore principale: Lars Hagmeyer, PD Dr., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WI_20-1542_1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Washout con respiri multipli

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi