Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielokrotne wypłukanie oddechu jako metoda diagnozowania chorób płuc

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Porównanie nowych metod wielokrotnego wymywania oddechu i określania pojemności dyfuzyjnej (Ndd Medizintechnik Zurich, Trueflow™/Truecheck™) z ustalonymi metodami diagnostyki czynności płuc u pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, astmą i osobami zdrowymi z układem krążenia

Porównanie nowej metody wymywania wielokrotnymi oddechami (ndd Medizintechnik Zürich, Trueflow™/Truecheck™) z uznanymi metodami diagnostyki czynności płuc u pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, astmą i osobami zdrowymi krążeniowo-oddechowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego diagnostycznego, prospektywnego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy dane dotyczące czynności płuc zmierzone za pomocą urządzenia EasyOnePro®LAB korelują z danymi dotyczącymi czynności płuc uzyskanymi z ustalonych metod pomiarowych stosowanych w rutynowej praktyce klinicznej. Należy zbadać, czy pomiar EasyOnePro®LAB prowadzi do równoważnych wyników nawet przy krótszym czasie pomiaru dzięki lepszej ocenie. Ma to znaczenie dla szerszego zastosowania klinicznego w przyszłości.

Sprawdzone zostanie również, czy fakt, że pomiar EasyOnePro®LAB można przeprowadzić w dużej mierze niezależnie od pracownika, przekłada się również na większą powtarzalność wyników. W tym celu pomiędzy metodami zostaną porównane odchylenia wewnątrzosobnicze w powtarzanych pomiarach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Solingen, NRW, Niemcy, 42699
        • Rekrutacyjny
        • Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lars Hagmeyer, Pd. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do ośrodka badawczego z jedną z wyżej wymienionych chorób

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • istniejącą zgodę
  • potwierdzone rozpoznanie jednej z poniższych chorób
  • idiopatyczne zwłóknienie płuc (IPF), potwierdzone zgodnie z wytycznymi
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) z/bez rozedmy płuc
  • astma oskrzelowa
  • lub pacjentów przyjętych z podejrzeniem dysfunkcji krążeniowo-oddechowej (np. z niejasną dusznością), u których w procesie diagnostycznym nie stwierdzono dysfunkcji krążeniowo-oddechowej (grupa porównawcza pacjentów „zdrowych”).
  • Wskazania do rutynowego wykonywania w trakcie aktualnego pobytu w szpitalu następujących badań czynności płuc:
  • Ganzkörperplethysmographie (GKP)
  • Diffusionskapazitätsmessung, pojedynczy oddech (DLCO-SB)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Jednoczesne występowanie co najmniej dwóch z poniższych chorób (IPF, POChP/rozedma płuc, astma, tętnicze nadciśnienie płucne)
  • jakikolwiek stan medyczny, psychiczny lub inny ograniczający zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody na dobrowolny udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Układ krążeniowo-oddechowy zdrowy
Pacjenci, u których w trakcie diagnostyki nie stwierdza się dysfunkcji krążeniowo-oddechowej
Test diagnostyczny: Wypłukanie wieloma oddechami
Jeden dodatkowy test diagnostyczny wykonywany jest z wykorzystaniem technologii Multiple-Breath-Washout
Idiopatyczne zwłóknienie płuc
idiopatyczne zwłóknienie płuc (IPF), potwierdzone zgodnie z wytycznymi
Test diagnostyczny: Wypłukanie wieloma oddechami
Jeden dodatkowy test diagnostyczny wykonywany jest z wykorzystaniem technologii Multiple-Breath-Washout
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) z/bez rozedmy płuc
Test diagnostyczny: Wypłukanie wieloma oddechami
Jeden dodatkowy test diagnostyczny wykonywany jest z wykorzystaniem technologii Multiple-Breath-Washout
Astma oskrzelowa
Test diagnostyczny: Wypłukanie wieloma oddechami
Jeden dodatkowy test diagnostyczny wykonywany jest z wykorzystaniem technologii Multiple-Breath-Washout

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik klirensu płuc
Ramy czasowe: natychmiast po zabiegu
porównanie wskaźnika klirensu płuc w różnych grupach pacjentów
natychmiast po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Współpracownicy

Boehringer Ingelheim
ndd Medizintechnik AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars Hagmeyer, PD Dr., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WI_20-1542_1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypłukanie wieloma oddechami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj