Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Множественное промывание дыхания как метод диагностики заболеваний легких

6 мая 2024 г. обновлено: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Сравнение новых методов множественного вымывания дыхания и определения диффузионной способности (Ndd Medizintechnik Zurich, Trueflow™/Truecheck™) с признанными методами диагностики функции легких у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом, хронической обструктивной болезнью легких, астмой и сердечно-легочными здоровыми людьми

Сравнение нового метода многократного промывания дыхания (ndd Medizintechnik Zürich, Trueflow™/Truecheck™) с признанными методами диагностики функции легких у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом, хронической обструктивной болезнью легких, астмой и сердечно-легочными здоровыми лицами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это диагностическое проспективное клиническое исследование направлено на то, чтобы выяснить, коррелируют ли данные о функции легких, измеренные с помощью устройства EasyOnePro®LAB, с данными о функции легких, полученными с помощью общепринятых методов измерения, используемых в повседневной клинической практике. Необходимо выяснить, приводит ли измерение EasyOnePro®LAB к эквивалентным результатам даже при более короткой продолжительности измерения из-за улучшенной оценки. Это актуально для более широкого клинического применения в будущем.

Также будет проверено, приводит ли тот факт, что измерение EasyOnePro®LAB может выполняться практически независимо от сотрудника, к лучшей воспроизводимости результатов. Для этого между методами будут сравниваться внутрииндивидуальные отклонения при повторных измерениях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Solingen, NRW, Германия, 42699
        • Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в исследовательский центр с одним из вышеперечисленных заболеваний

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • существующее согласие
  • подтвержденный диагноз одного из следующих заболеваний
  • идиопатический легочный фиброз (ИЛФ), подтвержденный согласно рекомендациям
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с эмфиземой или без нее
  • бронхиальная астма
  • или пациенты, поступившие с подозрением на сердечно-легочную дисфункцию (например, с неясной одышкой) и у которых в ходе диагностического процесса не выявлено признаков сердечно-легочной дисфункции (группа сравнения «здоровых» пациентов).
  • Показания к плановому выполнению следующих функциональных тестов легких во время текущего пребывания в стационаре:
  • Ганцкёрперплетизмография (GKP)
  • Диффузионное сообщение, одинарное дыхание (DLCO-SB)

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Одновременное наличие как минимум двух из следующих заболеваний (ИЛФ, ХОБЛ/эмфизема, астма, легочная артериальная гипертензия)
  • любое медицинское, психологическое или другое состояние, которое ограничивает способность пациента дать информированное согласие на добровольное участие в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сердечно-легочный здоровый
Пациенты, у которых в ходе диагностики не выявлено сердечно-легочной дисфункции.
Диагностический тест: Множественное вымывание дыхания
Проводится еще один диагностический тест с использованием технологии Multiple-Breath-Washout.
Идиопатический легочный фиброз
идиопатический легочный фиброз (ИЛФ), подтвержденный согласно рекомендациям
Диагностический тест: Множественное вымывание дыхания
Проводится еще один диагностический тест с использованием технологии Multiple-Breath-Washout.
Хроническая обструктивная болезнь легких
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с эмфиземой или без нее
Диагностический тест: Множественное вымывание дыхания
Проводится еще один диагностический тест с использованием технологии Multiple-Breath-Washout.
Бронхиальная астма
Диагностический тест: Множественное вымывание дыхания
Проводится еще один диагностический тест с использованием технологии Multiple-Breath-Washout.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс клиренса легких
Временное ограничение: сразу после процедуры
сравнение индекса легочного клиренса различных групп пациентов
сразу после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Соавторы

Boehringer Ingelheim
ndd Medizintechnik AG

Следователи

  • Главный следователь: Lars Hagmeyer, PD Dr., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WI_20-1542_1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Множественное вымывание дыхания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться