Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvasking av flere pust som en metode for å diagnostisere lungesykdommer

6. mai 2024 oppdatert av: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Sammenligning av nye metoder for multippel pusteutvasking og diffusjonskapasitetsbestemmelse (Ndd Medizintechnik Zurich, Trueflow™/Truecheck™) med etablerte metoder for lungefunksjonsdiagnostikk hos pasienter med idiopatisk lungefibrose, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma og hjerte- og lungehelse.

Sammenligning av den nye utvaskingsmetoden med flere pust (ndd Medizintechnik Zürich, Trueflow™/Truecheck™) med etablerte metoder for lungefunksjonsdiagnostikk hos pasienter med idiopatisk lungefibrose, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma og friske hjerte- og lungepersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne diagnostiske, prospektive, kliniske studien tar sikte på å undersøke om lungefunksjonsdataene målt med EasyOnePro®LAB-enheten korrelerer med lungefunksjonsdataene fra etablerte målemetoder brukt i rutinemessig klinisk praksis. Det skal undersøkes om EasyOnePro®LAB-målingen fører til likeverdige resultater selv med kortere målevarighet på grunn av en forbedret evaluering. Dette er relevant for en bredere klinisk anvendelse i fremtiden.

Det skal også testes om det faktum at EasyOnePro®LAB-målingen kan gjennomføres stort sett uavhengig av den ansatte også fører til bedre reproduserbarhet av resultatene. For dette formål vil de intra-individuelle avvikene i gjentatte målinger sammenlignes mellom metodene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Solingen, NRW, Tyskland, 42699
        • Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på studiesenteret med en av de ovennevnte sykdommene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • eksisterende samtykke
  • bekreftet diagnose av en av følgende sykdommer
  • idiopatisk lungefibrose (IPF), bekreftet i henhold til retningslinjene
  • kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) med/uten emfysem
  • bronkitt astma
  • eller pasienter som er innlagt med mistanke om hjerte-lungedysfunksjon (f.eks. med uklar dyspné) og hvor det ikke er tegn på hjerte-lungedysfunksjon under diagnoseprosessen (sammenligningsgruppe av "friske" pasienter).
  • Indikasjon for rutinemessig utførelse av følgende lungefunksjonstester under det pågående døgnoppholdet:
  • Ganzkörperplethysmographie (GKP)
  • Diffusionskapazitätsmessung, Single-Breath (DLCO-SB)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Samtidig tilstedeværelse av minst to av følgende sykdommer (IPF, KOLS/emfysem, astma, pulmonal arteriell hypertensjon)
  • enhver medisinsk, psykologisk eller annen tilstand som begrenser pasientens mulighet til å gi informert samtykke for frivillig deltakelse i denne rettssaken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjerte-lunge sunt
Pasienter der det ikke er tegn på kardiopulmonal dysfunksjon i løpet av diagnostikk
Diagnostisk test: Multiple-Breath-Washout
En ekstra diagnostisk test utføres ved hjelp av Multiple-Breath-Washout-teknologien
Idiopatisk lungefibrose
idiopatisk lungefibrose (IPF), bekreftet i henhold til retningslinjene
Diagnostisk test: Multiple-Breath-Washout
En ekstra diagnostisk test utføres ved hjelp av Multiple-Breath-Washout-teknologien
Kronisk obstruktiv lungesykdom
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) med/uten emfysem
Diagnostisk test: Multiple-Breath-Washout
En ekstra diagnostisk test utføres ved hjelp av Multiple-Breath-Washout-teknologien
Astma bronkiale
Diagnostisk test: Multiple-Breath-Washout
En ekstra diagnostisk test utføres ved hjelp av Multiple-Breath-Washout-teknologien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeklareringsindeks
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
sammenligning av lungeclearance-indeksen til de forskjellige pasientgruppene
umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Samarbeidspartnere

Boehringer Ingelheim
ndd Medizintechnik AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lars Hagmeyer, PD Dr., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WI_20-1542_1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multiple-Breath-Washout

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere