Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvaskning af flere vejrtrækninger som en metode til diagnosticering af lungesygdomme

6. maj 2024 opdateret af: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Sammenligning af nye metoder til bestemmelse af multipel vejrtrækningsudvaskning og diffusionskapacitet (Ndd Medizintechnik Zurich, Trueflow™/Truecheck™) med etablerede metoder til lungefunktionsdiagnostik hos patienter med idiopatisk lungefibrose, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma og hjerte-lungesundhed.

Sammenligning af den nye udvaskningsmetode med flere vejrtrækninger (ndd Medizintechnik Zürich, Trueflow™/Truecheck™) med etablerede metoder til lungefunktionsdiagnostik hos patienter med idiopatisk lungefibrose, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma og hjerte-lunge raske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne diagnostiske, prospektive, kliniske undersøgelse har til formål at undersøge, om lungefunktionsdata målt med EasyOnePro®LAB-enheden korrelerer med lungefunktionsdata fra etablerede målemetoder, der anvendes i rutinemæssig klinisk praksis. Det skal undersøges, om EasyOnePro®LAB-målingen fører til tilsvarende resultater selv med en kortere målevarighed på grund af en forbedret evaluering. Dette er relevant for en bredere klinisk anvendelse i fremtiden.

Det vil også blive testet, om det faktum, at EasyOnePro®LAB-målingen stort set kan udføres uafhængigt af medarbejderen, også fører til bedre reproducerbarhed af resultaterne. Til dette formål vil de intra-individuelle afvigelser ved gentagne målinger blive sammenlignet mellem metoderne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Solingen, NRW, Tyskland, 42699
        • Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på studiecentret med en af ​​de ovennævnte sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • eksisterende samtykke
  • bekræftet diagnose af en af ​​følgende sygdomme
  • idiopatisk lungefibrose (IPF), bekræftet i henhold til retningslinjerne
  • kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med/uden emfysem
  • bronkial astma
  • eller patienter, der er indlagt med mistanke om hjerte-lungedysfunktion (f.eks. med uklar dyspnø), og hos hvem der ikke er tegn på hjerte-lungedysfunktion under det diagnostiske forløb (sammenligningsgruppe af "raske" patienter).
  • Indikation for rutinemæssig udførelse af følgende lungefunktionstest under det aktuelle indlæggelsesophold:
  • Ganzkörperplethysmographie (GKP)
  • Diffusionsskabazitätsmessung, Single-Breath (DLCO-SB)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Samtidig tilstedeværelse af mindst to af følgende sygdomme (IPF, KOL/emfysem, astma, pulmonal arteriel hypertension)
  • enhver medicinsk, psykologisk eller anden tilstand, der begrænser patientens mulighed for at give informeret samtykke til frivillig deltagelse i dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjerte-lunge sund
Patienter, hvor der ikke er tegn på kardiopulmonal dysfunktion under diagnostik
Diagnostisk test: Multiple-Breath-Washout
En yderligere diagnostisk test udføres ved hjælp af Multiple-Breath-Washout-teknologien
Idiopatisk lungefibrose
idiopatisk lungefibrose (IPF), bekræftet i henhold til retningslinjerne
Diagnostisk test: Multiple-Breath-Washout
En yderligere diagnostisk test udføres ved hjælp af Multiple-Breath-Washout-teknologien
Kronisk obstruktiv lungesygdom
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med/uden emfysem
Diagnostisk test: Multiple-Breath-Washout
En yderligere diagnostisk test udføres ved hjælp af Multiple-Breath-Washout-teknologien
Astma bronchiale
Diagnostisk test: Multiple-Breath-Washout
En yderligere diagnostisk test udføres ved hjælp af Multiple-Breath-Washout-teknologien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungerensningsindeks
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
sammenligning af lungeclearance-indekset for de forskellige patientgrupper
umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Samarbejdspartnere

Boehringer Ingelheim
ndd Medizintechnik AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Hagmeyer, PD Dr., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Faktiske)

21. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WI_20-1542_1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multiple-Breath-Washout

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner